NEW YORK - Applied Therapeutics Inc. (NASDAQ: APLT), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các bệnh hiếm gặp, đã công bố những thay đổi đáng kể về lãnh đạo và cung cấp thông tin cập nhật về kinh doanh. Công ty, hiện được định giá khoảng 119 triệu đô la, đã bổ nhiệm cựu chiến binh trong ngành John H. Johnson làm Chủ tịch điều hành trong khi Tiến sĩ Shoshana Shendelman từ chức Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành. Les Funtleyder, Giám đốc tài chính của công ty, đã được bổ nhiệm làm Giám đốc điều hành tạm thời. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì một bảng cân đối kế toán lành mạnh với nhiều tiền mặt hơn nợ, mặc dù điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty vẫn yếu ở mức 1,75 trên 10.
Tiến sĩ Teena Lerner, Giám đốc độc lập chính của Applied Therapeutics, bày tỏ sự tin tưởng vào khả năng của Johnson trong việc thúc đẩy việc tạo ra giá trị cho các cổ đông và sự hiểu biết của Funtleyder về doanh nghiệp để tạm thời lãnh đạo công ty. Hội đồng quản trị đang tích cực tìm kiếm một Giám đốc điều hành thường trực. Quá trình chuyển đổi lãnh đạo diễn ra khi cổ phiếu giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 0,95 đô la, đã giảm khoảng 77% trong sáu tháng qua.
Johnson, với lịch sử 40 năm trong ngành, đã giữ vai trò lãnh đạo tại các tổ chức chăm sóc sức khỏe đáng chú ý. Ông đặt mục tiêu tập trung vào các mốc quan trọng về quy định và lâm sàng cho Applied Therapeutics. Funtleyder, người đã làm việc với hội đồng quản trị của công ty từ năm 2016, nhấn mạnh tiềm năng của đường ống lâm sàng của họ và cam kết đáp ứng nhu cầu của bệnh nhân.
Công ty cũng giải quyết các rào cản về quy định, tiết lộ việc rút đơn xin cấp phép tiếp thị cho govorestat ở châu Âu và sự chậm trễ trong việc nộp Đơn xin cấp thuốc mới cho FDA để điều trị thiếu hụt SORD, hiện dự kiến sau quý 1 năm 2025. Điều này theo sau Thư phản hồi đầy đủ nhận được vào tháng 11 năm 2024 để govorestat sử dụng trong điều trị Galactosemia cổ điển. Phân tích của InvestingPro tiết lộ rằng ba nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống, với công ty dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay.
Là một phần của gói bồi thường lãnh đạo, Johnson đã nhận được giải thưởng khuyến khích tùy thuộc vào một số điều kiện nhất định, bao gồm cả sự chấp thuận của FDA đối với đơn đăng ký thuốc của công ty đối với sự thiếu hụt SORD.
Applied Therapeutics nhấn mạnh sự cống hiến của mình trong việc thúc đẩy danh mục ứng cử viên thuốc của mình, đặc biệt là govorestat, nhắm mục tiêu vào các bệnh chuyển hóa hiếm gặp. Trọng tâm của công ty vẫn là giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng và duy trì chất lượng và tính toàn vẹn trong quá trình phát triển của mình. Với mục tiêu giá của nhà phân tích dao động từ 2 đô la đến 13 đô la, các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn có thể truy cập phân tích toàn diện và 15 ProTips bổ sung thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro.
Bản tóm tắt tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Applied Therapeutics, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Applied Therapeutics phải đối mặt với hàng loạt thách thức và thay đổi. Giám đốc của công ty đã từ chức, khiến họ phải tìm kiếm người thay thế. Ngoài ra, công ty đã nhận được Thư phản hồi đầy đủ từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, từ chối phê duyệt thuốc Galactosemia cổ điển, govorestat, do thiếu hụt ứng dụng lâm sàng. Bất chấp thất bại này, Applied Therapeutics có kế hoạch thảo luận về các lựa chọn nộp lại hoặc kháng cáo tiềm năng với FDA.
Đồng thời, công ty đang phát triển một phương pháp điều trị cho sự thiếu hụt Sorbitol Dehydrogenase, với một đơn đăng ký thuốc mới dự kiến sẽ nộp vào năm 2025. Các nhà phân tích từ Baird và RBC Capital Markets đã hạ xếp hạng cổ phiếu của công ty, nhưng thừa nhận giá trị tiềm năng trong chương trình thiếu hụt SORD của công ty.
Về mặt tài chính, Applied Digital Corporation đã báo cáo doanh thu quý đầu tiên của tài chính là 60,7 triệu đô la, đánh dấu mức tăng 67% so với cùng kỳ năm ngoái. Khoản lỗ ròng đã điều chỉnh là 21,6 triệu đô la hoặc 0,15 đô la mỗi cổ phiếu, tốt hơn mức lỗ dự kiến là 0,27 đô la mỗi cổ phiếu. EBITDA điều chỉnh ở mức 20,0 triệu đô la, tăng đáng kể so với năm trước. Đây là một trong những phát triển gần đây trong Liệu pháp Ứng dụng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.