Annovis Bio bắt đầu thử nghiệm thuốc Alzheimer giai đoạn 3 quan trọng

MALVERN, Pa. - Annovis Bio Inc. (NYSE: ANVS), một công ty nền tảng thuốc giai đoạn lâm sàng giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 2,99 đô la, đã công bố bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 cho ứng cử viên thuốc bệnh Alzheimer (AD), buntanetap, với hai bệnh nhân đầu tiên đăng ký tham gia nghiên cứu. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu dường như bị định giá thấp dựa trên phân tích Giá trị hợp lý của nó. Thử nghiệm nhằm đánh giá tính an toàn và hiệu quả của buntanetap ở bệnh nhân bị AD giai đoạn đầu.

Nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, mù đôi sẽ liên quan đến liều buntanetap hàng ngày trong 18 tháng, được chia thành đánh giá 6 tháng về tác động triệu chứng và đánh giá 12 tháng tiếp theo về tác dụng điều chỉnh bệnh tiềm ẩn. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt phác đồ Giai đoạn 3 sau kết quả đầy hứa hẹn từ thử nghiệm Giai đoạn 2/3 trước đó, cho thấy sự cải thiện nhận thức đáng kể ở một nhóm bệnh nhân AD sớm mà không có lo ngại về an toàn.

Để tài trợ cho phần 6 tháng đầu tiên của nghiên cứu, Annovis gần đây đã hoàn thành một đợt phát hành cổ phiếu ra công chúng, huy động được tổng số tiền thu được là 21 triệu đô la. Công ty hy vọng có thêm vốn từ các hoạt động chứng quyền để hỗ trợ giai đoạn 12 tháng còn lại của thử nghiệm. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh là 2,66, với tài sản lưu động vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn, mặc dù công ty đã báo cáo dòng tiền tự do âm là 23 triệu đô la trong mười hai tháng qua.

Kết quả chính của nghiên cứu sẽ tập trung vào nhận thức, được đo bằng Thang đo Đánh giá Bệnh Alzheimer-Nhận thức 13 (ADAS-Cog13) và khả năng chức năng, sử dụng thang đo Nghiên cứu Hợp tác Bệnh Alzheimer-Hoạt động Công cụ của Cuộc sống Hàng ngày (ADCS-iADL).

Hơn 750 người tham gia dự kiến sẽ được ghi danh trên khoảng 100 địa điểm ở Hoa Kỳ, với hai địa điểm tuyển dụng đầu tiên là Nghiên cứu Conquest ở Winter Park, FL và Viện Nghiên cứu Trí nhớ Nâng cao của New Jersey ở Tom’s River, NJ.

Buntanetap được mô tả là một phân tử nhỏ nhắm mục tiêu vào thoái hóa thần kinh bằng cách ức chế sự dịch mã của các protein độc thần kinh, có khả năng đảo ngược thoái hóa thần kinh và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.

Tin tức này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Annovis Bio Inc. Công ty có trụ sở chính tại Malvern, Pennsylvania, tập trung vào việc phát triển các phương pháp điều trị các bệnh thoái hóa thần kinh như AD và bệnh Parkinson (PD). Để biết thêm thông tin chi tiết, thử nghiệm được đăng ký tại clinicaltrials.gov.

Các nhà đầu tư và cổ đông có thể đăng ký nhận thông cáo báo chí và cập nhật từ Annovis Bio Inc. thông qua hệ thống cảnh báo email của công ty. Mục tiêu giá của các nhà phân tích đối với ANVS dao động từ 21 đến 72 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể bất chấp sự biến động gần đây. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 13 mẹo đầu tư bổ sung và số liệu tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn tiềm năng của công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng này.

Trong một tin tức gần đây khác, Annovis Bio, Inc. đã đạt được những bước tiến đáng kể trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Công ty đã kết thúc thành công một đợt chào bán cổ phiếu ra công chúng, tạo ra 21 triệu đô la tổng số tiền thu được. Đợt chào bán bao gồm 5.250.000 cổ phiếu phổ thông và chứng quyền tương đương, với ThinkEquity quản lý đợt chào bán. Số tiền thu được từ đợt chào bán này chủ yếu nhằm thúc đẩy hợp chất chính của công ty, Buntanetap, thông qua nghiên cứu Giai đoạn 3 cho bệnh Alzheimer.

Đồng thời, Annovis Bio đã giành được bằng sáng chế của Hoa Kỳ cho Buntanetap, được thiết kế để điều trị và ngăn ngừa chấn thương não hoặc dây thần kinh cấp tính. Bằng sáng chế này bổ sung cho các bằng sáng chế hiện có ở EU, Nhật Bản và các khu vực khác, củng cố hơn nữa quyền sở hữu trí tuệ toàn cầu của Annovis đối với Buntanetap.

Hơn nữa, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận một phác đồ cập nhật cho nghiên cứu bệnh Alzheimer giai đoạn 3 quan trọng của Annovis Bio, đánh giá hiệu quả của Buntanetap. Giao thức sửa đổi tích hợp hai thử nghiệm riêng biệt trước đây thành một nghiên cứu duy nhất, nhằm mục đích hợp lý hóa quá trình phát triển. Những phát triển gần đây này phản ánh cam kết không ngừng của Annovis Bio trong việc giải quyết các bệnh thoái hóa thần kinh và nâng cao chất lượng cuộc sống của bệnh nhân.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.