Kỳ vọng cắt giảm lãi suất giảm mạnh trước bài phát biểu của Chủ tịch Powell tại hội nghị Jackson Hole
GLEN ALLEN, Va. - Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:ADIL), một công ty dược phẩm siêu nhỏ với vốn hóa thị trường 3,62 triệu USD, đã đảm bảo các thỏa thuận sản xuất với Thermo Fisher Scientific và Cambrex để sản xuất thuốc điều trị rối loạn sử dụng rượu thử nghiệm AD04, công ty thông báo vào hôm thứ Tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì bảng cân đối kế toán lành mạnh với nhiều tiền mặt hơn nợ, bất chấp điều kiện thị trường đầy thách thức.
Các thỏa thuận bao gồm sản xuất AD04 (viên nén ondansetron 0,33 mg) cho các thử nghiệm lâm sàng sắp tới và kế hoạch nộp đơn xin Thuốc Mới lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Các lô sản xuất thử nghiệm cần thiết trước khi đăng ký và các lô lâm sàng đã được hoàn thành. Với tỷ lệ hiện tại là 1,99, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty có đủ thanh khoản để hỗ trợ nhu cầu hoạt động ngắn hạn.
Thermo Fisher sẽ đóng vai trò là Tổ chức Phát triển và Sản xuất Hợp đồng cho sản phẩm thuốc, trong khi Cambrex sẽ cung cấp thành phần dược phẩm hoạt tính ondansetron theo Hồ sơ Thuốc Chính được FDA phê duyệt.
"Những thỏa thuận với Thermo Fisher và Cambrex là một thành phần quan trọng khác trong kế hoạch của chúng tôi cho việc tiến hành chương trình thử nghiệm lâm sàng AD04 sắp tới và để đáp ứng các yêu cầu của FDA," ông Cary Claiborne, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Adial Pharmaceuticals cho biết.
Sự hợp tác bao gồm sản xuất vật tư lâm sàng và chuẩn bị tài liệu Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát cần thiết cho việc nộp đơn lên FDA.
AD04 là chất đối kháng thụ thể serotonin-3 nhắm mục tiêu di truyền của Adial đang được phát triển để điều trị Rối loạn Sử dụng Rượu ở bệnh nhân uống nhiều. Công ty gần đây đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 ONWARD, cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong việc giảm uống rượu mà không có lo ngại về an toàn rõ ràng. Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu đã trải qua biến động đáng kể, giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 0,22 USD, với các nhà phân tích không dự đoán khả năng sinh lời trong năm nay. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào hơn 10 thông tin chi tiết bổ sung về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của ADIL.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí của công ty.
Trong tin tức gần đây khác, Adial Pharmaceuticals đã định giá đợt chào bán công khai 11,1 triệu cổ phiếu thường và chứng quyền kèm theo, nhằm huy động khoảng 3,6 triệu USD tổng thu. Đợt chào bán bao gồm chứng quyền Loại D và Loại E, với giá thực hiện được ấn định ở mức 0,35 USD mỗi cổ phiếu. Công ty dự định sử dụng số tiền thu được ròng cho vốn lưu động và mục đích doanh nghiệp chung. Ngoài ra, Adial Pharmaceuticals đã thông báo thay đổi ngày tổ chức Đại hội Cổ đông Thường niên 2025, hiện được lên lịch vào ngày 1 tháng 8 năm 2025. Công ty cũng đã có những tiến bộ trong việc thiết kế thử nghiệm Giai đoạn 3 cho AD04, phương pháp điều trị Rối loạn Sử dụng Rượu đang được nghiên cứu, bằng cách hợp tác với Cytel Inc. để hoàn thiện thiết kế thử nghiệm. Trong những phát triển liên quan, Adial đã bảo đảm một cuộc họp với FDA để thảo luận về kế hoạch thử nghiệm Giai đoạn 3 cho AD04, đã cho thấy triển vọng trong các đánh giá trước đó. Cuộc họp được lên lịch vào ngày 25 tháng 7 năm 2025, và sẽ tập trung vào kế hoạch phát triển lâm sàng và thiết kế nghiên cứu. Cuối cùng, Adial đã sửa đổi thời hạn cho các đề xuất của cổ đông cho cuộc họp thường niên sắp tới, với thời hạn mới được ấn định vào ngày 25 tháng 5 năm 2025.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.