Ananda Pharma hoàn thành sản xuất MRX1 theo tiêu chuẩn GMP cho thử nghiệm lâm sàng

Ngày đăng 13:05 23/06/2025
Ananda Pharma hoàn thành sản xuất MRX1 theo tiêu chuẩn GMP cho thử nghiệm lâm sàng

LONDON - Ananda Pharma PLC (AQSE:ANA, OTCQB: ANANF) đã sản xuất 40 lít sản phẩm nghiên cứu chủ lực MRX1 và 40 lít giả dược tương ứng tuân thủ theo Thực hành Sản xuất Tốt (GMP) trong ngành dược, công ty thông báo vào hôm thứ Hai.

Việc sản xuất đạt chuẩn GMP này đại diện cho khối lượng MRX1 lớn nhất từng được sản xuất bởi công ty dược sinh học có trụ sở tại Vương quốc Anh và đáp ứng yêu cầu quan trọng để sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng trên người.

MRX1, một công thức CBD, được dự kiến sử dụng trong các thử nghiệm đối chứng ngẫu nhiên Giai đoạn 2 nhắm vào bệnh lý thần kinh ngoại biên do hóa trị và đau liên quan đến bệnh lạc nội mạc tử cung. Một phần sẽ được sử dụng trong thử nghiệm Giai đoạn 1 tại Australia.

Việc sản xuất đã được hoàn thành tại cơ sở đạt chuẩn GMP thông qua Tổ chức Phát triển và Sản xuất theo Hợp đồng của Ananda, với công đoạn đóng chai hoàn thành theo tiêu chuẩn quy định. Các vật liệu sẽ được lưu trữ trong điều kiện kiểm soát cho đến khi chuyển đến các địa điểm thử nghiệm lâm sàng ở Scotland hoặc Australia.

"Con đường pháp lý là trọng tâm trong chiến lược của chúng tôi. Mục tiêu của chúng tôi là đảm bảo sự chấp thuận cho MRX1 như một công thức CBD từ FDA, EMA và MHRA," bà Melissa Sturgess, Giám đốc điều hành của Ananda, phát biểu trong thông cáo báo chí.

Việc sản xuất MRX1 như một sản phẩm thuốc nghiên cứu (IMP) đòi hỏi giám sát quy định nghiêm ngặt hơn so với sản xuất các loại thuốc đặc biệt chưa được cấp phép, loại bao gồm hầu hết các loại thuốc có nguồn gốc từ cần sa được kê đơn tại Vương quốc Anh. IMP yêu cầu được phê duyệt bởi một Người Có Chuyên Môn đảm bảo tuân thủ GMP và tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng.

Ananda Pharma đang phát triển các loại thuốc cannabinoid được phê duyệt theo quy định cho các tình trạng mãn tính phức tạp, bao gồm động kinh, lạc nội mạc tử cung và đau do hóa trị, làm việc với các nhà khoa học từ các tổ chức bao gồm Đại học Edinburgh và Đại học College London.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.