ANI Pharmaceuticals công bố kết quả thử nghiệm NEW DAY cho DME không đồng nhất

Ngày đăng 18:04 23/07/2025
ANI Pharmaceuticals công bố kết quả thử nghiệm NEW DAY cho DME không đồng nhất

PRINCETON, N.J. - ANI Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:ANIP), một công ty dược phẩm đang thể hiện mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 30% trong 12 tháng qua và hiện được định giá 1,3 tỷ đô la, đã thông báo vào hôm thứ Tư rằng thử nghiệm lâm sàng NEW DAY cho ILUVIEN (fluocinolone acetonide intravitreal implant) ở bệnh nhân phù hoàng điểm do đái tháo đường (DME) cho thấy kết quả không đồng nhất. Theo phân tích của InvestingPro, công ty dường như đang được định giá thấp dựa trên ước tính Giá trị Hợp lý.

Điểm cuối chính của nghiên cứu, đo lường số lượng trung bình các mũi tiêm aflibercept bổ sung cần thiết, không đạt được ý nghĩa thống kê trong quần thể điều trị dự định. Bệnh nhân trong nhóm ILUVIEN cần 2,4 mũi tiêm bổ sung so với 2,5 ở nhóm aflibercept (p=0,756). Mặc dù có những kết quả không đồng nhất này, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy ANI duy trì sức khỏe tài chính mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 2,66, cho thấy khả năng thanh khoản vững chắc để hỗ trợ các phát triển lâm sàng đang diễn ra.

Tuy nhiên, thử nghiệm đã đạt được điểm cuối thứ cấp với bệnh nhân ILUVIEN cho thấy thời gian dài hơn đáng kể đến mũi tiêm bổ sung đầu tiên là 185,4 ngày so với 132,8 ngày đối với bệnh nhân aflibercept (p

Một phân tích sau thử nghiệm đối với bệnh nhân không có sai lệch nghiêm trọng về quy trình cho thấy người nhận ILUVIEN cần ít mũi tiêm bổ sung hơn đáng kể (1,8) so với người nhận aflibercept (2,5), dẫn đến tổng số 2,8 mũi tiêm so với 7,5 mũi tiêm, tương ứng (p=0,029).

Hồ sơ an toàn phù hợp với các thử nghiệm lâm sàng ILUVIEN trước đó. Trong nhóm ILUVIEN, 41% bệnh nhân gặp phải các biến cố bất lợi liên quan đến điều trị, chủ yếu liên quan đến đục thủy tinh thể và tăng áp lực nội nhãn, so với 3% ở nhóm aflibercept.

"Nghiên cứu NEW DAY cung cấp dữ liệu có ý nghĩa lâm sàng về tác động tiềm tàng của ILUVIEN đối với gánh nặng điều trị," ông Michael Singer, người đã trình bày kết quả tại Hội nghị Khoa học Thường niên của Hiệp hội Bác sĩ Võng mạc Hoa Kỳ, cho biết.

ILUVIEN hiện được chỉ định cho bệnh nhân DME đã được điều trị trước đó bằng corticosteroid mà không có sự gia tăng đáng kể về áp lực nội nhãn.

Các điểm cuối thứ cấp đánh giá thị lực và thay đổi giải phẫu đã chứng minh sự không thua kém giữa các nhóm điều trị.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty. Nhìn về phía trước, các nhà phân tích của InvestingPro dự đoán khả năng sinh lời cho ANI Pharmaceuticals trong năm nay, với phân tích toàn diện có sẵn trong Báo cáo Nghiên cứu Pro, một phần trong phạm vi bao phủ của InvestingPro về hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ. Khám phá thêm những hiểu biết giá trị và 7 ProTips bổ sung cho ANI Pharmaceuticals với đăng ký InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, ANI Pharmaceuticals đã báo cáo kết quả tài chính ấn tượng cho quý đầu tiên của năm 2025. Công ty đạt được thu nhập trên mỗi cổ phiếu là 1,70 đô la, vượt qua mức dự báo 1,34 đô la. Doanh thu trong quý đạt 197,1 triệu đô la, đánh dấu mức tăng 43% so với cùng kỳ năm ngoái. Những kết quả này phản ánh hiệu suất mạnh mẽ và đã thu hút sự chú ý tích cực từ các nhà đầu tư. Ngoài ra, ANI Pharmaceuticals đã công bố những cập nhật quan trọng sau Cuộc họp Thường niên vào ngày 22 tháng 5 năm 2025. Các cổ đông đã phê duyệt các sửa đổi đối với kế hoạch khuyến khích cổ phiếu và kế hoạch mua cổ phiếu của nhân viên của công ty, cùng với việc tăng số lượng cổ phiếu thường được ủy quyền. Chi tiết về các kế hoạch này đã được nộp cho SEC vào ngày 23 tháng 5 năm 2025. Những phát triển này cho thấy những động thái chiến lược của ANI Pharmaceuticals nhằm nâng cao các kế hoạch cổ phiếu và mở rộng khả năng tài chính của mình.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.