Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Thứ Ba, H.C. Wainwright nhắc lại xếp hạng Mua và mục tiêu giá 6,00 đô la đối với cổ phiếu Talphera (NASDAQ: TLPH) sau một bản cập nhật thuận lợi từ công ty. Hiện đang giao dịch ở mức 0,49 đô la, cổ phiếu này thấp hơn nhiều so với mục tiêu giá của các nhà phân tích nằm trong khoảng từ 3,00 đô la đến 6,00 đô la. Theo phân tích của InvestingPro , Talphera dường như bị định giá thấp dựa trên đánh giá Giá trị hợp lý của nó. Talphera thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã đồng ý giảm mục tiêu đăng ký cho nghiên cứu NEPHRO CRRT của mình, đang thử nghiệm Niyad, một công thức đông khô của nafamostat, như một chất chống đông máu để sử dụng trong mạch ngoài cơ thể.
Ban đầu được thiết lập để bao gồm 166 bệnh nhân, mục tiêu ghi danh của nghiên cứu đã được hạ xuống còn 70 bệnh nhân. Sự điều chỉnh này giúp nghiên cứu đi đúng hướng để hoàn thành vào cuối năm 2025. Việc giảm số lượng bệnh nhân vẫn dự kiến sẽ cung cấp cho nghiên cứu 90% sức mạnh để đáp ứng điểm cuối chính, giảm nhẹ so với ước tính trước đó là 99%. Với vốn hóa thị trường chỉ 8,43 triệu đô la và tỷ lệ hiện tại là 4,42, dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tính thanh khoản mạnh mẽ để hỗ trợ các chương trình lâm sàng của mình.
Tiêu chí ghi danh của nghiên cứu NEPHRO CRRT cũng đã được cập nhật. Các tiêu chí mới hiện sẽ bao gồm những bệnh nhân đã trải qua liệu pháp thay thế thận liên tục (CRRT) trong hơn 48 giờ, cũng như những bệnh nhân dung nạp heparin tại các cơ sở cụ thể. Thay đổi này xảy ra sau khi xác định rằng việc loại trừ bệnh nhân sử dụng CRRT trong hơn 48 giờ là không còn cần thiết nữa, vì các điểm cuối lâm sàng trước đây liên quan đến thời gian này không liên quan đến mục tiêu chính của nghiên cứu.
Điểm cuối chính nhằm so sánh thời gian đông máu kích hoạt sau bộ lọc trung bình của bệnh nhân sử dụng Niyad với giả dược trong 24 giờ đầu tiên điều trị. Theo ban quản lý của Talphera, điểm cuối này sẽ không bị ảnh hưởng bởi các tiêu chí đăng ký được cập nhật.
Những nhận xét tích cực từ H.C. Wainwright được đưa ra khi Talphera vẫn tập trung vào việc đáp ứng các mục tiêu nghiên cứu của mình và thúc đẩy sự phát triển của Niyad. Với sự đồng ý của FDA và các thông số nghiên cứu được cập nhật, công ty đã sẵn sàng tiếp tục nghiên cứu của mình trong khung thời gian dự kiến. Bất chấp những thách thức gần đây, bao gồm giá cổ phiếu giảm 23% trong tuần qua, phân tích của InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình. Khám phá 8 ProTips độc quyền bổ sung và phân tích toàn diện trong Báo cáo Nghiên cứu Pro, có sẵn khi đăng ký InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Talphera Inc đã báo cáo kết quả tài chính quý 4 năm 2024, nhấn mạnh sự tập trung chiến lược vào quản lý chi phí và tiến bộ lâm sàng. Công ty đã giảm thành công chi phí R&D và SG&A kết hợp từ 4,6 triệu USD trong quý 4 năm 2023 xuống còn 3 triệu USD trong quý 4 năm 2024. Talphera cũng đảm bảo tới 14,8 triệu đô la tài trợ phát hành riêng lẻ để hỗ trợ các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra của mình. Một cột mốc quan trọng đã đạt được với sự chấp thuận của FDA để giảm quy mô của nghiên cứu CRRT thận, có khả năng đẩy nhanh con đường ra thị trường. Công ty có kế hoạch mở rộng các địa điểm nghiên cứu lâm sàng của mình lên 13 vào giữa năm 2025, nhằm hoàn thành nghiên cứu CRRT do thận vào cuối năm nay. Các nhà phân tích đã ghi nhận một môi trường thu nhập đầy thách thức, với mức lỗ EPS dự kiến cho đến năm tài chính 2025. Bất chấp những thách thức này, công ty vẫn tập trung vào các mục tiêu chiến lược của mình và đã vạch ra các kế hoạch để đạt được sự chấp thuận của FDA vào năm 2026.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.