H.C. Wainwright duy trì đánh giá Mua đối với cổ phiếu Vanda Pharmaceuticals

Investing.com - H.C. Wainwright đã duy trì đánh giá Mua và mức giá mục tiêu 20,00 USD đối với Vanda Pharmaceuticals (NASDAQ:VNDA), thể hiện tiềm năng tăng gần 300% so với mức giá hiện tại là 5,10 USD, sau khi công ty công bố khung hợp tác với FDA. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì biên lợi nhuận gộp ấn tượng ở mức 94,4% và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.

Khung hợp tác được công bố vào hôm thứ Tư nhằm giải quyết một số tranh chấp liên quan đến HETLIOZ (tasimelteon) và tradipitant, theo công ty nghiên cứu này.

H.C. Wainwright xem những diễn biến này như dấu hiệu cho thấy sự cải thiện đáng kể trong mối quan hệ giữa Vanda và FDA, có khả năng dẫn đến đối thoại hiệu quả hơn giữa các bên.

Công ty nghiên cứu này cho rằng mối quan hệ cải thiện này có thể tạo điều kiện thuận lợi cho việc phê duyệt trong thời gian ngắn đối với cả tradipitant trong điều trị say tàu xe và tasimelteon trong rối loạn jet lag.

Mặc dù có triển vọng tích cực, H.C. Wainwright lưu ý rằng hiện tại không có bảo đảm nào về khả năng phê duyệt cho cả hai phương pháp điều trị.

Trong tin tức gần đây khác, Vanda Pharmaceuticals Inc. đã công bố rằng thuốc HETLIOZ® của họ cho thấy kết quả tích cực trong thử nghiệm lâm sàng đối với chứng mất ngủ nguyên phát, giảm đáng kể thời gian bắt đầu ngủ ở cả liều 20 mg và 50 mg. Thử nghiệm cho thấy bệnh nhân đi vào giấc ngủ nhanh hơn so với những người dùng giả dược, với sự cải thiện kéo dài qua các đánh giá theo dõi. Ngoài ra, Vanda Pharmaceuticals đã giành được chiến thắng đáng chú ý tại Tòa Phúc thẩm Hoa Kỳ, nơi đã đảo ngược quyết định từ chối trước đây của FDA về việc phê duyệt Đơn xin Thuốc Mới bổ sung cho HETLIOZ nhằm điều trị rối loạn jet lag. Quyết định của tòa án này đã được H.C. Wainwright ca ngợi là một "chiến thắng mang tính bước ngoặt."

Hơn nữa, Vanda Pharmaceuticals đã đạt được thỏa thuận với FDA để giải quyết tranh chấp về các loại thuốc HETLIOZ và tradipitant, với cam kết của FDA về việc tái xem xét nhanh chóng đối với việc tạm dừng một phần thử nghiệm lâm sàng đối với tradipitant. Công ty cũng nhận được Chỉ định Thuốc Mồ côi của FDA cho phương pháp điều trị VGT-1849B, dành cho bệnh đa hồng cầu, một rối loạn máu mãn tính. Trong các diễn biến khác, Vanda đã yêu cầu Ủy viên FDA xem xét quyết định ủng hộ việc phê duyệt các phiên bản thuốc generic của thuốc Hetlioz. Những diễn biến này làm nổi bật một loạt tiến bộ đáng kể về mặt quy định và lâm sàng cho Vanda Pharmaceuticals.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.