Mỹ sẽ áp thuế 50% với các đối tác “thiếu thiện chí”
SAN DIEGO - Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD) đã công bố kế hoạch khởi động bảy nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 2 hoặc Giai đoạn 3 trong giai đoạn 2025-2026 và dự kiến công bố kết quả của năm nghiên cứu giai đoạn cuối đến năm 2027, theo thông báo của công ty được đưa ra trước Ngày R&D đầu tiên vào thứ Tư.
Danh mục sản phẩm đang phát triển của công ty bao gồm chín chương trình đã công bố nhắm vào các bệnh thần kinh và bệnh hiếm. Các cột mốc quan trọng sắp tới bao gồm việc khởi động nghiên cứu Giai đoạn 2 cho ACP-204 trong điều trị Rối loạn Tâm thần Chứng sa sút trí tuệ thể Lewy vào quý 3/2025 và kết quả chính từ nghiên cứu COMPASS PWS Giai đoạn 3 của ACP-101 trong hội chứng Prader-Willi vào đầu quý 4/2025.
Các sáng kiến bổ sung được lên kế hoạch bao gồm nghiên cứu Giai đoạn 3 tại Nhật Bản cho trofinetide trong hội chứng Rett bắt đầu từ quý 3/2025, nghiên cứu Giai đoạn 2 cho ACP-211 trong rối loạn trầm cảm nặng vào quý 4/2025, và các nghiên cứu đầu tiên trên người của ACP-271 ở tình nguyện viên khỏe mạnh vào quý 4/2025.
"Khi chúng tôi phát triển danh mục sản phẩm của mình, năm phân tử mà chúng tôi giới thiệu hôm nay đại diện cho cơ hội doanh thu gia tăng hàng tỷ đô la," bà Catherine Owen Adams, Giám đốc Điều hành, cho biết trong thông cáo báo chí.
Danh mục sản phẩm thương mại của công ty dự kiến sẽ tạo ra hơn 1 tỷ đô la doanh thu ròng trong năm nay. Acadia đang phát triển các phương pháp điều trị cho các bệnh bao gồm rối loạn tâm thần trong bệnh Alzheimer, rối loạn trầm cảm nặng, chứng run vô căn, và bệnh Huntington.
Hiện tại, Acadia đang tiếp thị NUPLAZID cho rối loạn tâm thần trong bệnh Parkinson và DAYBUE, mà công ty mô tả là thuốc đầu tiên và duy nhất được phê duyệt tại Hoa Kỳ và Canada cho hội chứng Rett.
Công ty cho biết họ dự kiến sẽ nhận được phê duyệt từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu cho trofinetide vào quý 1/2026 và kết quả chính từ nghiên cứu Giai đoạn 2 của ACP-204 trong rối loạn tâm thần bệnh Alzheimer vào giữa năm 2026.
Trong các tin tức gần đây khác, Acadia Pharmaceuticals đã báo cáo một chiến thắng pháp lý quan trọng khi Tòa Phúc thẩm Liên bang Hoa Kỳ duy trì hiệu lực của bằng sáng chế cho thuốc NUPLAZID, đảm bảo bảo hộ đến năm 2030. Quyết định này bảo vệ quyền sở hữu trí tuệ của Acadia trước MSN Laboratories và MSN Pharmaceuticals, đảm bảo tính độc quyền của sản phẩm chủ lực trên thị trường. Ngoài ra, RBC Capital đã nâng mục tiêu giá cho Acadia Pharmaceuticals lên 38 đô la từ 26 đô la, duy trì xếp hạng Vượt trội và nhấn mạnh vị thế thương mại vững chắc cùng danh mục sản phẩm đang phát triển của công ty. Công ty lưu ý rằng chiến thắng về quyền sở hữu trí tuệ Nuplazid gần đây của Acadia góp phần vào tính bền vững của dòng tiền. Trong khi đó, Cantor Fitzgerald đã tái khẳng định xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với Acadia, nhấn mạnh tiềm năng tăng trưởng của thuốc Daybue, được hỗ trợ bởi việc mở rộng 30% lực lượng hiện trường. Trong tin tức liên quan, Macquarie đã bắt đầu đưa ra đánh giá về Neuren Pharmaceuticals với xếp hạng Vượt trội, viện dẫn quan hệ đối tác với Acadia là một lợi thế chính. Sự hợp tác này bao gồm tất cả chi phí thương mại hóa cho DAYBUE, với Neuren nhận được tiền bản quyền và các khoản thanh toán theo cột mốc. Những phát triển này phản ánh các động thái chiến lược đang diễn ra và thành công pháp lý cho Acadia Pharmaceuticals.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.