Allakos ngừng phát triển AK006 sau thất bại thử nghiệm

Ngày đăng 19:05 27/01/2025
Allakos ngừng phát triển AK006 sau thất bại thử nghiệm

SAN CARLOS, California - Allakos Inc. (NASDAQ: ALLK), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường là 108 triệu đô la, hôm nay đã thông báo rằng họ sẽ ngừng phát triển ứng cử viên thuốc AK006 sau khi không thể hiện hoạt động điều trị trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 đối với nổi mề đay tự phát mãn tính (CSU). Bất chấp thất bại, cổ phiếu đã cho thấy khả năng phục hồi với mức tăng 41% trong tuần qua. Theo phân tích của InvestingPro , cổ phiếu của công ty hiện đang giao dịch gần với Giá trị hợp lý của nó. Quyết định này sẽ dẫn đến việc cắt giảm lực lượng lao động khoảng 75%.

Thuốc bị tạm dừng, AK006, đã được thử nghiệm trong một nhóm gồm 34 bệnh nhân trưởng thành mắc CSU từ trung bình đến nặng, những người kháng thuốc kháng histamine và trong một số trường hợp, đã tiếp xúc với omalizumab trước đó. Mặc dù được dung nạp tốt, AK006 không chứng minh được lợi ích lâm sàng như mong đợi, khiến công ty phải ngừng phát triển lâm sàng hơn nữa.

Điểm cuối chính của thử nghiệm là an toàn và khả năng dung nạp, với hoạt động điều trị được đánh giá bằng cách sử dụng Điểm hoạt động nổi mề đay (UAS)-7 sau 14 tuần. Kết quả cho thấy sự thay đổi trung bình trong UAS7 là -8,2 đối với AK006 so với -12,4 đối với giả dược. Tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn, được định nghĩa là điểm UAS7 là 0, là 9% cho cả nhóm AK006 và giả dược.

Trước những phát hiện này, Allakos có kế hoạch thu hẹp đáng kể hoạt động trên các bộ phận khác nhau và chỉ giữ lại khoảng 15 nhân viên để khám phá các lựa chọn thay thế chiến lược và đảm bảo tuân thủ quy định và báo cáo tài chính. Dữ liệu của InvestingPro tiết lộ rằng trong khi công ty duy trì tỷ lệ thanh khoản ngắn hạn vững chắc, công ty phải đối mặt với những thách thức với tỷ suất lợi nhuận yếu và đốt tiền mặt nhanh chóng.

Công ty báo cáo có khoảng 81 triệu đô la tiền mặt, các khoản tương đương tiền và các khoản đầu tư vào cuối quý IV năm 2024. Chi phí ước tính của các hoạt động tái cấu trúc, bao gồm trợ cấp thôi việc và thanh toán cho nhà cung cấp, dự kiến là từ 34 triệu đến 38 triệu đô la, với phần lớn dự kiến sẽ được thanh toán vào nửa đầu năm 2025. Đến ngày 30 tháng 6 năm 2025, Allakos dự đoán dự trữ tài chính của mình sẽ nằm trong khoảng từ 35 triệu đến 40 triệu đô la.

Allakos bày tỏ lòng biết ơn đối với các bệnh nhân, các nhà điều tra và điều phối viên địa điểm tham gia vào các thử nghiệm AK006. Công ty sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị và webcast hôm nay để thảo luận về những phát triển này.

Thông báo này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Allakos Inc. và phản ánh vị trí và kế hoạch hiện tại của công ty sau kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của AK006.

Trong một tin tức gần đây khác, TD Cowen, thông qua nhà phân tích Joseph Thome, đã nêu bật các chất xúc tác công nghệ sinh học quan trọng sắp tới cho năm 2025. Trong số này có dữ liệu viêm khớp dạng thấp giai đoạn II của ANAB đối với Rosnilimab, chương trình Giai đoạn III của UTHR đối với Tyvaso và đơn xin phê duyệt nhanh chóng của QURE đối với AMT-130 trong bệnh Huntington. Các công ty khác như ALKS, JAZZ, PRME, XENE, PTCT, RAPP và CMRX cũng có những cột mốc quan trọng sắp tới.

Trong những phát triển khác, uniQure BV đã đạt được tiến bộ với sản phẩm liệu pháp gen của mình, AMT-130, cho bệnh Huntington. FDA Hoa Kỳ đã đồng ý với một quy trình phê duyệt nhanh chóng cho AMT-130, một sự phát triển đã được các công ty dịch vụ tài chính như Mizuho Securities, RBC Capital Markets và Stifel đón nhận tích cực. Raymond James đã nâng cấp cổ phiếu của công ty từ Outperform lên Strong Buy.

Trong một diễn biến khác, Allakos Inc. đã hoàn tất một thỏa thuận chấm dứt hợp đồng thuê sớm, chịu chi phí khoảng 2,5 triệu đô la. Động thái này là một phần trong nỗ lực của Allakos trong việc quản lý chi tiêu và tối ưu hóa hiệu quả hoạt động. Công ty cũng đã báo cáo kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu giai đoạn 1 của AK006, một phương pháp điều trị các bệnh do tế bào mast. Về tài chính, Allakos đã báo cáo khoản lỗ ròng 71 triệu đô la trong quý đầu tiên của năm 2024 nhưng vẫn duy trì 139 triệu đô la dự trữ tiền mặt.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.