Đường dây sản xuất thực phẩm chức năng giả có chứa chất cấm ảnh hưởng trực tiếp hệ thần kinh
Vào thứ Sáu, Savara Inc. (NASDAQ: SVRA), hiện được định giá 582 triệu đô la, duy trì triển vọng tích cực từ H.C. Wainwright, với nhà phân tích Andrew S. Fein duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá 6,00 đô la cho cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro , các nhà phân tích đặt mục tiêu cho cổ phiếu nằm trong khoảng từ 5 đến 16 đô la, cho thấy tiềm năng tăng giá đáng kể so với mức hiện tại khoảng 2,78 đô la. Sự lạc quan của Fein bắt nguồn từ việc hoàn thành gần đây của Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) đệ trình lên FDA cho Molbreevi, liệu pháp kích thích tế bào hạt-đại thực bào ở người tái tổ hợp (GM-CSF) của Savara.
Fein nhấn mạnh khả năng Đánh giá ưu tiên đối với Molbreevi, điều này có thể dẫn đến ngày Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo toa (PDUFA) vào cuối năm 2025. Ngoài ra, ông lưu ý rằng việc chuẩn bị ra mắt thương mại đã được tiến hành, nhằm mục đích giới thiệu thị trường tiềm năng vào đầu năm 2026, phù hợp với dự báo hiện tại của công ty. Tình hình tài chính vững chắc của công ty, với tỷ lệ hiện tại là 17,7 lần và nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp nền tảng vững chắc cho các chuẩn bị thương mại này.
Molbreevi đã sẵn sàng để trở thành một tiến bộ đáng kể trong bối cảnh điều trị cho bệnh nhân bị nhiễm protein phế nang phổi tự miễn (aPAP), vì đây là liệu pháp đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho tình trạng này. Dự đoán là liệu các nỗ lực thương mại có thể tiếp cận 1.000 bệnh nhân aPAP vào thời điểm Molbreevi ra mắt hay không.
Fein cũng giải quyết những thách thức trong chẩn đoán aPAP, vì nó thường có các triệu chứng tương tự như viêm phổi, viêm phế quản hoặc hen suyễn, có thể dẫn đến chẩn đoán sai. Sự sẵn có của xét nghiệm máu aPAP ClearPath, hỗ trợ phát hiện chính xác các tự kháng thể, được coi là một công cụ quan trọng trong việc cải thiện chẩn đoán. Việc áp dụng xét nghiệm này giữa các bác sĩ được coi là cần thiết để giới thiệu thành công Molbreevi.
Khi chương trình aPAP tiếp tục đạt được tiến bộ, H.C. Wainwright tái khẳng định sự tin tưởng vào tiềm năng của Savara và mục tiêu giá 6 đô la, đang chờ quỹ đạo thương mại ban đầu của Molbreevi sau khi được phê duyệt dự kiến. Mặc dù công ty hiện cho thấy thu nhập trên mỗi cổ phiếu âm là -0,43 đô la, nhưng phân tích của InvestingPro tiết lộ một số thông tin chi tiết bổ sung về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của công ty. Để phân tích sâu hơn và truy cập vào các chỉ số tài chính toàn diện, bao gồm ProTips độc quyền và tính toán Giá trị hợp lý, các nhà đầu tư có thể khám phá Báo cáo Nghiên cứu chuyên nghiệp chi tiết có sẵn trên InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Savara Inc. đã thông báo hoàn thành việc nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho MOLBREEVI, một phương pháp điều trị bệnh protein phế nang phổi tự miễn (aPAP). Công ty đang tìm kiếm Đánh giá ưu tiên từ FDA, có thể đẩy nhanh quá trình phê duyệt lên sáu tháng. Dữ liệu gần đây của Savara chỉ ra rằng MOLBREEVI đã cho thấy những cải thiện đáng kể về chức năng phổi và chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân aPAP, không ngừng thuốc do các tác dụng phụ được báo cáo trong các thử nghiệm. JMP Securities đã duy trì xếp hạng Market Outperform cho Savara, với mục tiêu giá là 9,00 đô la, với lý do tin tưởng vào sự chấp thuận của thuốc và tác động thị trường tiềm năng của nó.
Công ty đã ra mắt xét nghiệm đốm máu khô aPAP ClearPath tại Hoa Kỳ, nhằm cải thiện chẩn đoán và khả năng tiếp cận xét nghiệm. Savara ước tính doanh thu hàng năm ban đầu của MOLBREEVI có thể dao động từ 300 triệu đến 500 triệu USD, với doanh thu cao nhất tại Mỹ có khả năng đạt 750 triệu USD. Công ty đã xác định được một số lượng bệnh nhân lớn hơn ước tính trước đây, với khoảng 3.600 bệnh nhân được chẩn đoán và thêm 3.700 có khả năng mắc aPAP. Ngoài ra, Savara đã đặt ra các mục tiêu thưởng điều hành cho năm 2025, điều chỉnh chúng với các mục tiêu hiệu suất của công ty và cá nhân. Những phát triển gần đây nhấn mạnh sự tập trung chiến lược của Savara trong việc thúc đẩy các ứng cử viên sản phẩm của mình cho các bệnh hô hấp hiếm gặp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.