Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
GLEN ALLEN, Va. - Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL), một công ty công nghệ sinh học siêu nhỏ với vốn hóa thị trường 4,7 triệu USD, đã đạt được tiến bộ trong việc thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới cho AD04, phương pháp điều trị thử nghiệm của họ cho Rối loạn Sử dụng Rượu (AUD), theo thông cáo báo chí của công ty phát hành hôm thứ Tư. Cổ phiếu đã giảm 46% trong sáu tháng qua, theo dữ liệu của InvestingPro.
Công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng này đã hợp tác với Cytel Inc., một công ty khoa học dữ liệu chuyên về thống kê thử nghiệm lâm sàng, để hoàn thiện thiết kế thử nghiệm. Sự hợp tác này đã giúp xác định các nhóm phụ di truyền cụ thể có thể đáp ứng tốt hơn với điều trị AD04. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với nhiều tiền mặt hơn nợ, mặc dù hiện tại đang hoạt động thua lỗ.
Chiến lược Giai đoạn 3 được tinh chỉnh bao gồm phân tích hậu kiểm dữ liệu thử nghiệm lâm sàng trước đây để nhắm mục tiêu các nhóm bệnh nhân được xác định kiểu gen và ứng dụng phân tích thống kê tiên tiến cùng mô hình mô phỏng để tối ưu hóa thiết kế thử nghiệm.
"Bằng cách tận dụng phân tích tiên tiến và thiết kế thích ứng, chúng tôi đang ở vị thế mạnh để tạo ra dữ liệu lâm sàng có ý nghĩa trong khi giảm thiểu thời gian và chi phí," ông Cary Claiborne, Giám đốc điều hành tại Adial, cho biết trong bản tuyên bố.
Công ty dự kiến bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 vào cuối năm 2025, với khả năng có các kết quả dựa trên phân tích tạm thời. Adial mô tả AD04 là một chất đối kháng thụ thể serotonin-3 nhắm mục tiêu di truyền để điều trị AUD ở bệnh nhân uống nhiều rượu.
Thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 ONWARD trước đây của công ty đã cho thấy "kết quả đầy hứa hẹn trong việc giảm uống rượu ở bệnh nhân uống nhiều, và không có lo ngại rõ ràng về an toàn hoặc khả năng dung nạp," theo thông cáo.
Adial tin rằng AD04 có thể tiềm năng điều trị các rối loạn nghiện khác bao gồm rối loạn sử dụng opioid, cờ bạc và béo phì. Công ty đang tập trung vào việc phát triển các liệu pháp nhắm mục tiêu di truyền cho nghiện, mà họ mô tả là một lĩnh vực có nhu cầu chưa được đáp ứng cao.
Trong các tin tức gần đây khác, Adial Pharmaceuticals đã bảo đảm 2,75 triệu USD thông qua thỏa thuận khuyến khích quyền chọn với một nhà đầu tư tổ chức tập trung vào chăm sóc sức khỏe. Nguồn vốn sẽ được sử dụng cho các mục đích công ty chung và vốn lưu động khi công ty tiếp tục phát triển thuốc thử nghiệm chính của mình, AD04, cho Rối loạn Sử dụng Rượu (AUD). Ngoài ra, Adial đã được cấp bằng sáng chế mới cho phương pháp điều trị các rối loạn liên quan đến rượu và opioid, bao gồm việc sử dụng AD04 cho bệnh nhân có các dấu hiệu di truyền cụ thể. Bằng sáng chế này đánh dấu một cột mốc quan trọng đối với Adial trong sứ mệnh cung cấp các phương pháp điều trị nhắm mục tiêu cho nghiện.
Hơn nữa, Adial Pharmaceuticals đã thông báo bổ nhiệm ông Tony Goodman làm Giám đốc Điều hành mới, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 4 năm 2025. Trong các phát triển quy định, công ty đã lên lịch họp với FDA để thảo luận về thử nghiệm Giai đoạn 3 của AD04, tập trung vào kế hoạch phát triển lâm sàng và thiết kế quy trình. Cuộc họp này diễn ra sau Cuộc họp Loại D thành công với FDA đã xác nhận chiến lược quy định của Adial cho AD04. Công ty vẫn tập trung vào việc thúc đẩy các ứng viên sản phẩm và bảo đảm các phê duyệt quy định cần thiết.
Cuối cùng, Adial đã sửa đổi thời hạn cho các đề xuất của cổ đông cho Cuộc họp Thường niên sắp tới của các Cổ đông năm 2025, hiện được ấn định vào ngày 24 tháng 7 năm 2025. Thời hạn mới cho các đề xuất là ngày 25 tháng 5 năm 2025, theo hồ sơ SEC 8-K gần đây của công ty. Những phát triển này cùng nhau nổi bật nỗ lực liên tục của Adial trong tiến bộ lâm sàng, chiến lược tài chính và quản trị doanh nghiệp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.