Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Vào thứ Hai, nhà phân tích Robert Burns của H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá trên Nuvation Bio Inc (NYSE: NUVB) lên 10,00 đô la từ 11,00 đô la trước đó, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu. Hiện đang giao dịch ở mức 2,02 đô la, dữ liệu của InvestingPro cho thấy cổ phiếu đã tăng gần 11% trong tuần qua, mặc dù nó vẫn bị định giá thấp theo phân tích Giá trị hợp lý. Sự điều chỉnh được đưa ra khi Nuvation Bio đang chờ đợi một quyết định quy định quan trọng về ứng cử viên thuốc chính của mình, taletrectinib.
Taletrectinib hiện đang được FDA xem xét để điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) dương tính với ROS1 tiến triển, với ngày quyết định phê duyệt Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) được ấn định vào ngày 23 tháng 6 năm 2025. Việc đệ trình phê duyệt được hỗ trợ bởi dữ liệu tổng hợp từ các nghiên cứu TRUST-I và TRUST-II giai đoạn 2, cho thấy kết quả lâm sàng mạnh mẽ ở cả bệnh nhân NSCLC ROS1+ được điều trị trước TKI và TKI. Với tỷ lệ hiện tại mạnh là 9,04, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty có đủ thanh khoản để hỗ trợ các chương trình phát triển của mình.
Hiệu quả của taletrectinib được nhấn mạnh bởi tỷ lệ đáp ứng tổng thể (cORR) được xác nhận là 88,8% và thời gian đáp ứng trung bình (mDOR) là 44,2 tháng ở những bệnh nhân không sử dụng TKI. Trong quần thể được điều trị trước bằng TKI, thuốc đạt được cORR là 55,8% và mDOR là 16,6 tháng. Ngoài ra, taletrectinib cho thấy tỷ lệ đáp ứng nội sọ được xác nhận mạnh mẽ ở cả hai nhóm bệnh nhân.
So sánh, Augtyro của Bristol-Myers Squibb, một loại thuốc cạnh tranh, đã chứng minh tỷ lệ cOR thấp hơn trong thử nghiệm TRIDENT-1 giai đoạn 1/2 quan trọng của mình. Hồ sơ an toàn của taletrectinib cũng thuận lợi, với ít bệnh nhân cần giảm liều hoặc ngừng điều trị hơn so với những người trong thử nghiệm TRIDENT-1.
Burns bày tỏ sự lạc quan về quá trình phê duyệt taletrectinib, trích dẫn kết quả thử nghiệm đầy hứa hẹn của thuốc. Hơn nữa, ông lưu ý rằng Nuvation Bio đã đảm bảo nguồn tài chính không pha loãng để hỗ trợ thương mại hóa taletrectinib ở Hoa Kỳ, điều này ảnh hưởng đến mục tiêu giá sửa đổi. Dữ liệu InvestingPro cho thấy sự đồng thuận mạnh mẽ của các nhà phân tích với xếp hạng 1,4 (trong đó 1 là Mua mạnh), với mục tiêu giá dao động từ 5 đô la đến 11 đô la. Người đăng ký có thể truy cập thêm 8 ProTips và phân tích tài chính toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Pro.
Trong một tin tức gần đây khác, Nuvation Bio Inc. đã đạt được một thỏa thuận tài chính quan trọng với Sagard Healthcare Partners, nhận được tới 250 triệu đô la để hỗ trợ ra mắt thuốc ung thư, taletrectinib, tại Hoa Kỳ. Gói tài chính này bao gồm 150 triệu đô la tài trợ lãi suất bản quyền và lên đến 100 triệu đô la cho vay có kỳ hạn cao cấp, tùy thuộc vào sự chấp thuận của FDA đối với thuốc. Công ty cũng đã khởi động Chương trình Tiếp cận Mở rộng (EAP) ở Hoa Kỳ cho taletrectinib, nhắm mục tiêu vào những bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ dương tính với ROS1, những người đã cạn kiệt các lựa chọn điều trị khác. Ngoài ra, FDA đã chấp nhận Đơn đăng ký thuốc mới của Nuvation Bio cho taletrectinib, cấp cho nó Đánh giá ưu tiên với quyết định dự kiến vào ngày 23 tháng 6 năm 2025. Điều này xảy ra sau những kết quả đầy hứa hẹn từ các nghiên cứu TRUST-I và TRUST-II, cho thấy tỷ lệ đáp ứng cao và thời gian sống sót không tiến triển kéo dài. Trong khi đó, H.C. Wainwright tái khẳng định xếp hạng Mua cho Nuvation Bio, trích dẫn cơ hội thị trường tiềm năng của thuốc và dữ liệu lâm sàng mạnh mẽ. Trong một diễn biến khác, Tiến sĩ Jerry Wang, Giám đốc điều hành của công ty con AnHeart Therapeutics, đã rời đi sau khi đạt được các cột mốc quan trọng, bao gồm những tiến bộ về quy định đối với taletrectinib. Những phát triển gần đây này làm nổi bật tiến bộ chiến lược của công ty trong việc thúc đẩy danh mục đầu tư ung thư của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.