AbCellera sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho thuốc điều trị mãn kinh

Investing.com — AbCellera Biologics Inc. (NASDAQ:ABCL), một công ty công nghệ sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 609 triệu USD, đã thông báo sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 cho thuốc nghiên cứu mới ABCL635, sau khi Cơ quan Y tế Canada phê duyệt Đơn xin Thử nghiệm Lâm sàng (CTA). Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty đang duy trì bảng cân đối kế toán vững mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ, tạo vị thế thuận lợi cho các hoạt động phát triển lâm sàng. Thử nghiệm này, dự kiến bắt đầu vào quý 3 năm 2025, sẽ đánh giá tính an toàn, dược động học và dược lực học của ABCL635 trên người tham gia khỏe mạnh, cũng như phụ nữ mãn kinh đang trải qua các triệu chứng vận mạch (VMS) từ trung bình đến nghiêm trọng, thường được gọi là cơn bốc hỏa.

ABCL635 là thuốc kháng thể tiềm năng đầu tiên trong phân loại nhắm vào thụ thể neurokinin 3 (NK3R), một thụ thể protein liên kết G có liên quan đến điều hòa nhiệt độ. Phương pháp điều trị này đang được phát triển như một lựa chọn không chứa hormone để kiểm soát VMS liên quan đến mãn kinh, một tình trạng ảnh hưởng đến hàng triệu phụ nữ trên toàn cầu, tác động đến chất lượng cuộc sống và chức năng hàng ngày của họ.

Thuốc này là sản phẩm đầu tiên từ nền tảng GPCR và kênh ion của AbCellera tiến đến giai đoạn phát triển lâm sàng. Bà Natalya Nazarenko, Giám đốc Y khoa Điều hành tại AbCellera, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của ABCL635 trong việc cung cấp một lựa chọn điều trị không hormone, tác dụng kéo dài cho phụ nữ đang đối mặt với các triệu chứng mãn kinh gây rối loạn.

AbCellera, một công ty công nghệ sinh học chuyên về khám phá và phát triển thuốc kháng thể, tập trung vào nhiều lĩnh vực điều trị, bao gồm ung thư, các tình trạng chuyển hóa và nội tiết, cũng như các rối loạn tự miễn. Công ty kết hợp công nghệ, khoa học dữ liệu và các nhóm liên ngành để giải quyết những thách thức phức tạp trong khám phá kháng thể.

Mặc dù thông cáo báo chí từ AbCellera bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai về tiềm năng của ABCL635 và kế hoạch tương lai của công ty, điều quan trọng cần lưu ý là những tuyên bố như vậy dựa trên kỳ vọng hiện tại và có thể chịu rủi ro và không chắc chắn ảnh hưởng đến kết quả thực tế. Phân tích từ InvestingPro cho thấy công ty hiện đang đốt tiền nhanh chóng, với các nhà phân tích dự đoán doanh số sẽ giảm 14% trong năm hiện tại. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của AbCellera, các nhà đầu tư có thể truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, có sẵn độc quyền trên InvestingPro.

Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ AbCellera Biologics Inc., và đánh dấu một bước quan trọng trong nỗ lực của công ty nhằm mở rộng danh mục các phương pháp điều trị sáng tạo. Cổ phiếu của công ty, hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần với mức giảm 45% trong năm qua, cho thấy tín hiệu hỗn hợp từ các nhà phân tích vẫn duy trì sự đồng thuận tích cực với mục tiêu giá cao hơn đáng kể. Các nhà đầu tư và người quan sát ngành sẽ theo dõi chặt chẽ tiến trình của thử nghiệm giai đoạn 1 cho ABCL635 khi nó tiến triển. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 5 ProTips và các chỉ số tài chính chi tiết để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt hơn.

Trong tin tức gần đây khác, AbCellera Biologics đã báo cáo kết quả tài chính cho quý 4 năm 2024, tiết lộ doanh thu 5,1 triệu USD, thấp hơn so với dự kiến 7,58 triệu USD. Doanh thu hàng năm của công ty cho năm 2024 là 28,8 triệu USD, giảm so với 38,0 triệu USD năm 2023, với khoản lỗ ròng 0,55 USD mỗi cổ phiếu, cao hơn một chút so với mức lỗ 0,51 USD mỗi cổ phiếu của năm trước. Mặc dù có những thách thức tài chính này, AbCellera đã công bố quan hệ đối tác phát triển mới với AbbVie tập trung vào nền tảng T-cell engager, nhấn mạnh sự chuyển hướng chiến lược của họ sang phát triển chương trình nội bộ. Ngoài ra, AbCellera đã nhận được phán quyết thuận lợi từ Tòa Phúc thẩm Liên bang Hoa Kỳ, khẳng định tính hợp lệ của bằng sáng chế về thiết bị vi lưu của họ. Công ty cũng chia sẻ dữ liệu tiền lâm sàng đầy hứa hẹn về kháng nguyên màng đặc hiệu tuyến tiền liệt x CD3 T-cell engagers, cho thấy tiềm năng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt bỏ di căn. Các nhà phân tích Benchmark duy trì xếp hạng Giữ đối với cổ phiếu của AbCellera, trích dẫn sự chuyển đổi của công ty sang giai đoạn công nghệ sinh học lâm sàng và những phát triển gần đây là yếu tố chính trong đánh giá của họ. AbCellera đang tập trung vào việc thúc đẩy đường ống nội bộ và giảm các quan hệ đối tác khám phá mới, với kế hoạch nộp đơn xin CTA cho hai chương trình hàng đầu vào năm 2025.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.