Amylyx khởi động thử nghiệm giai đoạn 3 cho thuốc điều trị hạ đường huyết

Investing.com — Amylyx Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMLX), công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 434 triệu đô la và cổ phiếu đã tăng 170% trong năm qua, đã thông báo về việc khởi động thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho avexitide, một loại thuốc nhằm điều trị hạ đường huyết sau phẫu thuật giảm béo (PBH). Thử nghiệm có tên LUCIDITY đã bắt đầu với việc dùng thuốc cho người tham gia đầu tiên vào đầu tuần này. Theo phân tích của InvestingPro, công ty duy trì Điểm Sức khỏe Tài chính Tổng thể TỐT, cho thấy nền tảng hoạt động vững mạnh.

Thử nghiệm LUCIDITY sẽ đánh giá hiệu quả và độ an toàn của avexitide trên khoảng 75 người tham gia đã trải qua phẫu thuật nối tắt dạ dày Roux-en-Y, một thủ thuật giảm béo phổ biến. Nghiên cứu sẽ được thực hiện tại khoảng 20 địa điểm trên khắp Hoa Kỳ, tập trung vào một tiêu chí chính đã được thống nhất với FDA: giảm tổng hợp các sự kiện hạ đường huyết Cấp độ 2 và Cấp độ 3 trong 16 tuần điều trị. Sự đồng thuận của các nhà phân tích vẫn lạc quan, với mục tiêu giá dao động từ 4 đến 12 đô la mỗi cổ phiếu. Tìm hiểu sâu hơn về định giá và tiềm năng tăng trưởng của AMLX với các báo cáo nghiên cứu toàn diện của InvestingPro.

Avexitide trước đây đã cho thấy triển vọng trong năm thử nghiệm lâm sàng, thể hiện các tác động nhất quán, phụ thuộc vào liều lượng với sự giảm đáng kể về mặt thống kê các sự kiện hạ đường huyết. Thuốc đã nhận được Chỉ định Liệu pháp Đột phá và Chỉ định Thuốc Mồ côi từ FDA do những lợi ích tiềm năng của nó.

Thử nghiệm LUCIDITY bao gồm giai đoạn điều trị mù đôi kéo dài 16 tuần, sau đó là tùy chọn cho người tham gia vào giai đoạn mở rộng nhãn mở kéo dài 32 tuần. Thử nghiệm này được thông tin từ kết quả tích cực của các thử nghiệm giai đoạn 2 trước đó, trong đó avexitide nhìn chung được dung nạp tốt với hồ sơ an toàn thuận lợi.

PBH là một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng 8% số người Mỹ đã trải qua phẫu thuật giảm béo, dẫn đến các sự kiện hạ đường huyết thường xuyên và không thể dự đoán được, có thể ảnh hưởng nghiêm trọng đến chất lượng cuộc sống. Hiện tại, không có phương pháp điều trị được phê duyệt cho PBH, khiến việc phát triển avexitide trở thành một bước tiến có thể quan trọng.

Amylyx dự kiến hoàn thành tuyển dụng cho thử nghiệm LUCIDITY vào năm 2025, với dữ liệu sơ bộ dự kiến vào nửa đầu năm 2026. Vị thế tài chính mạnh mẽ của công ty, được chứng minh bằng tỷ lệ hiện tại lành mạnh 6,67, hỗ trợ dự báo duy trì dòng tiền đến cuối năm 2026, điều này sẽ hỗ trợ việc hoàn thành thử nghiệm. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của AMLX được lên lịch vào ngày 8 tháng 5 năm 2025. Để phân tích tài chính toàn diện và các ProTips độc quyền, hãy truy cập InvestingPro, nơi bạn sẽ tìm thấy thông tin chi tiết về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của công ty.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Amylyx Pharmaceuticals.

Trong tin tức gần đây khác, các nhà phân tích của Mizuho đã nâng cấp xếp hạng cổ phiếu của Amylyx Pharmaceuticals Inc. từ Trung lập lên Vượt trội. Sự thay đổi này đi kèm với việc tăng đáng kể mục tiêu giá từ 3,00 đô la lên 7,00 đô la, cho thấy tiềm năng tăng trưởng đáng chú ý. Việc nâng cấp được thúc đẩy bởi việc đưa ra các dự báo cho avexitide của Amylyx, tập trung vào điều trị hạ đường huyết sau phẫu thuật giảm béo (PBH). Các nhà phân tích của Mizuho cũng đã tái hợp nhất đóng góp từ AMX0035 của Amylyx cho bệnh liệt trên nhân tiến triển (PSP) và Hội chứng Wolfram (WS) vào mô hình định giá của họ. Công ty đã chuyển sang phương pháp định giá dựa trên dòng tiền chiết khấu, phản ánh sự thay đổi chiến lược trong đánh giá tài chính của họ. Các nhà phân tích nhấn mạnh tiềm năng của avexitide và bày tỏ sự tin tưởng vào đường ống nghiên cứu và phát triển của công ty. Sự tập trung của Amylyx vào PBH, PSP và WS được xem là yếu tố chính trong triển vọng sửa đổi của Mizuho. Những phát triển này cho thấy sự thay đổi tích cực trong kỳ vọng về tiềm năng thị trường và hiệu suất tài chính của Amylyx.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.