MINNEAPOLIS - CVRx, Inc. (NASDAQ: CVRX), một công ty thiết bị y tế, thông báo rằng Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ (AMA) đã chấp nhận thuật ngữ thủ tục hiện tại (CPT) mới Mã loại I cho liệu pháp kích hoạt baroreflex (Barostim) để điều trị các triệu chứng suy tim. Quyết định của Ban biên tập AMA CPT, được công bố hôm nay, được thiết lập để tăng cường bồi hoàn cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và mở rộng khả năng tiếp cận của bệnh nhân với thủ tục Barostim.
Các mã mới sẽ có hiệu lực từ ngày 1/1/2026. Cho đến lúc đó, các bệnh viện và bác sĩ ở Hoa Kỳ được hướng dẫn tiếp tục sử dụng mã loại III hiện có cho các thủ tục Barostim. Việc phê duyệt mã CPT loại I được coi là một cột mốc quan trọng đối với CVRx và sự công nhận về việc áp dụng ngày càng tăng của liệu pháp Barostim và các lợi ích lâm sàng được ghi nhận.
Liệu pháp barostim, được phát triển bởi CVRx, là một phương pháp điều trị thần kinh đã được FDA chấp thuận để sử dụng cho bệnh nhân suy tim ở Hoa Kỳ. Nó liên quan đến một thiết bị cấy ghép cung cấp các xung điện đến baroreceptors trong động mạch cảnh để kích hoạt phản xạ baroreflex của cơ thể, nhằm khôi phục lại sự cân bằng cho hệ thống thần kinh tự trị và giảm bớt các triệu chứng suy tim.
Nỗ lực để có được mã CPT mới được dẫn đầu bởi Hiệp hội Phẫu thuật Mạch máu (SVS) với sự hỗ trợ của Đại học Tim mạch Hoa Kỳ (ACC) và các tổ chức khác. Kevin Hykes, Giám đốc điều hành của CVRx, bày tỏ lòng biết ơn đối với sự hỗ trợ từ SVS và ACC trong quá trình này và nhấn mạnh sự chấp thuận như một sự khẳng định về tính an toàn và hiệu quả của Barostim.
Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ CVRx, Inc. Công ty cảnh báo rằng có những rủi ro và sự không chắc chắn đã biết và chưa biết có thể ảnh hưởng đến kết quả thực tế của việc triển khai mã CPT, bao gồm cả việc hoàn thành một cuộc khảo sát chính thức của AMA để xác định mức bồi hoàn và tác động thực sự đến việc tiếp cận bệnh nhân.
Trong một tin tức gần đây khác, CVRx, một công ty thiết bị y tế, đã bảo đảm thêm khoản vay 20 triệu đô la từ Quỹ Khoa học Đời sống Innovatus I, LP, nâng tổng dư nợ cho vay có kỳ hạn lên 50 triệu đô la. Công ty đã báo cáo doanh thu quý 2 tăng 24%, đạt 11,8 triệu đô la, mặc dù lỗ ròng 14 triệu đô la và tổng doanh thu dự kiến từ 50 triệu đến 53 triệu đô la cho năm 2024. Các nhà phân tích đã sửa đổi triển vọng của họ về CVRx, với Cantor Fitzgerald bắt đầu bảo hiểm với xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và mục tiêu giá 12 tháng là 14,00 đô la, trong khi Piper Sandler hạ mục tiêu xuống còn 13 đô la và Canaccord Genuity tăng lên 15 đô la.
CVRx cũng mở rộng Hội đồng quản trị với việc bổ nhiệm Kevin Ballinger và Mitch Hill, sau khi Ali Behbahani từ chức. CMS đã tăng khoản bồi hoàn cho quy trình cấy ghép Barostim của CVRx từ $ 17,000- $ 23,000 lên khoảng $ 43,000, có hiệu lực vào năm 2024. Cuối cùng, công ty đã bổ nhiệm các giám đốc điều hành quan trọng, bao gồm Giám đốc doanh thu và Giám đốc y tế mới, để tăng cường phát triển thị trường cho liệu pháp Barostim. Đây là những phát triển gần đây cho CVRx.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Thông báo gần đây của CVRx liên quan đến việc phê duyệt mã CPT Loại I mới cho liệu pháp Barostim phù hợp với quỹ đạo tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, CVRx đã chứng minh mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng 43,94% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, với mức tăng trưởng doanh thu hàng quý là 24,28% trong quý 2 năm 2024. Xu hướng tăng trưởng này cho thấy rằng các cơ hội hoàn trả mở rộng từ các mã CPT mới có thể đẩy nhanh hơn nữa hiệu quả tài chính của công ty.
Tuy nhiên, các nhà đầu tư cần lưu ý rằng mặc dù có những tin tức tích cực, CVRx phải đối mặt với một số thách thức tài chính. Một mẹo InvestingPro chỉ ra rằng công ty đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt", điều này được phản ánh trong tỷ suất lợi nhuận hoạt động là -124,78% trong mười hai tháng qua. Điều này cho thấy rằng trong khi các mã CPT mới có thể cải thiện triển vọng doanh thu trong tương lai, công ty hiện đang hoạt động thua lỗ.
Một InvestingPro Tip có liên quan khác đề cập rằng "3 nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới", điều này có thể được hiểu là một tín hiệu tích cực khi phê duyệt mã CPT. Sự lạc quan của nhà phân tích này có thể bao gồm tiềm năng tăng cường áp dụng liệu pháp Barostim và cải thiện tỷ lệ hoàn trả.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung. Hiện tại, có thêm 7 Mẹo InvestingPro có sẵn cho CVRx, có thể cung cấp thêm bối cảnh cho sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.