H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu Oruka Therapeutics khi FDA chấp thuận IND

Investing.com - H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 45,00 USD đối với Oruka Therapeutics (NASDAQ:ORKA), một công ty công nghệ sinh học có vốn hóa thị trường 526 triệu USD, sau khi FDA chấp thuận đơn xin phê duyệt thuốc nghiên cứu mới (IND) của công ty. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty vẫn duy trì vị thế tiền mặt mạnh, nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trong bảng cân đối kế toán.

Sự chấp thuận của FDA cho phép Oruka tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2a của ORKA-001, một kháng thể kháng IL-23p19 tác dụng kéo dài, trên bệnh nhân vảy nến mức độ trung bình đến nặng. Thử nghiệm có tên EVERLAST-A sẽ được ngẫu nhiên hóa, mù đôi và có đối chứng với giả dược. Với các mục tiêu của các nhà phân tích dao động từ 15 đến 47 USD, cổ phiếu hiện đang giao dịch ở mức gần 14 USD, mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang đốt cháy dự trữ tiền mặt một cách nhanh chóng.

EVERLAST-A sẽ tuyển khoảng 80 bệnh nhân được phân ngẫu nhiên theo tỷ lệ 3:1 để nhận ORKA-001 hoặc giả dược tương ứng, với PASI 100 tại Tuần 16 là tiêu chí đánh giá chính. Tại Tuần 28, những bệnh nhân đạt PASI 100 sẽ được phân ngẫu nhiên thêm để xác định liệu có thể kéo dài khoảng thời gian giữa các liều hay không.

Các chi tiết bổ sung về thiết kế EVERLAST-A và dữ liệu tạm thời từ nghiên cứu Giai đoạn 1 của ORKA-001 sẽ được trình bày tại Đại hội Da liễu và Tĩnh mạch học Châu Âu vào tháng 9, theo thông tin từ công ty.

Oruka dự kiến sẽ chia sẻ dữ liệu về hiệu quả và thời gian đáp ứng từ EVERLAST-A trong nửa cuối năm 2026, với H.C. Wainwright lưu ý rằng các thử nghiệm vảy nến trong lịch sử có tỷ lệ giả dược thấp và khả năng tái tạo tốt qua các giai đoạn phát triển.

Trong các tin tức gần đây khác, Oruka Therapeutics đã thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp thuận đơn xin phê duyệt thuốc nghiên cứu mới cho ORKA-001, cho phép công ty tiến hành thử nghiệm EVERLAST-A Giai đoạn 2a trong điều trị vảy nến mức độ trung bình đến nặng. Thử nghiệm này sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của ORKA-001, tuyển dụng khoảng 80 bệnh nhân để đánh giá sự cải thiện hoàn toàn của da tại Tuần 16. Stifel đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Oruka Therapeutics với mức giá mục tiêu 47 USD, sau khi IND được chấp thuận, và lưu ý rằng các địa điểm thử nghiệm Giai đoạn 2a đã mở và đang tuyển bệnh nhân. H.C. Wainwright cũng duy trì xếp hạng Mua đối với Oruka, đặt mức giá mục tiêu 45 USD, khi công ty bắt đầu dùng liều trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho một ứng viên thuốc khác, ORKA-002. Thử nghiệm này, nhắm vào các bệnh viêm nhiễm, đã bắt đầu dùng liều sớm hơn dự kiến. Ngoài ra, Oruka Therapeutics đã thăng chức bà Laura Sandler lên vị trí Giám đốc Điều hành, nhấn mạnh kinh nghiệm lãnh đạo dược phẩm sinh học rộng rãi của bà. Những phát triển này phản ánh tiến bộ đáng kể trong các chương trình lâm sàng và cơ cấu lãnh đạo của Oruka.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.