Cổ phiếu Femasys tăng khi FemBloc nhận được chứng nhận CE cho biện pháp tránh thai vĩnh viễn

Investing.com - Cổ phiếu Femasys Inc. (NASDAQ:FEMY) đã tăng sau khi công ty thông báo vào ngày 25 tháng 6 rằng Hệ thống FemBloc của họ đã nhận được chứng nhận CE đầy đủ theo Quy định về Thiết bị Y tế của Liên minh Châu Âu cho biện pháp tránh thai vĩnh viễn. Cổ phiếu, đã tăng hơn 11% trong tuần qua theo dữ liệu của InvestingPro, tiếp tục cho thấy động lực mạnh mẽ mặc dù vốn hóa thị trường nhỏ chỉ 32 triệu USD.

Chứng nhận này đánh dấu sự phê duyệt quy định toàn cầu đầu tiên cho FemBloc như một lựa chọn tránh thai vĩnh viễn không phẫu thuật. Sự phê duyệt này bao gồm thành phần polymer pha trộn Loại III, tiếp theo sau sự phê duyệt cho hệ thống phân phối vào ngày 13 tháng 3 năm 2025.

Chứng nhận đầy đủ hiện cho phép Femasys tiếp thị Hệ thống FemBloc trên toàn Khu vực Kinh tế Châu Âu, bao gồm tất cả 27 quốc gia thành viên EU và 3 quốc gia Hiệp hội Thương mại Tự do Châu Âu. Công ty dự định nhắm vào các thị trường ở Tây Ban Nha, Pháp, Ý và Đức, vốn là những thị trường quan trọng cho sản phẩm cạnh tranh Essure đã bị ngừng sản xuất.

Femasys đã bảo đảm được các đối tác phân phối ở Tây Ban Nha và dự kiến sẽ thiết lập thêm các đối tác ở các quốc gia EU khác trong những tháng tới. Công ty đang mở rộng lực lượng bán hàng quốc tế để hỗ trợ các nỗ lực thương mại ở Châu Âu.

H.C. Wainwright duy trì xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 12,00 USD đối với Femasys, lưu ý rằng công ty có thể bắt đầu ghi nhận doanh số bán hàng FemBloc ở Châu Âu sớm nhất là nửa cuối năm 2025 hoặc nửa đầu năm 2026, sớm hơn vài năm so với khả năng được FDA phê duyệt tại Hoa Kỳ.

Trong các tin tức gần đây khác, Femasys Inc. đã thông báo về việc định giá đợt chào bán cổ phiếu công khai mới nhất và đợt phát hành riêng lẻ đồng thời. Công ty dự định huy động khoảng 4,5 triệu USD tổng doanh thu gộp từ các giao dịch này. Femasys có ý định sử dụng nguồn vốn để mở rộng nỗ lực thương mại, thúc đẩy phát triển sản phẩm và trang trải các chi phí doanh nghiệp chung. Ngoài ra, Femasys đã nhận được thông báo từ Nasdaq cho biết họ không đáp ứng yêu cầu Giá trị Thị trường tối thiểu của Chứng khoán Niêm yết để tiếp tục niêm yết, cho công ty thời hạn đến ngày 17 tháng 11 năm 2025 để tuân thủ trở lại.

Trong một diễn biến riêng biệt, Jones Trading đã điều chỉnh mức giá mục tiêu cho cổ phiếu Femasys xuống 6,00 USD từ 10,00 USD, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua. Sự điều chỉnh này diễn ra sau báo cáo thu nhập quý một của công ty và phản ánh sự chấp nhận FemaSeed chậm hơn dự kiến trên thị trường Hoa Kỳ. Nhà phân tích từ Jones Trading cũng lưu ý sự mong đợi về khả năng phê duyệt dấu CE cho FemBloc vào giữa năm 2025, điều này sẽ cho phép tiếp thị tại Liên minh Châu Âu.

Femasys cũng đã bổ nhiệm bà Kelley Nicholas làm Giám đốc Thương mại để lãnh đạo chiến lược thương mại của mình, nhấn mạnh sự tăng trưởng trong thị trường vô sinh Hoa Kỳ. Bà Nicholas mang đến hơn 25 năm kinh nghiệm trong ngành cho vai trò mới của mình. Những phát triển gần đây này cho thấy những nỗ lực liên tục của Femasys nhằm củng cố vị thế thị trường và giải quyết các thách thức tài chính.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.