Sáng 18-10, giá vàng miếng SJC, vàng nhẫn giảm rất mạnh
Amicus Therapeutics (NASDAQ:FOLD) đã báo cáo tăng trưởng vững chắc trong bài thuyết trình kết quả tài chính Q2 2025 vào ngày 31 tháng 7, nổi bật với mức tăng doanh thu 18% theo năm ở tỷ giá hối đoái không đổi (CER) lên 154,7 triệu USD, nhờ vào hiệu suất mạnh mẽ từ danh mục sản phẩm điều trị bệnh hiếm. Mặc dù có sự tăng trưởng này, cổ phiếu của công ty đã giảm 1,83% trong giao dịch sau giờ thị trường sau thông báo.
Điểm nhấn hiệu suất hàng quý
Amicus báo cáo tổng doanh thu 154,7 triệu USD cho Q2 2025, tăng 18% theo CER so với cùng kỳ năm ngoái. Công ty ghi nhận khoản lỗ ròng theo GAAP là 24,4 triệu USD (0,08 USD/cổ phiếu) trong khi đạt được lợi nhuận ròng không theo GAAP là 1,9 triệu USD (0,01 USD/cổ phiếu).
Hiệu suất của công ty tiếp tục được thúc đẩy bởi hai sản phẩm thương mại: Galafold điều trị bệnh Fabry và Pombiliti+Opfolda điều trị bệnh Pompe. Ban lãnh đạo tái khẳng định hướng dẫn cho cả năm 2025, dự báo tăng trưởng tổng doanh thu 15-22% theo CER.
Như được thể hiện trong bảng kết quả tài chính sau đây, Amicus đã cải thiện vị thế so với năm trước:
Phân tích tài chính chi tiết
Galafold, thuốc điều trị chính xác dạng uống của công ty dành cho bệnh Fabry, đã tạo ra 128,9 triệu USD doanh thu trong Q2 2025, tăng 12% theo CER so với cùng kỳ năm trước. Sản phẩm tiếp tục giành thị phần, hiện đạt 69% bệnh nhân được điều trị phù hợp trên toàn cầu với khoảng 2.730 cá nhân đang nhận liệu pháp này tại hơn 40 quốc gia.
Pombiliti+Opfolda, liệu pháp hai thành phần của Amicus cho bệnh Pompe, đạt 25,8 triệu USD doanh thu trong Q2, thể hiện mức tăng trưởng ấn tượng 58% theo CER so với Q2 2024. Ban lãnh đạo lưu ý đây là quý có nhu cầu cao nhất kể từ khi ra mắt sản phẩm.
Biểu đồ sau minh họa sự tiến triển doanh thu hàng quý ổn định của Galafold:
Tương tự, Pombiliti+Opfolda đã thể hiện sự tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ kể từ khi ra mắt:
Công ty duy trì hướng dẫn tài chính cho cả năm 2025 trên tất cả các chỉ số:
Hiệu suất sản phẩm và mở rộng thị trường
Galafold tiếp tục xây dựng vị thế dẫn đầu trong điều trị bệnh Fabry, với số lượng bệnh nhân bắt đầu điều trị hàng quý tăng 13% theo năm trong Q2. Sản phẩm duy trì tỷ lệ tuân thủ của bệnh nhân trên 90% và tiếp tục mở rộng thông qua cả việc thu hút bệnh nhân mới và mở rộng địa lý.
Như được thể hiện trong slide sau, Galafold đã thiết lập sự hiện diện đáng kể trên thị trường trong khi đáp ứng nhu cầu chưa được thỏa mãn đáng kể:
Ban lãnh đạo nhấn mạnh rằng thị trường bệnh Fabry đại diện cho một cơ hội đáng kể, với ước tính hơn 100.000 bệnh nhân chưa được chẩn đoán trên toàn cầu. Chiến lược của công ty bao gồm mở rộng tỷ lệ chẩn đoán trong khi tiếp tục tăng thị phần trong số các bệnh nhân đã được chẩn đoán.
Trong khi đó, Pombiliti+Opfolda đang tăng đà phát triển trên toàn cầu với một số phê duyệt quy định và thỏa thuận hoàn trả đã được bảo đảm trong nửa đầu năm 2025:
Công ty đang xây dựng một khối lượng bằng chứng ngày càng tăng ủng hộ hiệu quả của Pombiliti+Opfolda, bao gồm các nghiên cứu trường hợp thực tế cho thấy cải thiện ở bệnh nhân chuyển từ các liệu pháp cạnh tranh. Sự khác biệt lâm sàng này được kỳ vọng sẽ thúc đẩy việc áp dụng và tăng thị phần hơn nữa.
Đường ống nghiên cứu và sáng kiến chiến lược
Amicus tiếp tục phát triển đường ống nghiên cứu của mình, với trọng tâm đặc biệt vào DMX-200, một phân tử nhỏ nghiên cứu tiềm năng đầu tiên trong lớp điều trị Xơ cứng cầu thận từng phần (FSGS) tại Hoa Kỳ. Thử nghiệm Giai đoạn 3 đã tuyển được 202 trong số 286 bệnh nhân mục tiêu, với phân tích tạm thời cho thấy kết quả đầy hứa hẹn.
Tiến trình lâm sàng và quy định của công ty với DMX-200 được tóm tắt trong slide sau:
FSGS đại diện cho một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể, vì nó dẫn đến tổn thương thận không thể phục hồi và cuối cùng là suy thận giai đoạn cuối. Thời gian trung bình từ chẩn đoán đến suy thận hoàn toàn thường là từ năm đến mười năm, nhấn mạnh nhu cầu cấp bách về các phương pháp điều trị hiệu quả.
Tuyên bố hướng tới tương lai
Amicus đã vạch ra năm ưu tiên chiến lược cho năm 2025, bao gồm đạt tăng trưởng doanh thu hai con số, thúc đẩy các nghiên cứu lâm sàng, và đạt lợi nhuận ròng GAAP tích cực trong nửa cuối năm 2025.
Công ty dự kiến đạt hơn 1 tỷ USD tổng doanh số bán hàng hàng năm vào năm 2028, được thúc đẩy bởi sự tăng trưởng liên tục của hai sản phẩm thương mại và đóng góp tiềm năng từ các tài sản trong đường ống như DMX-200.
Slide sau tóm tắt vị thế của Amicus như một công ty tập trung vào bệnh hiếm:
"Chúng tôi có vị thế độc đáo trong lĩnh vực bệnh hiếm với hai liệu pháp đã được phê duyệt và một ứng viên đường ống giai đoạn cuối đầy hứa hẹn," công ty lưu ý trong bài thuyết trình của mình. "Cơ sở hạ tầng bệnh hiếm có thể tận dụng và dòng tiền tự do ngày càng tăng của chúng tôi đang tạo ra một công ty tự duy trì với tiềm năng tăng trưởng đáng kể."
Mặc dù bài thuyết trình nhấn mạnh nhiều điểm mạnh và cơ hội, các nhà đầu tư dường như thận trọng, như được chứng minh bởi sự sụt giảm 1,83% của cổ phiếu sau khi công bố thu nhập. Quá trình chuyển đổi sang lợi nhuận GAAP trong nửa cuối năm 2025 có thể sẽ là trọng tâm chính cho các nhà đầu tư trong thời gian tới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.
Bài thuyết trình đầy đủ: