Căng thẳng địa chính trị đẩy USD lên cao, tỷ giá trong nước lập đỉnh
Thứ Ba, cổ phiếu Clene Inc. (NASDAQ:CLNN) duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá 31,00 đô la từ HC Wainwright sau khi công bố kết quả tài chính quý IV và cả năm cho năm 2024. Công ty dược phẩm sinh học, hiện được định giá 32,64 triệu đô la, đã báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là 1,61 đô la cho quý IV và 5,67 đô la) trong năm, không đáp ứng được kỳ vọng của các nhà phân tích. Theo dữ liệu của InvestingPro , cổ phiếu đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 3,82 đô la, đã giảm hơn 54% trong năm qua.
Clene kết thúc năm với vị thế tiền mặt là 12,2 triệu đô la, mà ban lãnh đạo của công ty dự đoán sẽ đủ để hỗ trợ hoạt động của mình cho đến quý II/2025. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, với điểm sức khỏe tài chính tổng thể yếu là 1,53 trên 5. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập thêm 5 thông tin chi tiết chính về tình hình tài chính và triển vọng tương lai của Clene. Trọng tâm chính của công ty vẫn là phát triển CNM-Au8 để điều trị xơ cứng teo cơ một bên (ALS).
Trong năm qua, Clene đã gặp Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để thảo luận về lộ trình phê duyệt nhanh có thể có cho CNM-Au8. FDA đã yêu cầu dữ liệu bổ sung từ các Giao thức truy cập mở rộng (EAP) đang diễn ra và Thử nghiệm nền tảng HEALEY ALS để chứng minh tác động của thuốc đối với các dấu ấn sinh học chuỗi nhẹ dây thần kinh (NfL), một chỉ số tiềm năng về hiệu quả điều trị.
Clene có kế hoạch gặp lại FDA vào quý II năm 2025 để hoàn thiện kế hoạch phân tích thống kê cho dữ liệu dấu ấn sinh học EAP NfL. Công ty đặt mục tiêu thu thập và phân tích dữ liệu này vào quý III năm 2024, điều này sẽ rất quan trọng đối với Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) mà Clene dự kiến sẽ nộp vào nửa cuối năm 2025.
Ngoài ra, Clene gần đây đã trình bày dữ liệu sống sót lâu dài từ các phân tích sau khi thử nghiệm nền tảng HEALEY ALS, so sánh CNM-Au8 với zilucoplan. Kết quả dường như củng cố sự tiến bộ của CNM-Au8 vào nghiên cứu RESTORE-ALS giai đoạn 3, dự kiến sẽ bắt đầu ghi danh những người tham gia vào giữa năm 2025. Nghiên cứu này sẽ điều tra thêm tiềm năng của CNM-Au8 trong việc kéo dài thời gian sống sót và trì hoãn sự tiến triển của các triệu chứng ALS.
Tóm lại, HC Wainwright nhắc lại xếp hạng Mua và mục tiêu giá 31 đô la đối với cổ phiếu Clene, bày tỏ sự ủng hộ tiếp tục đối với triển vọng của công ty trong việc phát triển các phương pháp điều trị ALS. Sự đồng thuận của các nhà phân tích hiện tại cho thấy sự lạc quan mạnh mẽ, với các mục tiêu dao động từ 20 đến 84 đô la, cho thấy tiềm năng tăng đáng kể so với mức hiện tại. Phân tích Giá trị hợp lý của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang bị định giá thấp một chút, mặc dù các nhà đầu tư nên lưu ý các chỉ số tài chính đầy thách thức của công ty và lợi suất thu nhập âm -120%.
Trong một tin tức gần đây khác, Clene Inc. đã công bố dữ liệu sống sót mới từ Thử nghiệm nền tảng HEALEY ALS, tiết lộ rằng ứng cử viên thuốc CNM-Au8 của họ có thể kéo dài đáng kể tỷ lệ sống sót của bệnh nhân ALS. Nghiên cứu cho thấy tỷ lệ sống sót trung bình tăng 198 ngày so với nhóm đối chứng, với nguy cơ tử vong giảm đáng kể 44% đối với bệnh nhân ALS từ trung bình đến nặng. Clene có kế hoạch thảo luận về những phát hiện này với FDA khi họ chuẩn bị cho nghiên cứu RESTORE-ALS giai đoạn 3, dự kiến ra mắt vào giữa năm 2025. Trong khi đó, H.C. Wainwright đã tái khẳng định xếp hạng Mua cho Clene, duy trì mục tiêu giá 31 đô la, với lý do tiềm năng của CNM-Au8. Clene cũng đã hợp tác với APST Research để phân tích dữ liệu chuỗi nhẹ sợi thần kinh, nhằm hỗ trợ phê duyệt theo quy định của thuốc. Ngoài ra, Clene đã đảm bảo tới 8 triệu đô la trong quỹ tài trợ của NIH để tiếp tục chương trình điều trị ALS của mình với sự hợp tác của Đại học Columbia. Khoản tài trợ này là một phần của khoản tài trợ lớn hơn 45.1 triệu đô la theo Đạo luật Tăng tốc Tiếp cận các liệu pháp quan trọng cho ALS. Những phát triển này làm nổi bật những nỗ lực không ngừng của Clene trong việc thúc đẩy điều trị ALS và đảm bảo sự chấp thuận của cơ quan quản lý.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.