Ông Trump chi hơn 100 triệu USD gom trái phiếu từ khi nhậm chức
Vào hôm thứ Hai, Oppenheimer đã điều chỉnh mục tiêu giá cổ phiếu của Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM), giảm xuống còn 183 USD từ mức 185 USD trước đó. Công ty vẫn duy trì xếp hạng Outperform tích cực đối với cổ phiếu này, với giá cổ phiếu hiện tại là 111,12 USD, nằm trong phạm vi mục tiêu rộng hơn của các nhà phân tích từ 146-210 USD. Việc điều chỉnh này diễn ra sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) gửi thư Từ chối Tiếp nhận Hồ sơ (RTF) liên quan đến Đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới (NDA) cho AXS-14, đang được phát triển để điều trị bệnh xơ cơ.
Việc FDA từ chối được cho là do NDA thiếu tính đầy đủ, đặc biệt là về thiết kế của thử nghiệm quan trọng thứ hai. Để đáp ứng phản hồi của FDA, Axsome Therapeutics dự định bắt đầu một thử nghiệm khác vào quý 4 năm 2025, phản ánh thiết kế của thử nghiệm đầu tiên, với hy vọng có thể được phê duyệt vào khoảng năm 2028. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng ở mức 91,49% và đã chứng minh tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ 72,16% trong 12 tháng qua.
Mặc dù có sự trở ngại này, triển vọng của Oppenheimer đối với Axsome vẫn lạc quan. Công ty tin rằng thị trường chưa gán giá trị đáng kể cho AXS-14, điều này ngụ ý rằng tác động của thư RTF đối với cổ phiếu của công ty có thể bị hạn chế. Trọng tâm của Axsome dự kiến sẽ quay trở lại các sản phẩm khác, chẳng hạn như Auvelity và sắp ra mắt Symbravo.
Trước những diễn biến gần đây, Oppenheimer đã cập nhật mô hình tài chính cho Axsome, tính đến xác suất thành công (POS) thấp hơn cho AXS-14, điều này ảnh hưởng đến sự giảm nhẹ trong mục tiêu giá. Kỳ vọng sửa đổi của công ty và sự thay đổi chiến lược trong đường ống sản phẩm của Axsome đã được nêu chi tiết trong báo cáo khởi đầu gần đây của Oppenheimer.
Trong các tin tức gần đây khác, Axsome Therapeutics đã gặp trở ngại với Đơn xin Phê duyệt Thuốc Mới cho AXS-14, dự định để quản lý bệnh xơ cơ, khi FDA đã ban hành thư Từ chối Tiếp nhận Hồ sơ. Đánh giá của FDA nhấn mạnh rằng một trong hai thử nghiệm được đệ trình không đáp ứng tiêu chí để được coi là đầy đủ và được kiểm soát tốt. Để giải quyết vấn đề này, Axsome dự định tiến hành một thử nghiệm có kiểm soát bổ sung với điểm cuối chính 12 tuần, dự kiến bắt đầu vào cuối năm 2025. Trong khi đó, các nhà phân tích của Oppenheimer đã bắt đầu đánh giá Axsome với xếp hạng Outperform, trích dẫn tiềm năng của công ty trong lĩnh vực khoa học thần kinh và tăng trưởng doanh thu đang tăng tốc từ các sản phẩm đã được phê duyệt. Họ đặt mục tiêu giá 185 USD, phản ánh sự tự tin vào triển vọng tăng trưởng và vị thế chiến lược của Axsome. Riêng biệt, Axsome đã giải quyết tranh chấp bằng sáng chế với Hetero Labs về thuốc SUNOSI, cho phép Hetero tiếp thị phiên bản thuốc generic bắt đầu từ năm 2040, chờ FDA phê duyệt. Thỏa thuận này theo sau các thỏa thuận tương tự với các công ty khác, nhằm bảo vệ tài sản trí tuệ của Axsome. Các nhà phân tích từ H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu Axsome, nhấn mạnh chiến lược bảo vệ bằng sáng chế mạnh mẽ của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.