Allarity Therapeutics giải quyết cuộc điều tra của SEC

BOSTON - Allarity Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ALLR), một công ty dược phẩm sinh học đang trong giai đoạn lâm sàng giai đoạn 2 giao dịch với giá 1,02 đô la mỗi cổ phiếu, đã thông báo kết thúc thỏa thuận với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ (SEC) liên quan đến một cuộc điều tra về các tiết lộ FDA trong quá khứ của công ty. Thỏa thuận, hoàn tất một thỏa thuận về nguyên tắc từ ngày 30 tháng 1 năm 2025, bao gồm hình phạt dân sự 2,5 triệu đô la nhưng không yêu cầu Allarity thừa nhận hoặc phủ nhận những phát hiện của SEC. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 2,75, cho thấy đủ tài sản để trang trải các nghĩa vụ ngắn hạn.

Cuộc điều tra của SEC tập trung vào các tiết lộ của Allarity liên quan đến các tương tác của họ với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về Đơn đăng ký thuốc mới cho Dovitinib. Công ty đã đồng ý với lệnh ngừng hành chính để giải quyết các cáo buộc vi phạm các điều khoản không dựa trên khoa học theo Đạo luật Chứng khoán năm 1933 và Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934.

Thomas Jensen, Giám đốc điều hành của Allarity Therapeutics, cho biết: "Trong suốt quá trình này, chúng tôi đã hợp tác đầy đủ với các cơ quan quản lý và chúng tôi rất vui khi đã hoàn tất nghị quyết này với SEC." Ông nhấn mạnh rằng với nghị quyết và việc bác bỏ vụ kiện tập thể chứng khoán gần đây vào tháng Hai, Allarity hiện có thể tập trung vào việc thúc đẩy chất ức chế PARP / Wnt mới của mình, stenoparib, thông qua phát triển lâm sàng.

Stenoparib là một chất ức chế nhắm mục tiêu kép của PARP1 / 2 và tankyrase 1/2 đang được phát triển cho ung thư buồng trứng tiến triển, với kế hoạch bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 trong ung thư phổi tế bào nhỏ tái phát. Allarity đã đảm bảo các quyền toàn cầu độc quyền cho việc phát triển và thương mại hóa stenoparib.

Việc dàn xếp không ảnh hưởng đến triển vọng tài chính hoặc tình hình tiền mặt của Allarity, dự kiến sẽ hỗ trợ hoạt động vào năm 2026. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý rằng cổ phiếu đã trải qua sự biến động đáng kể, với lợi nhuận từ đầu năm đến nay là -12,82%. Công ty vẫn cam kết thực hiện các chương trình lâm sàng và kế hoạch mua lại cổ phiếu, giao dịch với tỷ lệ giá trên sổ sách là 0,35, cho thấy khả năng định giá thấp so với tài sản của công ty.

Allarity Therapeutics, có trụ sở chính tại Hoa Kỳ với một cơ sở nghiên cứu ở Đan Mạch, tập trung vào các phương pháp điều trị ung thư được cá nhân hóa bằng cách sử dụng công nghệ DRP® của mình để phát triển một chẩn đoán đồng hành nhằm xác định những bệnh nhân sẽ được hưởng lợi nhiều nhất từ stenoparib. Với vốn hóa thị trường là 4,52 triệu đô la và beta là 0,25, công ty cung cấp mối tương quan tương đối thấp với các biến động thị trường rộng lớn hơn. Khám phá các chỉ số tài chính chi tiết hơn và 8 ProTips độc quyền bổ sung bằng cách truy cập InvestingPro.

Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Allarity Therapeutics.

Trong một tin tức gần đây khác, Allarity Therapeutics đã công bố một phác đồ mới cho thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra của stenoparib, nhằm điều trị ung thư buồng trứng tiến triển. Công ty đang tập trung vào việc tinh chỉnh lựa chọn bệnh nhân và tối ưu hóa liều lượng để nâng cao hiệu quả của thuốc. Thử nghiệm sẽ nhắm mục tiêu vào những bệnh nhân bị ung thư buồng trứng tiến triển, tái phát, kháng bạch kim, những người đã cho thấy phản ứng đầy hứa hẹn với stenoparib trong các thử nghiệm trước đó. Ngoài ra, thử nghiệm sẽ khám phá tác động của stenoparib đối với con đường Wnt, có liên quan đến các bệnh ung thư khác nhau, bao gồm cả ung thư ruột kết.

Allarity cũng đang làm việc để cải thiện nền tảng Dự đoán Phản ứng Thuốc (DRP®) để xác định những bệnh nhân có nhiều khả năng được hưởng lợi nhất từ stenoparib. Công ty đã báo cáo những lợi ích lâm sàng bền vững từ thuốc, với một số bệnh nhân vẫn được điều trị trong hơn 14 tháng. Những phát triển này đã khiến Allarity theo đuổi một lộ trình quản lý nhanh chóng cho sự phát triển của stenoparib. Việc đăng ký bệnh nhân cho phác đồ thử nghiệm mới dự kiến sẽ bắt đầu vào nửa đầu năm 2025, đang chờ xem xét theo quy định. Thử nghiệm ban đầu sẽ tuyển dụng tại các địa điểm hàng đầu của Hoa Kỳ, với khả năng bao gồm các địa điểm của Vương quốc Anh.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.