H.C. Wainwright khẳng định xếp hạng Mua đối với cổ phiếu uniQure sau cuộc họp với FDA

Vào hôm thứ Ba, các nhà phân tích của H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua và duy trì mức giá mục tiêu 70,00 USD đối với cổ phiếu uniQure BV (NASDAQ: QURE), phù hợp với đồng thuận chung của các nhà phân tích vẫn lạc quan về công ty. Với mức giá giao dịch hiện tại là 14,48 USD, cổ phiếu này có tiềm năng tăng trưởng đáng kể so với mục tiêu của các nhà phân tích dao động từ 13,15 USD đến 69,77 USD. Quyết định này được đưa ra sau khi uniQure thông báo đã tổ chức các cuộc họp Loại B với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến ứng viên hàng đầu của họ, AMT-130, một liệu pháp gen cho bệnh Huntington.

Trong các cuộc họp này, FDA đã tái khẳng định ủng hộ con đường phê duyệt nhanh cho AMT-130. Cơ quan này đã cung cấp cho uniQure những chi tiết thiết yếu về kế hoạch phân tích thống kê và thông tin về Hóa học, Sản xuất và Kiểm soát, những yếu tố quan trọng cho việc nộp đơn xin cấp phép Sinh phẩm dự kiến vào quý đầu tiên năm 2026. Điều này có thể dẫn đến khả năng được phê duyệt trong nửa cuối năm 2026. Dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty hiện đang tiêu hao tiền mặt, với dòng tiền tự do âm 167,4 triệu USD trong 12 tháng qua, mặc dù vẫn duy trì tỷ lệ thanh toán hiện tại mạnh mẽ ở mức 11,99.

Ngoài ra, uniQure xác nhận rằng dữ liệu hàng đầu ba năm từ nghiên cứu Giai đoạn 1/2 đang diễn ra của AMT-130 dự kiến sẽ có sẵn vào quý 3 năm 2025. Sau đó, công ty dự định tổ chức cuộc họp trước BLA với FDA vào quý 4 năm 2025.

Các nhà phân tích tại H.C. Wainwright nhấn mạnh rằng AMT-130 vẫn là động lực giá trị chính cho uniQure khi tiến tới khả năng đăng ký, trích dẫn sức mạnh của kết quả lâm sàng dài hạn và cách tiếp cận độc đáo để điều trị bệnh Huntington ở giai đoạn đầu.

Trong các tin tức gần đây khác, uniQure N.V. đã đạt được tiến bộ đáng kể với ứng viên liệu pháp gen AMT-130 cho bệnh Huntington. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp chỉ định Liệu pháp Đột phá cho AMT-130, nhấn mạnh tiềm năng của nó trong việc đáp ứng nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị hiệu quả cho căn bệnh suy nhược này. Chỉ định này, được hỗ trợ bởi dữ liệu tạm thời từ các thử nghiệm Giai đoạn I/II, dự kiến sẽ đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá liệu pháp. Ngoài ra, uniQure đã thống nhất với FDA về các khía cạnh quan trọng của Đơn xin cấp phép Sinh phẩm (BLA) cho AMT-130, với kế hoạch nộp vào đầu năm 2026. Công ty cũng đang tiến hành các nghiên cứu Giai đoạn I/II để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của AMT-130 tại Hoa Kỳ và châu Âu. Trong khi đó, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 70 USD cho uniQure, trích dẫn sự tự tin vào đường ống sản phẩm của công ty và triển vọng của AMT-130. Công ty cũng lưu ý vị thế tài chính mạnh mẽ của uniQure, với đủ tiền mặt để hỗ trợ hoạt động đến năm 2027. Hơn nữa, uniQure đang thúc đẩy ứng viên liệu pháp gen AMT-260 cho bệnh động kinh thùy thái dương trung tâm, với kết quả thử nghiệm ban đầu đầy hứa hẹn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.