Thanh khoản bùng nổ, cổ phiếu chứng khoán vẫn còn dư địa?
Vào thứ Ba, các nhà phân tích của Stifel đã nhắc lại xếp hạng Mua đối với Precigen Inc. (NASDAQ: PGEN) với mục tiêu giá duy trì là 7,00 đô la. Cổ phiếu, đã tăng hơn 56% từ đầu năm đến nay theo dữ liệu của InvestingPro , hiện đang giao dịch ở mức 1,78 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể đối với các mục tiêu của các nhà phân tích dao động từ 5,00 đô la đến 7,00 đô la. Sự xác nhận này được đưa ra sau thông báo rằng Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) của Precigen cho PRGN-2012, nhằm điều trị u nhú hô hấp tái phát (RRP), đã được FDA chấp nhận để ưu tiên xem xét. Ngày Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa (PDUFA) được ấn định vào ngày 27 tháng 8 năm 2025 và hiện tại, không có cuộc họp ủy ban cố vấn nào được dự kiến. Với vốn hóa thị trường là 524 triệu đô la và điểm Sức khỏe Tài chính tổng thể là "Khá" từ InvestingPro, tiến độ phát triển của công ty rất quan trọng đối với triển vọng tương lai của công ty.
Các nhà phân tích bày tỏ niềm tin mạnh mẽ vào khả năng phê duyệt thuốc, nhấn mạnh hiệu quả đáng kể được quan sát thấy, với tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn xấp xỉ 50%, hồ sơ an toàn tương đối lành tính và nhu cầu y tế cấp bách chưa được đáp ứng trong điều trị RRP. Quyết định của FDA từ bỏ một ủy ban cố vấn cho thấy một con đường suôn sẻ hướng tới phê duyệt nhanh, đặc biệt là với bản chất lâu dài của hầu hết các phản hồi đầy đủ (CR).
Phân tích của Stifel cũng chỉ ra rằng trong khi có những câu hỏi lâm sàng liên quan đến khả năng tái sử dụng, FDA đã yêu cầu Precigen xem xét khám phá điều này trong một nghiên cứu sau khi đưa ra thị trường. Vấn đề này dự kiến sẽ không ảnh hưởng đáng kể đến quá trình xem xét để phê duyệt nhanh.
Công ty đang mong đợi một bản cập nhật về nghiên cứu xác nhận trong báo cáo thu nhập sắp tới, dự kiến vào ngày 26 tháng 2 theo dữ liệu của InvestingPro . Nghiên cứu đã thu hút những người tham gia từ giữa năm 2024 và các nhà phân tích tại Stifel không lo lắng về tiến trình của nó. Họ tin rằng ngay cả những ước tính thận trọng về cơ hội thương mại cho PRGN-2012, đặc biệt là ở những bệnh nhân bị ảnh hưởng nghiêm trọng, cho thấy giá trị cổ phiếu của Precigen có thể tăng giá. Ngoài ra, khả năng thiết lập giá tương tự như các phương pháp điều trị bệnh hiếm gặp một lần có thể nâng cao hơn nữa sức hấp dẫn của cổ phiếu. Các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết sâu hơn có thể truy cập phân tích toàn diện và 14 ProTips bổ sung thông qua Báo cáo nghiên cứu chi tiết về Precigen của InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Precigen Inc. thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp đánh giá ưu tiên cho đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho PRGN-2012, một liệu pháp gen cho bệnh u nhú hô hấp tái phát (RRP). Tình trạng đánh giá ưu tiên của FDA nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về điều trị cho căn bệnh hiếm gặp này, với ngày hành động mục tiêu được ấn định vào ngày 27 tháng 8 năm 2025. Các thử nghiệm lâm sàng cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với hơn 50% bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn và giảm đáng kể các can thiệp phẫu thuật. Trong một diễn biến riêng biệt, Precigen đã đảm bảo 79 triệu đô la thông qua đợt phát hành riêng lẻ Cổ phiếu ưu đãi vĩnh viễn chuyển đổi Series A của mình, nhằm kéo dài đường băng tiền mặt của công ty đến năm 2026. Việc gia hạn này dự đoán khả năng ra mắt thương mại PRGN-2012 vào nửa cuối năm 2025, đang chờ phê duyệt. Ngoài ra, Precigen đã hoàn thành việc bán một số tài sản, bao gồm tài sản trí tuệ liên quan đến FCX-007, cho Innovator 21 với giá 8,5 triệu đô la. Số tiền thu được từ việc bán này sẽ được hướng vào vốn lưu động và các mục đích chung của công ty. Hơn nữa, Precigen đã tuân thủ lại yêu cầu giá thầu tối thiểu của Nasdaq, duy trì giá đóng cửa trên 1,00 đô la mỗi cổ phiếu trong mười ngày làm việc liên tiếp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.