Giá vàng hôm nay 5-10: Chốt tuần, vàng miếng SJC và vàng nhẫn đều tăng mạnh
NORTH CHICAGO - AbbVie (NYSE:ABBV), một công ty công nghệ sinh học nổi bật với giá trị vốn hóa thị trường 394 tỷ USD và doanh thu hàng năm vượt 58 tỷ USD, đã nộp đơn xin cấp phép sinh phẩm (BLA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho thuốc thử nghiệm Pivekimab sunirine (PVEK) để điều trị Bệnh u tế bào đuôi gai dạng nguyên bào (BPDCN), theo thông cáo báo chí của công ty. Theo phân tích của InvestingPro, AbbVie hiện đang giao dịch gần với Giá trị Hợp lý, thể hiện sự tin tưởng mạnh mẽ của thị trường vào việc phát triển các sản phẩm trong quy trình nghiên cứu của công ty.
Đơn xin phê duyệt dựa trên dữ liệu từ thử nghiệm lâm sàng toàn cầu Giai đoạn 1/2 CADENZA, đánh giá tính an toàn và hiệu quả của PVEK ở bệnh nhân mắc BPDCN, một loại ung thư máu hiếm gặp và nguy hiểm với đặc điểm của cả bệnh bạch cầu và u lympho. Tình hình tài chính vững mạnh của công ty, với biên lợi nhuận gộp 71% và khả năng tạo dòng tiền mạnh mẽ, đặt AbbVie ở vị thế thuận lợi để hỗ trợ việc phát triển và thương mại hóa tiềm năng của phương pháp điều trị này.
PVEK là một Kháng thể Liên hợp Thuốc nhắm vào CD123, được thiết kế để đưa các tác nhân tiêu diệt tế bào ung thư trực tiếp đến các tế bào biểu hiện protein CD123, vốn được biểu hiện quá mức trong BPDCN.
"Chúng tôi mong đợi các bước tiếp theo trong quy trình quản lý cho Kháng thể Liên hợp Thuốc mới nhất của chúng tôi, ADC đầu tiên của chúng tôi trong ung thư máu," ông Roopal Thakkar, phó chủ tịch điều hành, nghiên cứu và phát triển kiêm giám đốc khoa học tại AbbVie cho biết.
BPDCN thường biểu hiện với các tổn thương da và thường lan rộng đến tủy xương, hệ thần kinh trung ương và các hạch bạch huyết. Các phương pháp điều trị đầu tay hiện tại bao gồm hóa trị liệu tích cực sau đó là ghép tế bào gốc.
FDA trước đó đã cấp chỉ định Đột phá Trị liệu cho PVEK đối với BPDCN tái phát/kháng trị vào tháng 10 năm 2020.
Thử nghiệm CADENZA là một nghiên cứu đa trung tâm, nhãn mở được thiết kế để xác định liều lượng và đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả của PVEK khi được sử dụng cho bệnh nhân mắc ung thư máu dương tính với CD123.
AbbVie cũng đang đánh giá PVEK như một phương pháp điều trị bệnh bạch cầu tủy cấp tính, cả dưới dạng đơn trị liệu và kết hợp với các loại thuốc khác. Với các nhà phân tích dự báo tăng trưởng lợi nhuận liên tục và cổ phiếu thể hiện đà tăng mạnh, các thuê bao InvestingPro có thể truy cập thêm 12 thông tin quan trọng về triển vọng tài chính và tiềm năng đầu tư của AbbVie thông qua Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện của nền tảng, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Trong các tin tức gần đây khác, AbbVie đã đạt được những bước tiến đáng kể trong nhiều lĩnh vực. Công ty đã bắt đầu xây dựng nhà máy sản xuất thành phần dược phẩm hoạt tính trị giá 195 triệu USD tại North Chicago, nhằm mở rộng khả năng sản xuất trong nước. Cơ sở này sẽ sản xuất thành phần cho các loại thuốc miễn dịch, ung thư và thần kinh của AbbVie, cho phép chuyển sản xuất từ châu Âu và châu Á sang Hoa Kỳ. AbbVie cũng thông báo kế hoạch định giá thuốc ung thư buồng trứng ELAHERE tại Vương quốc Anh với giá niêm yết tương tự như tại Hoa Kỳ, trong khi đàm phán với Viện Quốc gia về Sức khỏe và Chăm sóc Xuất sắc. Ngoài ra, AbbVie đã nộp đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới lên FDA Hoa Kỳ cho tavapadon, một phương pháp điều trị đường uống đang được nghiên cứu cho bệnh Parkinson, được hỗ trợ bởi dữ liệu từ chương trình lâm sàng Giai đoạn 3 TEMPO. Trong khi đó, Ose Immunotherapeutics tiết lộ sự chậm trễ trong quan hệ đối tác với AbbVie, đẩy các thử nghiệm lâm sàng vượt quá năm 2025 và ảnh hưởng đến hướng dẫn tài chính của họ. Trong các cập nhật từ nhà phân tích, Leerink Partners đã nâng mục tiêu giá cho AbbVie lên 243 USD từ 210 USD, duy trì xếp hạng Vượt trội, sau một thỏa thuận liên quan đến việc gia nhập thị trường của thuốc generic Rinvoq.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.