Mục tiêu cổ phiếu Outlook Therapeutics giảm xuống còn 3 đô la tại HC Wainwright

Hôm thứ Ba, nhà phân tích Douglas Tsao của H.C. Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá cho Outlook Therapeutics Inc. (NASDAQ: OTLK), một công ty công nghệ sinh học vốn hóa nhỏ với vốn hóa thị trường khoảng 60 triệu đô la, lên 3,00 đô la, giảm đáng kể so với mục tiêu 30,00 đô la trước đó, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu. Theo dữ liệu của InvestingPro , công ty hiện cho thấy sức khỏe tài chính yếu với số điểm 1,13 trên 5, phản ánh tình trạng giai đoạn phát triển của công ty. Việc điều chỉnh này theo sau kết quả thử nghiệm lâm sàng gần đây cho ứng cử viên sản phẩm chính của công ty, ONS-5010.

ONS-5010 của Outlook Therapeutics, một công thức nhãn khoa nghiên cứu của bevacizumab, được thiết kế để đáp ứng các yêu cầu quy định để được bán như một loại dược phẩm có thương hiệu cho các bệnh võng mạc. Sản phẩm đã đáp ứng biên độ không thua kém ở tuần thứ 12 trong nghiên cứu NORSE 8, trong đó đưa ra một số lạc quan về khả năng phê duyệt của nó. Tuy nhiên, Tsao lưu ý rằng không chắc FDA sẽ nhấn mạnh đến mức nào vào các phát hiện tuần 12 vì điểm cuối được chỉ định trước duy nhất trong nghiên cứu là ở tuần thứ 8, điều mà ONS-5010 không đáp ứng. Với tỷ lệ hiện tại của công ty ở mức 0,32, phân tích của InvestingPro chỉ ra rằng các nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động, làm nổi bật tầm quan trọng của sự chấp thuận tiềm năng của cơ quan quản lý đối với tương lai tài chính của công ty.

Điểm cuối chính của nghiên cứu NORSE 8 ở tuần thứ 8 là một phần của đánh giá giao thức đặc biệt (SPA) với FDA và biên độ không kém hơn tiếp theo đạt được ở tuần thứ 12 không được chỉ định trước, cũng như không có thỏa thuận trước với FDA về kết quả này. Điều này đặt ra nghi ngờ về cách FDA sẽ giải thích dữ liệu tuần 12.

Tsao cũng chỉ ra một tiền lệ với Syfovre của Apellis, đã bỏ lỡ điểm cuối chính ở 12 tháng trong nghiên cứu DERBY nhưng đã đạt được thành công ở 18 tháng, một điểm cuối phụ được chỉ định trước. Ngược lại, dữ liệu 12 tuần cho ONS-5010 không được thiết lập trước, điều này làm phức tạp việc so sánh.

Phản ánh về những phát triển này, H.C. Wainwright đã cập nhật mô hình của họ cho Outlook Therapeutics, chỉ định xác suất thành công (PoS) riêng biệt cho thị trường Liên minh Châu Âu và Hoa Kỳ lần lượt là 100% và 10%. Điều này là do sự chấp thuận của ONS-5010 ở EU và những điều không chắc chắn liên quan đến việc phê duyệt nó ở Hoa Kỳ. Ngoài ra, công ty đã điều chỉnh bội số giá trị doanh nghiệp trên doanh số (EV / Doanh số) từ 7,5 lần lên 3,5 lần, dẫn đến mục tiêu giá thấp hơn. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng công ty dự kiến sẽ báo cáo thu nhập vào ngày 20 tháng 2, điều này có thể cung cấp các cập nhật quan trọng về lộ trình quy định. Sự đồng thuận của các nhà phân tích hiện tại vẫn tăng, với các mục tiêu dao động từ 3 đến 33 đô la, mặc dù người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào các số liệu tài chính chi tiết và thông tin chi tiết bổ sung của các nhà phân tích có thể giúp đánh giá các dự báo này.

Trong các tin tức gần đây khác, Outlook Therapeutics đã chứng kiến những phát triển đáng kể, bao gồm những thay đổi về lãnh đạo và những tiến bộ về sản phẩm. Faisal G. Sukhtian đã được bổ nhiệm làm Chủ tịch Hội đồng quản trị, kế nhiệm Randy Thurman, người vẫn là Giám đốc độc lập chính. Công ty cũng thông báo về sự ra đi của Giám đốc điều hành, Russell Trenary, với Lawrence Kenyon đảm nhiệm vị trí Giám đốc điều hành lâm thời.

Outlook Therapeutics đang chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại công thức nhãn khoa mới được phê duyệt, LYTENAVA,™ tại thị trường EU và Vương quốc Anh. Sản phẩm nhằm điều trị thoái hóa điểm vàng do tuổi ẩm ướt (AMD ướt), là sản phẩm đầu tiên thuộc loại này nhận được giấy phép lưu hành ở các khu vực này. Công ty cũng đang làm việc để FDA đệ trình lại sản phẩm tại Hoa Kỳ.

Trong lĩnh vực thử nghiệm lâm sàng, thuốc nghiên cứu ONS-501AMD của công ty đã đánh giá không thua kém Lucentis trong điều trị AMD ướt, như đã báo cáo tại Hội nghị Mắt và Võng mạc Hawaii 2025. Mặc dù không đạt được điểm cuối không kém ở tuần thứ 8, kết quả 12 tuần cho thấy hiệu suất của ONS-5010 ngang bằng với ranibizumab.

Tuy nhiên, Chardan Capital Markets đã hạ xếp hạng cho Outlook Therapeutics từ Mua xuống Trung lập sau khi công bố các kết quả nghiên cứu lâm sàng này. Công ty trích dẫn những lo ngại liên quan đến quy trình phê duyệt theo quy định AMD Lytenava ở Hoa Kỳ, vì FDA yêu cầu hai nghiên cứu thành công đầy đủ và được kiểm soát tốt để được phê duyệt trong điều trị AMD ướt. Nghiên cứu NORSE 8 không đạt được điểm cuối chính, dẫn đến sự không chắc chắn về quy định.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.