Tòa Tối cao Mỹ bác đề nghị sa thải khẩn cấp với Thống đốc Fed Lisa Cook
WALTHAM, Mass. - Apellis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:APLS), công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường 2,18 tỷ USD, đã thông báo vào hôm thứ Ba về thỏa thuận mua bản quyền có giới hạn với Sobi, theo đó công ty sẽ nhận được tối đa 300 triệu USD để đổi lấy 90% tiền bản quyền tương lai bên ngoài Hoa Kỳ cho Aspaveli (pegcetacoplan toàn thân). Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 4,08, cho thấy khả năng thanh khoản vững chắc để hỗ trợ hoạt động kinh doanh.
Thỏa thuận bao gồm 275 triệu USD trả trước và tối đa 25 triệu USD thanh toán theo cột mốc khi được Cơ quan Y dược châu Âu phê duyệt cho bệnh cầu thận C3 (C3G) và viêm cầu thận màng tăng sinh phức hợp miễn dịch (IC-MPGN), các bệnh thận hiếm gặp. Thỏa thuận này diễn ra khi Apellis đang thể hiện sự tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ, với InvestingPro báo cáo mức tăng 48% so với cùng kỳ năm ngoái trong 12 tháng qua.
Apellis giữ lại quyền thương mại hóa độc quyền tại Hoa Kỳ đối với pegcetacoplan toàn thân, được tiếp thị trong nước với tên EMPAVELI. Theo thỏa thuận hợp tác năm 2020 giữa các công ty, Apellis đủ điều kiện nhận tiền bản quyền theo tỷ lệ từ doanh số bán hàng bên ngoài Hoa Kỳ, dao động từ tỷ lệ phần trăm cao ở mức hai chữ số đến hai mươi phần trăm.
"Giao dịch này phản ánh niềm tin chung của chúng tôi về tiềm năng của Aspaveli/EMPAVELI trong việc chuyển đổi cách điều trị cho bệnh nhân mắc các bệnh hiếm gặp," ông Timothy Sullivan, giám đốc tài chính tại Apellis, cho biết trong thông cáo báo chí.
Thỏa thuận bao gồm các giới hạn xác định gắn với hiệu suất của Aspaveli. Khi đạt được các giới hạn này, 100% tất cả tiền bản quyền bên ngoài Hoa Kỳ sẽ quay trở lại Apellis.
Aspaveli/EMPAVELI hiện được phê duyệt tại Liên minh Châu Âu, các quốc gia khác trên toàn cầu và Hoa Kỳ để điều trị chứng đái huyết sắc tố kịch phát ban đêm (PNH), một rối loạn máu hiếm gặp. Liệu pháp này đang được xem xét phê duyệt tại cả hai khu vực cho C3G và IC-MPGN.
Dự kiến quyết định từ Ủy ban các Sản phẩm Y tế dùng cho Người của Cơ quan Y dược châu Âu sẽ có trước cuối năm, trong khi ngày Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đưa ra quyết định được ấn định vào ngày 28 tháng 7 năm 2025.
C3G và IC-MPGN là các bệnh thận hiếm gặp có thể dẫn đến suy thận, ảnh hưởng đến khoảng 5.000 người tại Hoa Kỳ và lên đến 8.000 người tại châu Âu, theo thông tin được cung cấp trong tuyên bố của công ty. Mặc dù cổ phiếu đã giảm 45,75% trong sáu tháng qua, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty hiện đang được định giá thấp, với thông tin chi tiết bổ sung có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Trong tin tức gần đây khác, Apellis Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả kinh doanh quý một năm 2025, tiết lộ thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là -0,74 USD, thấp hơn so với dự báo -0,34 USD. Doanh thu của công ty cũng không đạt kỳ vọng, đạt 166,8 triệu USD so với mức dự kiến 197,77 triệu USD. Kết quả kém này được cho là do sự giảm hàng tồn kho và thiếu nguồn tài trợ cho các chương trình hỗ trợ đồng thanh toán. Mặc dù có những thách thức này, Apellis vẫn duy trì thị phần mạnh mẽ 60% trong lĩnh vực teo địa lý với sản phẩm Syfovre. Trong khi đó, công ty đang chuẩn bị cho việc ra mắt sản phẩm Empaveli tiềm năng cho các chỉ định bệnh thận mới, với ngày mục tiêu của Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo Toa (PDUFA) được ấn định vào ngày 28 tháng 7 năm 2025.
Trong các cập nhật từ nhà phân tích, Wells Fargo đã nâng mục tiêu giá cho Apellis Pharmaceuticals lên 29 USD, duy trì xếp hạng Cân bằng. Mặt khác, Citi đã giảm mục tiêu giá xuống 41 USD nhưng giữ xếp hạng Mua, trích dẫn triển vọng thận trọng về tăng trưởng doanh thu dài hạn cho các loại thuốc của Apellis. Raymond James đã hạ cấp Apellis từ ’Mua mạnh’ xuống ’Vượt trội’ và điều chỉnh mục tiêu giá xuống 52 USD, sau báo cáo thu nhập của Apellis. Công ty cũng đang thúc đẩy các nghiên cứu then chốt cho chức năng ghép trì hoãn và xơ cứng cầu thận từng phần, dự kiến sẽ bắt đầu vào nửa cuối năm 2025.
Apellis Pharmaceuticals gần đây đã trình bày kết quả từ nghiên cứu Giai đoạn 3 VALIANT về EMPAVELI tại Đại hội Hiệp hội Thận châu Âu. Nghiên cứu cho thấy lợi ích đáng kể cho bệnh nhân mắc các bệnh thận hiếm gặp, bao gồm giảm 68% protein niệu và chức năng thận ổn định trong hơn một năm. FDA và EMA đang xem xét các đơn đăng ký tiếp thị cho EMPAVELI, với quyết định dự kiến vào mùa hè này. Những phát triển này cho thấy nỗ lực liên tục của Apellis trong việc mở rộng danh mục sản phẩm và đáp ứng nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.