Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Vào thứ Ba, Replimune Group Inc. (NASDAQ: REPL), hiện đang giao dịch ở mức 11,70 đô la, đã chứng kiến mục tiêu giá tăng lên 27,00 đô la từ 18,00 đô la của BMO Capital, với việc công ty duy trì xếp hạng Vượt trội đối với cổ phiếu. Theo dữ liệu của InvestingPro , các mục tiêu của nhà phân tích đối với cổ phiếu nằm trong khoảng từ 14,00 đô la đến 31,00 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể. Sự điều chỉnh này theo sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) của Replimune cho ứng cử viên sản phẩm chính của nó, RP1. Cột mốc quan trọng này đã được các nhà đầu tư đón nhận tích cực, vì nó cho thấy tiến bộ hướng tới khả năng ra mắt thương mại của RP1.
Phân tích của BMO Capital nhấn mạnh tầm quan trọng của sự chấp nhận của FDA, lưu ý rằng nó đã xua tan những lo ngại về sự đầy đủ của gói dữ liệu của Replimune để đệ trình. Ngày mục tiêu của Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa (PDUFA) cho quyết định về RP1 được ấn định vào ngày 22 tháng 7 năm 2025. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tính thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 10,11, mặc dù nó hiện đang đốt cháy dự trữ tiền mặt. Việc chấp nhận BLA là một bước tiến quan trọng đối với Replimune, cho thấy rằng công ty có thể sớm chuyển đổi thành một công ty công nghệ sinh học giai đoạn thương mại.
Ban lãnh đạo của công ty đã nhấn mạnh rằng các tương tác của họ với FDA đã hiệu quả, không có cuộc họp nào của ủy ban cố vấn (AdCom) được lên kế hoạch và không có vấn đề đánh giá tiềm ẩn nào được xác định cho đến nay. Điều này cho thấy một quá trình quản lý suôn sẻ cho đến nay đối với RP1.
Ngoài ra, thử nghiệm xác nhận IGNYTE-3 của Replimune đang tiến triển, với kế hoạch đăng ký hơn 100 địa điểm trên toàn thế giới. Thử nghiệm này là một thành phần quan trọng trong chiến lược phát triển lâm sàng của công ty và sẽ hỗ trợ hơn nữa tiềm năng của RP1.
Tóm lại, triển vọng tích cực từ BMO Capital phản ánh những tiến bộ gần đây trong hành trình lâm sàng và quy định của Replimune. Phản ứng của thị trường đối với việc FDA chấp nhận RP1 BLA là thuận lợi và việc tăng mục tiêu giá là dấu hiệu cho thấy niềm tin ngày càng tăng vào triển vọng của Replimune. Trong khi công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, người đăng ký InvestingPro có thể truy cập 8 thông tin chi tiết chính bổ sung về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của Replimune thông qua Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp toàn diện.
Trong một tin tức gần đây khác, Tập đoàn Replimune đã đạt được những bước tiến đáng kể trong sự phát triển lâm sàng của mình. Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) của công ty cho RP1, một phương pháp điều trị ung thư hắc tố tiến triển, đã được FDA chấp nhận với quyết định dự kiến vào năm 2025. Barclays duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng đối với cổ phiếu của Replimune với mục tiêu 17 đô la, trong khi Jefferies đã tăng mục tiêu giá cho công ty lên 19 đô la và BMO Capital Markets nâng mục tiêu lên 18 đô la.
Công ty cũng đã đề xuất chào bán ra công chúng trị giá 125 triệu đô la cổ phiếu phổ thông và chứng quyền được tài trợ trước và sửa đổi Thỏa thuận bán hàng với Leerink Partners, giảm tổng số tiền chào bán tối đa từ 100 triệu đô la xuống còn 89 triệu đô la. Các công ty phân tích như H.C. Wainwright và Roth/MKM đã duy trì xếp hạng Mua của họ đối với Replimune.
Những phát triển gần đây này nhấn mạnh những nỗ lực của công ty trong việc thúc đẩy ứng cử viên điều trị khối u ác tính, RP1, thông qua các giai đoạn quy định và hướng tới thương mại hóa tiềm năng. RP1 của Replimune đã được FDA cấp chỉ định Liệu pháp Đột phá dựa trên sự an toàn và hoạt động lâm sàng được quan sát thấy trong nhóm khối u ác tính chống PD1 thất bại của thử nghiệm lâm sàng IGNYTE. Công ty cũng đã bổ nhiệm Madhavan Balachandran vào Hội đồng quản trị của mình. Đây là những phát triển gần đây trong Tập đoàn Replimune.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.