Anixa tìm kiếm sự chấp thuận cho liều CAR-T lặp lại trong thử nghiệm ung thư buồng trứng

Ngày đăng 19:41 30/09/2024
Anixa tìm kiếm sự chấp thuận cho liều CAR-T lặp lại trong thử nghiệm ung thư buồng trứng

SAN JOSE - Anixa Biosciences, Inc. (NASDAQ: ANIX), phối hợp với Trung tâm Ung thư Moffitt, đã đệ trình sửa đổi giao thức để có khả năng cho phép liều thứ hai của liệu pháp CAR-T cho bệnh nhân trong một thử nghiệm lâm sàng nhắm vào ung thư buồng trứng. Việc sửa đổi, nếu được chấp thuận, sẽ cho phép những bệnh nhân phù hợp nhận được một liều bổ sung mà không cần các ứng dụng Thuốc mới nghiên cứu (IND) riêng lẻ.

Thử nghiệm lâm sàng, sử dụng công nghệ tế bào T thụ thể nội tiết khảm (CER-T), trước đây đã cấp cho một bệnh nhân liều CAR-T thứ hai sau khi các dấu hiệu ban đầu về hoạt động sinh học trong bệnh ung thư của cô được quan sát. Sửa đổi này nhằm mục đích mở rộng khả năng tiêm liều thứ hai cho tất cả các bệnh nhân đủ điều kiện, theo một quá trình gọi là leukapheresis, là một thủ tục trong phòng thí nghiệm trong đó các tế bào bạch cầu được tách ra khỏi một mẫu máu.

Tiến sĩ Robert Wenham của Trung tâm Ung thư Moffitt, điều tra viên chính, giải thích rằng bệnh nhân nhận liều thứ hai ban đầu đã được cho dùng liều tế bào thấp để xác minh an toàn. Mặc dù khối u của cô đáp ứng các tiêu chí để tiến triển, ung thư của cô vẫn ổn định mà không cần điều trị thêm kể từ lần tiêm truyền đầu tiên. Liều thứ hai, cao hơn có thể cải thiện phản ứng và kết quả của cô ấy, một lợi ích tiềm năng mà thử nghiệm tìm cách điều tra rộng rãi hơn ở các bệnh nhân.

Sự lạc quan cho tiến trình của thử nghiệm đã được lặp lại bởi Tiến sĩ Amit Kumar, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Anixa Biosciences, người dự đoán sự chấp thuận của cơ quan quản lý cho việc sửa đổi. Ông nhấn mạnh sự nhiệt tình của công ty đối với thử nghiệm và tác động tiềm năng của nó đối với việc điều trị thêm bệnh nhân.

Anixa Biosciences, một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, tập trung vào điều trị và phòng ngừa ung thư, bao gồm phát triển vắc-xin cho các dạng ung thư khác nhau phối hợp với Phòng khám Cleveland. Cách tiếp cận của công ty liên quan đến việc hợp tác với các tổ chức nghiên cứu để phát triển và thương mại hóa các công nghệ mới nổi.

Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Anixa Biosciences, Inc.

Trong một tin tức gần đây khác, Anixa Biosciences đã tiết lộ kế hoạch cho một nghiên cứu Giai đoạn 2 về vắc-xin ung thư vú của mình, sau một thử nghiệm Giai đoạn 1 hiện đang được tiến hành tại Phòng khám Cleveland. Thử nghiệm sắp tới nhằm mục đích giảm kích thước khối u và tái phát, có khả năng cải thiện tỷ lệ sống sót. Trong tin tức phân tích, EF Hutton đã bắt đầu đưa tin về Anixa Biosciences với xếp hạng Mua, trong khi H.C. Wainwright điều chỉnh triển vọng của mình, giảm mục tiêu giá 12 tháng xuống còn 7,00 đô la, nhưng vẫn duy trì xếp hạng Mua.

Anixa Biosciences báo cáo khoản lỗ ròng 3,1 triệu USD trong quý tài chính thứ hai của năm 2024, thấp hơn mức lỗ dự kiến là 3,5 triệu USD. Hơn nữa, công ty đã công bố một chương trình mua lại cổ phần, báo hiệu niềm tin vào sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của mình. Anixa Biosciences, phối hợp với Phòng khám Cleveland, đã nhận được bằng sáng chế của Nhật Bản cho công nghệ vắc-xin ung thư vú và mở rộng Ban Cố vấn Kinh doanh Ung thư với sự bổ sung của Tiến sĩ Sanjay Juneja.

Ngoài ra, FDA đã phê duyệt liều thứ hai của liệu pháp CAR-T của Anixa cho một bệnh nhân trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I cho ung thư buồng trứng tái phát. Công ty cũng tiến bộ với các thử nghiệm lâm sàng của mình, bao gồm một thử nghiệm cho liệu pháp CAR-T mới cho ung thư buồng trứng, gần đây đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho việc sử dụng liều thứ hai. Đây là một trong những phát triển gần đây trong việc theo đuổi việc thúc đẩy điều trị và phòng ngừa ung thư của Anixa Biosciences.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Anixa Biosciences (NASDAQ: ANIX) tiến hành thử nghiệm lâm sàng để điều trị ung thư buồng trứng, các nhà đầu tư có thể tìm thấy bối cảnh bổ sung từ các số liệu và mẹo tài chính của InvestingPro có giá trị.

Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Anixa ở mức 102,65 triệu USD, phản ánh vị thế của nó như một công ty công nghệ sinh học vốn hóa nhỏ. Định giá này phù hợp với trọng tâm của công ty trong việc phát triển các phương pháp điều trị ung thư sáng tạo, chẳng hạn như liệu pháp CAR-T được đề cập trong bài báo.

Một mẹo đầu tư chuyên nghiệp nhấn mạnh rằng Anixa nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Vị trí thanh khoản mạnh mẽ này rất quan trọng đối với một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, vì nó cung cấp đường băng tài chính cần thiết để tài trợ cho nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra, chẳng hạn như nghiên cứu ung thư buồng trứng đã thảo luận.

Một mẹo InvestingPro có liên quan khác chỉ ra rằng các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay. Dự báo này có thể gắn liền với thành công tiềm năng của các thử nghiệm lâm sàng của Anixa và khả năng thúc đẩy các phương pháp điều trị theo hướng thương mại hóa.

Điều đáng chú ý là InvestingPro cung cấp 6 mẹo bổ sung cho Anixa Biosciences, cung cấp một bức tranh tài chính toàn diện hơn cho các nhà đầu tư quan tâm.

Trong khi tỷ lệ P/E của công ty ở mức -8,07, phản ánh giai đoạn trước lợi nhuận, lợi nhuận mạnh mẽ trong ba tháng qua (44,34% theo dữ liệu của InvestingPro) cho thấy sự lạc quan ngày càng tăng của nhà đầu tư, có thể liên quan đến sự phát triển như sửa đổi giao thức được đề cập trong bài viết.

Những hiểu biết này từ InvestingPro bổ sung cho bài viết bằng cách đưa ra quan điểm tài chính về vị trí của Anixa khi nó theo đuổi các phương pháp điều trị ung thư đột phá tiềm năng.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.