Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
Vào thứ Năm, Leerink Partners đã điều chỉnh triển vọng của mình đối với cổ phiếu Zymeworks (NASDAQ: ZYME), tăng mục tiêu giá lên 26 đô la từ 25 đô la, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Vượt trội.
Bản sửa đổi này được đưa ra sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) nhanh chóng phê duyệt thuốc Ziihera của Zymeworks để điều trị ung thư đường mật (BTC) với biểu hiện HER2+ (IHC3+) cụ thể. Sự chấp thuận này được đưa ra trước ngày Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa (PDUFA) dự kiến là ngày 29 tháng 11 năm 2024.
Zymeworks, trước đây đã cấp phép Ziihera cho Jazz Pharmaceuticals (JAZZ, Goodman, Outperform) vào năm 2022, sẽ nhận được khoản thanh toán cột mốc quy định trị giá 25 triệu đô la từ Jazz Pharmaceuticals. Ngoài ra, Zymeworks đủ điều kiện nhận tới 500 triệu đô la trong các mốc quy định và 862,5 triệu đô la trong các mốc thương mại, cùng với tiền bản quyền dao động từ 10% đến 20% doanh thu ròng.
Quyết định của FDA bị ảnh hưởng bởi kết quả của thử nghiệm HERIZON-BTC-01, cho thấy tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR) là 52%, thời gian đáp ứng trung bình (mDoR) là 14,9 tháng và thời gian sống sót tổng thể trung bình (mOS) là 18,1 tháng ở bệnh nhân BTC có biểu hiện IHC3 + HER2. Nhãn của Ziihera đã được giới hạn cho bệnh nhân IHC3+, chiếm 14% dân số, vì họ cho thấy lợi ích lớn hơn so với bệnh nhân IHC2+.
Sự chấp thuận của Ziihera được coi là sự xác nhận khả năng nghiên cứu và phát triển nội bộ của Zymeworks. Thuốc cũng đang được đánh giá đối với ung thư dạ dày thực quản (GEA), với kết quả hàng đầu cho thử nghiệm HERIZON-GEA-01 trong GEA bậc một dự kiến vào quý II năm 2025. Một thử nghiệm ung thư vú cũng đã bắt đầu đăng ký.
Mô hình cập nhật của Leerink Partners phản ánh sự chấp thuận của Ziihera và khoản thanh toán cột mốc 25 triệu đô la, dẫn đến mục tiêu giá được nâng lên. Công ty ước tính doanh thu cao nhất của Ziihera có thể đạt khoảng 2,3 tỷ đô la trên các chỉ định ung thư BTC, dạ dày và ung thư vú. Leerink gợi ý rằng Zymeworks có thể xem xét kiếm tiền từ các chỉ định BTC và GEA sau khi đọc thử nghiệm quan trọng của GEA, với tiềm năng bổ sung cho chỉ định ung thư vú.
Trong một tin tức gần đây khác, Zymeworks Inc. đã công bố các cột mốc quan trọng, bao gồm cả việc Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đẩy nhanh phê duyệt Ziihera (zanidatamab-hrii) cho bệnh ung thư đường mật dương tính với HER2.
Sự chấp thuận, dựa trên tỷ lệ đáp ứng khách quan đầy hứa hẹn 52% từ thử nghiệm lâm sàng HERIZON-BTC-01, xác nhận công nghệ Azymetric™ độc quyền của Zymeworks. Công ty cũng đã nhận được khoản thanh toán cột mốc 25 triệu đô la từ Jazz Pharmaceuticals và dự kiến sẽ có thêm 500 triệu đô la trong các mốc quan trọng theo quy định.
Ngoài sự chấp thuận của FDA, Leerink Partners đã nâng xếp hạng cổ phiếu của Zymeworks từ Hiệu suất thị trường lên Vượt trội, phản ánh tiến độ của công ty và mô hình định giá dự kiến doanh thu cao nhất trên toàn thế giới vượt quá 4 tỷ đô la.
Zymeworks đã báo cáo khoản lỗ ròng quý 3 năm 2024 là 99,2 triệu đô la, cải thiện so với năm trước và có kế hoạch nộp đơn đăng ký Thuốc mới nghiên cứu cho hai liên hợp thuốc kháng thể đầy hứa hẹn, ZW220 và ZW251, vào năm 2025.
Những phát triển gần đây này nhấn mạnh cam kết của Zymeworks trong việc thúc đẩy các liệu pháp điều trị mới cho các bệnh ung thư khó điều trị và sự cởi mở của nó đối với các cơ hội phát triển kinh doanh trong tương lai, bao gồm hợp tác và các thỏa thuận cấp phép.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sự chấp thuận gần đây của FDA đối với Ziihera của Zymeworks phù hợp với một số chỉ số tài chính chính từ InvestingPro. Vốn hóa thị trường của công ty ở mức 1,02 tỷ USD, phản ánh sự lạc quan của nhà đầu tư về triển vọng tương lai của công ty. Tâm lý tích cực này được hỗ trợ thêm bởi InvestingPro Tips, nhấn mạnh rằng hai nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn tới, cho thấy niềm tin ngày càng tăng vào triển vọng tài chính của Zymeworks.
Sự chấp thuận của Ziihera và khoản thanh toán quan trọng tiếp theo từ Jazz Pharmaceuticals có khả năng củng cố tình hình tài chính vốn đã vững chắc của Zymeworks. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán và tài sản lưu động của công ty vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn. Sự ổn định tài chính này cung cấp cho Zymeworks sự linh hoạt để tiếp tục đầu tư vào quy trình nghiên cứu và phát triển của mình.
Bất chấp những thành công gần đây, điều đáng chú ý là Zymeworks hiện không có lãi, với tỷ lệ P/E âm là -10,01 trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2024. Tuy nhiên, công ty đã cho thấy hiệu suất thị trường mạnh mẽ, với tổng lợi nhuận giá 77,01% trong năm qua và lợi nhuận 63,3% trong sáu tháng qua. Những con số này cho thấy các nhà đầu tư đang đặt cược vào tiềm năng dài hạn của Zymeworks, có thể bị ảnh hưởng bởi những phát triển như sự chấp thuận của Ziihera.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 11 mẹo bổ sung cho Zymeworks, giúp hiểu sâu hơn về tình hình tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.