Aclaris bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 cho thuốc điều trị viêm da dị ứng

WAYNE, Pa. - Aclaris Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ACRS), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 158 triệu USD, hôm nay đã thông báo về việc bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2 cho bosakitug, một kháng thể đơn dòng đang được nghiên cứu dành cho bệnh nhân mắc viêm da dị ứng (AD) mức độ trung bình đến nặng. Theo phân tích của InvestingPro, công ty này dường như đang được định giá thấp dựa trên các chỉ số Giá trị Hợp lý, với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 2 đến 16 USD mỗi cổ phiếu. Thử nghiệm này được thực hiện sau kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu Giai đoạn 2a trước đó và nhằm đánh giá thêm về hiệu quả và độ an toàn của thuốc.

Thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược hiện tại sẽ bao gồm khoảng 90 bệnh nhân. Tiêu chí đánh giá chính là phần trăm thay đổi trong Chỉ số Diện tích và Mức độ Nghiêm trọng của Bệnh Chàm (EASI) tại tuần thứ 24, với các tiêu chí phụ bao gồm các đáp ứng EASI khác nhau và điểm Thang Đánh giá Số Ngứa Đỉnh điểm (PP-NRS). Công ty duy trì vị thế tài chính mạnh mẽ, với dữ liệu từ InvestingPro cho thấy lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tỷ lệ thanh khoản hiện tại là 5,06, cho thấy khả năng thanh khoản ngắn hạn vững mạnh.

Bosakitug, còn được gọi là ATI-045, được thiết kế để liên kết và trung hòa lymphopoietin tuyến ức (TSL), một cytokine liên quan đến nhiều tình trạng viêm và dị ứng. Bằng cách ngăn chặn sự tương tác của TSL với phức hợp thụ thể của nó, bosakitug nhằm ngăn ngừa sự giải phóng các cytokine gây viêm từ các tế bào miễn dịch.

Tiến sĩ Jesse Hall, Giám đốc Y khoa của Aclaris, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của bosakitug, trích dẫn "hiệu lực mạnh mẽ hơn và thời gian lưu trú, cùng với đặc tính liên kết TSL độc đáo". Công ty dự kiến sẽ cung cấp kết quả sơ bộ từ thử nghiệm Giai đoạn 2 trong nửa cuối năm 2026.

Viêm da dị ứng, dạng chàm phổ biến nhất, ảnh hưởng đến hàng triệu người trên toàn thế giới và có thể tác động đáng kể đến chất lượng cuộc sống. Aclaris nắm giữ quyền độc quyền toàn cầu đối với bosakitug, ngoại trừ khu vực Đại Trung Hoa, và đang khám phá tiềm năng của nó trong việc điều trị nhiều bệnh dị ứng, miễn dịch và hô hấp.

Các tuyên bố hướng tới tương lai của công ty bao gồm kỳ vọng về lịch trình phát triển và tiềm năng điều trị của bosakitug. Mặc dù những tuyên bố này liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn vốn có có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự đoán, dữ liệu thị trường gần đây cho thấy những dấu hiệu đáng khích lệ, với cổ phiếu ghi nhận mức tăng đáng kể 15,87% trong tuần qua. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về tình hình tài chính và triển vọng tăng trưởng của ACRS, các nhà đầu tư có thể tiếp cận phân tích toàn diện và các ProTips bổ sung thông qua InvestingPro với các báo cáo nghiên cứu chi tiết, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Mỹ.

Các nhà đầu tư được khuyến cáo rằng thông báo này dựa trên tuyên bố từ thông cáo báo chí của Aclaris Therapeutics, và kế hoạch phát triển của công ty đối với bosakitug có thể thay đổi dựa trên nhiều yếu tố khác nhau, bao gồm kết quả thử nghiệm lâm sàng và yêu cầu quy định.

Trong các tin tức gần đây khác, Aclaris Therapeutics đã được chú ý với một số phát triển quan trọng. Công ty đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) đối với ATI-052, một kháng thể đơn dòng lưỡng đặc hiệu nhắm vào các chất trung gian gây viêm, với các thử nghiệm lâm sàng dự kiến bắt đầu trong quý hai năm 2025. Ngoài ra, Wedbush đã bắt đầu đánh giá Aclaris với xếp hạng Vượt trội và mục tiêu giá 8 USD, nhấn mạnh tiềm năng của sản phẩm sinh học chủ lực, bosakitug, trong điều trị viêm da dị ứng. H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Aclaris lên 16 USD, duy trì xếp hạng Mua, khi công ty chuẩn bị cho thử nghiệm Giai đoạn 2 của bosakitug.

Hơn nữa, Scotiabank đã đặt mục tiêu giá 15 USD cho Aclaris, cũng gán xếp hạng Vượt trội Ngành, lưu ý tiềm năng tăng giá do các đợt công bố dữ liệu sắp tới. Trong tin tức doanh nghiệp, Aclaris đã bổ nhiệm ông Jesse Hall, M.D., làm Giám đốc Y khoa mới, người sẽ lãnh đạo chiến lược lâm sàng của công ty. Aclaris tiếp tục thúc đẩy đường ống phát triển thuốc của mình, với đối tác khu vực tại Trung Quốc đang tiến hành các thử nghiệm Giai đoạn 3 cho các chỉ định liên quan. Những phát triển gần đây này nhấn mạnh sự tập trung chiến lược của Aclaris vào các bệnh viêm miễn dịch, với nhiều ứng viên sản phẩm ở các giai đoạn thử nghiệm lâm sàng khác nhau.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.