“Bốc hơi” 74 điểm trong 2 phiên: VN-Index đang điều chỉnh hay đảo chiều?
Vào thứ Ba, Raymond James đã thực hiện một điều chỉnh đáng kể đối với triển vọng của mình đối với uniQure BV (NASDAQ: QURE), nâng cổ phiếu từ Outperform lên Mua mạnh và tăng đáng kể mục tiêu giá lên 52,00 đô la, tăng từ con số trước đó là 20,00 đô la.
Cổ phiếu đã cho thấy động lực mạnh mẽ, tăng gần 14% trong tuần qua. Theo dữ liệu của InvestingPro , sáu nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh ước tính thu nhập của họ cho giai đoạn sắp tới. Sự điều chỉnh này diễn ra sau thông báo gần đây của công ty công nghệ sinh học liên quan đến sản phẩm liệu pháp gen AMT-130, để điều trị bệnh Huntington.
uniQure báo cáo rằng họ đã nhận được sự đồng ý từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về việc đệ trình phê duyệt nhanh chóng AMT-130. Công ty nhấn mạnh rằng Thang đánh giá bệnh Huntington thống nhất tổng hợp (cUHDRS), so với kiểm soát bên ngoài lịch sử tự nhiên, sẽ được sử dụng làm điểm cuối lâm sàng trung gian cho quá trình phê duyệt. Đáng chú ý, FDA đã chỉ ra rằng sẽ không cần thêm nghiên cứu lâm sàng nào để hỗ trợ việc nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA).
Công ty đã sẵn sàng thảo luận các chi tiết cụ thể bổ sung với FDA, bao gồm các yêu cầu sản xuất kỹ thuật, kế hoạch phân tích thống kê và thiết kế cho một thử nghiệm xác nhận hoặc nghĩa vụ sau tiếp thị, vào nửa đầu năm 2025. Một bản cập nhật chi tiết hơn về thời gian nộp hồ sơ dự kiến sẽ theo sau các cuộc thảo luận này. Phân tích của InvestingPro cho thấy công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính tổng thể FAIR, với tài sản lưu động vượt quá các nghĩa vụ ngắn hạn, mặc dù nó hiện đang đốt cháy dự trữ tiền mặt.
Nhà phân tích tại Raymond James bày tỏ sự tin tưởng rằng dữ liệu hiện có về cUHDRS, cùng với việc giảm chuỗi nhẹ sợi thần kinh dịch não tủy (CSF NfL), sẽ đủ để phê duyệt nhanh AMT-130. Thị trường tiềm năng cho các phương pháp điều trị bệnh Huntington ở Hoa Kỳ ước tính vượt quá 2 tỷ đô la, cho thấy triển vọng tăng trưởng đáng kể cho uniQure, hiện có vốn hóa thị trường khoảng 700 triệu đô la.
Sự lạc quan này được thể hiện trong xếp hạng được nâng cấp và tăng mục tiêu giá. Để biết thông tin chi tiết hơn về định giá của uniQure và 10+ mẹo phân tích độc quyền bổ sung, hãy truy cập InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, uniQure NV đã đạt được thỏa thuận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về các khía cạnh chính của quy trình phê duyệt nhanh chóng cho liệu pháp gen AMT-130, một phương pháp điều trị bệnh Huntington. Sự phát triển này đã được công ty dịch vụ tài chính Stifel đón nhận tích cực. Ngoài ra, công ty đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I / II cho phương pháp điều trị nghiên cứu AMT-162, nhắm mục tiêu vào ALS do đột biến SOD1 gây ra.
Phạm vi bảo hiểm của uniQure đã được tiếp tục bởi Raymond James, chỉ định xếp hạng Outperform, trong khi H.C. Wainwright và Stifel đã duy trì xếp hạng Mua đối với công ty. Là một phần của quá trình tái cấu trúc tổ chức quan trọng, uniQure đã giảm 65% lực lượng lao động và bán cơ sở sản xuất ở Lexington, Massachusetts cho Genezen.
Những phát triển gần đây này phản ánh sự tiến bộ của công ty trong việc phát triển các liệu pháp gen, tập trung vào AMT-130 cho bệnh Huntington và AMT-162 cho ALS. Các cuộc thảo luận sâu hơn với FDA dự kiến sẽ được thực hiện vào nửa đầu năm 2025 để thảo luận về kế hoạch phân tích thống kê và các yêu cầu kỹ thuật đối với việc nộp Đơn xin cấp phép sinh học cho AMT-130.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.