MBS: Thị trường dài hạn vẫn hấp dẫn nhưng cần “khoảng lặng”
Vào thứ Sáu, HC Wainwright đã điều chỉnh triển vọng tài chính của mình cho PepGen Inc. (NASDAQ: PEPG), giảm mục tiêu giá xuống còn 16,00 đô la từ 26,00 đô la trước đó trong khi tiếp tục xác nhận cổ phiếu với xếp hạng Mua. Sự điều chỉnh này theo sau việc PepGen tiết lộ dữ liệu an toàn gần đây từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 CONNECT1-EDO51. Cổ phiếu, hiện đang giao dịch ở mức 1,44 đô la, đã chịu áp lực đáng kể, giảm gần 88% trong sáu tháng qua. Theo phân tích của InvestingPro , cổ phiếu hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần là 1,42 đô la.
PepGen, công ty đang tiến hành thử nghiệm ở Canada, báo cáo rằng hai người tham gia đã trải qua tình trạng hạ magie máu không có triệu chứng. Tình trạng này đã được giải quyết bằng cách bổ sung magiê đường uống, đưa mức magiê của họ trở lại bình thường, cho thấy tác dụng phụ có thể đảo ngược. Mặc dù vậy, liều lượng đã tạm thời bị tạm dừng đối với một người tham gia do tỷ lệ lọc cầu thận ước tính (eGFR) giảm, mặc dù mức eGFR không đáp ứng các tiêu chí về độc tính giới hạn liều. eGFR kể từ đó đã được cải thiện sau khi tạm dừng dùng thuốc, tiếp tục cho thấy khả năng đảo ngược của hiệu ứng.
Tuy nhiên, sự xuất hiện của các tín hiệu an toàn này, đặc biệt là trong bối cảnh không gian oligonucleotide trong các phương pháp điều trị loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD), đã làm dấy lên lo ngại. Bộ Y tế Canada đã cho phép tiếp tục thử nghiệm cho các nhóm thuần tập 5 mg / kg và 10 mg / kg nhưng đã yêu cầu làm rõ thêm về các phát hiện an toàn trước khi cho phép tăng liều cao hơn.
Sự giám sát chặt chẽ theo quy định này diễn ra sau khi tạm dừng lâm sàng đối với CONNECT2-EDO51 ở Hoa Kỳ. Trước những phát triển này, H.C. Wainwright đã điều chỉnh xác suất thành công (PoS) cho ứng cử viên thuốc từ 40% lên 25%, với lý do cần phải làm rõ nguyên nhân giảm eGFR. Việc đánh giá lại này đã dẫn đến việc loại bỏ phí bảo hiểm 15% trước đây được quy cho hồ sơ rủi ro-phần thưởng của PGN-EDO51, dẫn đến mục tiêu giá thấp hơn. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tính thanh khoản mạnh mẽ với tỷ lệ hiện tại là 8,47, mặc dù nó đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt. Người đăng ký có thể truy cập thêm 15 ProTips và các chỉ số tài chính toàn diện để đánh giá tốt hơn cơ hội đầu tư.
Trong một tin tức gần đây khác, PepGen Inc., một công ty công nghệ sinh học, đã đạt được tiến bộ với chương trình lâm sàng CONNECT cho PGN-EDO51, một phương pháp điều trị tiềm năng cho chứng loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD). Thử nghiệm CONNECT1-EDO51 Giai đoạn 2 ở Canada đã hoàn tất đăng ký, với những người tham gia tiếp tục gia hạn nghiên cứu dài hạn. Tuy nhiên, FDA Hoa Kỳ đã tạm dừng lâm sàng việc bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 CONNECT2-EDO51 tại Hoa Kỳ, yêu cầu dữ liệu hỗ trợ thêm cho mức liều lượng được lên kế hoạch.
PepGen cũng đã phải đối mặt với việc hạ xếp hạng từ BofA Securities, chuyển xếp hạng từ Trung lập sang Underperform, sau khi FDA giữ nguyên lâm sàng. BofA Securities đã đánh giá lại giá trị nền tảng EDO của PepGen, giảm giá trị phích cắm đường ống xuống 350 triệu đô la từ 500 triệu đô la trước đó và điều chỉnh chi phí hoạt động của công ty do sự chậm trễ dự kiến trong việc bắt đầu thử nghiệm.
Trong những diễn biến khác, PepGen đã thông báo về việc Giám đốc Hội đồng quản trị Christopher Ashton nghỉ hưu, có hiệu lực từ tháng 9 năm 2024 và bổ nhiệm Tiến sĩ Michelle Mellion làm Giám đốc Y tế và Tiến sĩ Hayley Parker làm Phó Chủ tịch Cấp cao, Các vấn đề Quy định Toàn cầu. Đây là một trong những phát triển gần đây của PepGen.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.