Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
CLEARWATER, Fla. - Tập đoàn Y tế Apyx (NASDAQ: APYX), một nhà phát triển vốn hóa thị trường trị giá 62,5 triệu đô la về công nghệ năng lượng tiên tiến đã chứng kiến cổ phiếu của mình tăng hơn 20% trong sáu tháng qua, hôm nay đã thông báo gửi thông báo trước khi đưa ra thị trường 510 (k) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Hệ thống tạo đường nét cơ thể AYON của mình. Hệ thống mới này được thiết kế để cung cấp cho các bác sĩ phẫu thuật một giải pháp toàn diện cho các thủ thuật tạo đường nét cơ thể.
Hệ thống AYON nhằm mục đích cung cấp một thiết bị tất cả trong một có thể thực hiện một loạt các chức năng bao gồm loại bỏ mỡ, co mô và tăng cường thể tích. Việc đệ trình ban đầu của nó lên FDA bao gồm nhiều phương thức khác nhau như thâm nhập, hút kép cho nhiều người dùng, hút mỡ có hỗ trợ siêu âm, điện đông và điều trị Renuvion để làm săn chắc da. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp lành mạnh là 60,4% và thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 5,46, mặc dù các nhà phân tích lưu ý những thách thức phía trước.
Charlie Goodwin, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Apyx Medical, bày tỏ sự tin tưởng rằng Hệ thống tạo đường nét cơ thể AYON sẽ là một bổ sung đáng kể cho danh mục đầu tư của công ty và sẽ đưa Apyx Medical trở thành công ty hàng đầu trong thị trường phẫu thuật thẩm mỹ. Việc đệ trình đã được hoàn thành trước gần ba tháng so với kế hoạch, điều mà Goodwin cho là sự cống hiến của các nhóm nghiên cứu và phát triển của họ.
Apyx Medical được biết đến với Công nghệ nền tảng Helium Plasma, bao gồm các sản phẩm như Renuvion và J-Plasma, được sử dụng lần lượt trong thị trường thẩm mỹ và phẫu thuật bệnh viện. Các sản phẩm này được công nhận về độ chính xác trong việc cung cấp nhiệt có kiểm soát cho các mô, với sự hỗ trợ từ hơn 90 tài liệu lâm sàng.
Công ty có kế hoạch mở rộng hơn nữa các chỉ định cho AYON với một đệ trình 510 (k) bổ sung vào cuối năm nay để bao gồm hút mỡ hỗ trợ điện. Tuy nhiên, cần lưu ý rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến phê duyệt theo quy định và tác động tiềm ẩn của sản phẩm trên thị trường liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn.
Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Apyx Medical Corporation. Kế hoạch tương lai của công ty và sự thành công của Hệ thống tạo đường nét cơ thể AYON tùy thuộc vào sự chấp thuận của FDA và tiếp nhận thị trường. Với doanh thu hàng năm là 48,5 triệu đô la và các nhà phân tích dự báo những thách thức ngắn hạn, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn có thể truy cập phân tích toàn diện thông qua InvestingPro, cung cấp ProTips độc quyền và số liệu tài chính chi tiết cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ, bao gồm Báo cáo Nghiên cứu Pro hoàn chỉnh của Apyx Medical.
Trong một tin tức gần đây khác, Tập đoàn Y tế Apyx đã báo cáo kết quả quý 3 và cập nhật chiến lược. Tổng doanh thu của công ty trong quý 3 năm 2024 giảm 4% so với cùng kỳ năm ngoái xuống còn 11,5 triệu đô la, chủ yếu là do doanh số bán sản phẩm Advanced Energy giảm 6%, một phần được cân bằng bởi doanh thu tay khoan dùng một lần tăng 9%. Apyx Medical cũng tiết lộ khoản lỗ ròng thuộc về các cổ đông là 4,7 triệu đô la, tương đương 0,14 đô la mỗi cổ phiếu.
Bất chấp sự sụt giảm doanh thu, Apyx Medical vẫn lạc quan về việc ra mắt hệ thống tạo đường nét cơ thể Ayon, dự kiến vào nửa cuối năm 2025, sau khi đệ trình 510 (k) lên FDA vào quý 1 năm 2025. Công ty cũng vạch ra các biện pháp tiết kiệm chi phí, bao gồm giảm gần 25% lực lượng lao động dự kiến sẽ tiết kiệm 4,3 triệu đô la hàng năm.
Về kỳ vọng trong tương lai, Apyx Medical dự đoán tổng doanh thu năm 2024 của mình là từ 46,6 triệu đến 47,6 triệu đô la, giảm từ 9% đến 11% so với cùng kỳ năm ngoái. Tuy nhiên, cho năm 2025, công ty dự báo tăng trưởng doanh thu từ 2% đến 6%, với số liệu ước tính từ 47,6 triệu đến 49,5 triệu đô la. Những phát triển này là một phần trong những điều chỉnh chiến lược liên tục của Apyx Medical đối với áp lực thị trường trong khi chuẩn bị cho sự tăng trưởng trong tương lai.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.