Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Vào thứ Hai, H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Nuvation Bio Inc (NYSE: NUVB) với mục tiêu giá ổn định là 7,00 đô la. Công ty, hiện được định giá khoảng 973 triệu đô la, đã cho thấy động lực mạnh mẽ với mức tăng 10,31% trong tuần qua. Theo phân tích của InvestingPro , cổ phiếu dường như được định giá quá cao một chút ở mức hiện tại.
Sự xác nhận này được đưa ra sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) của Nuvation cho taletrectinib, đang được xem xét để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với ROS1 tiến triển. FDA đã lên lịch đưa ra quyết định vào ngày 23 tháng 6 năm 2025, theo Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa (PDUFA).
Taletrectinib là chất ức chế tyrosine kinase (TKI) ROS1 thế hệ tiếp theo với kết quả đầy hứa hẹn trong các nghiên cứu TRUST-I và TRUST-II giai đoạn 2 quan trọng. Những nghiên cứu này, được giới thiệu tại hội nghị của Hiệp hội Ung thư Y tế Châu Âu (ESMO) vào năm 2024, đã báo cáo tỷ lệ đáp ứng khách quan (cORR) được xác nhận ấn tượng là 88,8% ở những bệnh nhân không TKI, với thời gian đáp ứng trung bình (mDOR) là 44,2 tháng và thời gian sống sót không tiến triển trung bình (mPFS) là 45,6 tháng. Ở những bệnh nhân trước đó đã được điều trị TKI, thuốc đạt được cORR 55,8%, với mDOR 16,6 tháng và mPFS 9,7 tháng.
Đối với những bệnh nhân di căn não, taletrectinib cho thấy tỷ lệ đáp ứng nội sọ mạnh, với 76,5% ở những bệnh nhân không TKI và 65,6% ở những người được điều trị trước bằng TKI. Những kết quả này đặc biệt đáng chú ý khi so sánh với Augtyro (repotrectinib), một loại thuốc cạnh tranh từ Bristol-Myers Squibb, cho thấy 79% cORR ở những bệnh nhân không TKI và 38% ở những bệnh nhân được điều trị trước TKI trong thử nghiệm TRIDENT-1 giai đoạn 1/2.
Về độ an toàn, taletrectinib được dung nạp tốt, với 28,8% đối tượng cần giảm liều và chỉ 6,5% ngừng điều trị do tác dụng phụ. Hồ sơ này so sánh thuận lợi với kết quả thử nghiệm TRIDENT-1, trong đó 38% bệnh nhân được giảm liều và 7% ngừng điều trị.
Việc nhà phân tích nhắc lại xếp hạng Mua và mục tiêu giá 7,00 đô la dựa trên những phát hiện lâm sàng này và cơ hội thị trường tiềm năng của taletrectinib trong điều trị ROS1 + NSCLC tiến triển. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy các chỉ số sức khỏe tài chính mạnh mẽ, bao gồm tỷ lệ hiện tại mạnh mẽ là 9,57 và mức độ tiếp xúc nợ tối thiểu.
Mặc dù công ty hiện không có lãi, nhưng nó duy trì dự trữ tiền mặt đáng kể, với tài sản lưu động vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Nuvation Bio, bao gồm 8 ProTips bổ sung, hãy khám phá Báo cáo Nghiên cứu Chuyên nghiệp toàn diện có sẵn trên InvestingPro, bao gồm hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ.
Trong một tin tức gần đây khác, Nuvation Bio đã trải qua những bước phát triển đáng chú ý. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho taletrectinib của Nuvation Bio, một phương pháp điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với ROS1 tiến triển. FDA đã cấp Đánh giá Ưu tiên và đặt ngày mục tiêu của Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa là ngày 23 tháng 6 năm 2025. Ngoài ra, Clear Street đã bắt đầu đưa tin trên Nuvation Bio với xếp hạng Mua và giá mục tiêu 5,00 đô la, dựa trên tiềm năng của taletrectinib.
Nuvation Bio cũng đã công bố việc bổ nhiệm Philippe Sauvage làm Giám đốc tài chính mới, mang hơn hai thập kỷ kinh nghiệm trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe vào vai trò này. Công ty đã báo cáo khoản lỗ ròng tốt hơn dự kiến là 0,07 đô la trên mỗi cổ phiếu trong quý đầu tiên của năm 2024 và duy trì vị thế tiền mặt vững chắc là 597 triệu đô la. Cả H.C. Wainwright và BTIG đều duy trì xếp hạng Mua của họ đối với Nuvation Bio, phản ánh sự tin tưởng của họ vào triển vọng của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.