Vào thứ Tư, các nhà phân tích của Stifel duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) với mục tiêu giá là 37,00 đô la. Theo dữ liệu của InvestingPro , các nhà phân tích vẫn rất lạc quan về cổ phiếu, với xếp hạng đồng thuận "Mua mạnh" và mục tiêu giá dao động từ 24 đến 87 đô la.
Sự chứng thực của công ty được đưa ra sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá (BTD) cho DNL310 của Denali để điều trị Hội chứng Hunter. Các nhà phân tích nhấn mạnh tầm quan trọng của sự phát triển này, lưu ý rằng công ty đang trên đà nộp Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) để được phê duyệt nhanh vào đầu năm 2025.
Trong khi công ty hiện cho thấy thu nhập âm với EBITDA là -512 triệu đô la, phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu hiện đang giao dịch dưới Giá trị hợp lý, cho thấy cơ hội tăng tiềm năng cho các nhà đầu tư.
Quyết định của FDA được coi là một sự xác nhận về bản chất hấp dẫn của dữ liệu của Denali và tiềm năng của DNL310 là một phương pháp điều trị hàng đầu trong phân khúc của nó. Phân tích của Stifel cho thấy rằng BTD có thể làm giảm nguy cơ liên quan đến quá trình phê duyệt thuốc và có ý nghĩa tích cực đối với liệu pháp thay thế enzyme khác của Denali, DNL126, đang được phát triển cho Hội chứng Sanfilippo.
Các nhà phân tích nhấn mạnh rằng mặc dù DNL310 sẽ yêu cầu một nghiên cứu xác nhận sau khi phê duyệt nhanh tiềm năng, điều này có thể cần thiết để giảm thiểu rủi ro bên ngoài Hoa Kỳ, nhưng tiến trình phê duyệt nhanh hơn nữa hỗ trợ độ tin cậy của nền tảng hàng rào máu não của Denali.
Cơ hội thị trường để điều trị Hội chứng Hunter và Hội chứng Sanfilippo kết hợp ước tính vượt quá 1 tỷ đô la. Công ty duy trì tình hình tài chính vững chắc với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 9,98 và nợ trên vốn chủ sở hữu tối thiểu là 0,04, cung cấp nguồn lực dồi dào để tiếp tục phát triển.
Sự ủng hộ liên tục của Stifel đối với cổ phiếu Denali Therapeutics sau sự sụt giảm giá trị cổ phiếu gần đây sau sự thất bại của một ứng cử viên thuốc khác, eIF2B, mà các nhà phân tích coi là rủi ro cao và không phải là trọng tâm trong luận điểm đầu tư của họ.
Công ty vẫn lạc quan về hồ sơ rủi ro / phần thưởng của cổ phiếu sau sự phát triển gần đây này. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính của Denali và quan điểm bổ sung của các nhà phân tích, các nhà đầu tư có thể truy cập hơn 30 chỉ số chính và phân tích độc quyền thông qua InvestingPro.
Trong một tin tức gần đây khác, Denali Therapeutics đã chứng kiến những phát triển đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và xếp hạng của các nhà phân tích. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã trao Chỉ định Liệu pháp Đột phá cho thuốc nghiên cứu tividenofusp alfa của Denali, nhằm mục đích điều trị hội chứng Hunter.
Sự công nhận này dự kiến sẽ đẩy nhanh quá trình xem xét thuốc, vốn đã cho thấy hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng ban đầu. Denali có kế hoạch nộp Đơn xin cấp phép sinh học cho tividenofusp alfa vào đầu năm nay, tìm kiếm sự chấp thuận nhanh chóng.
Ngoài ra, thử nghiệm HEALEY giai đoạn II / III của Denali đối với điều trị ALS DNL343 không đạt được điểm cuối chính, mặc dù phương pháp điều trị được coi là an toàn và dung nạp tốt. Điều này dẫn đến nhiều phản ứng khác nhau từ các nhà phân tích, với H.C. Wainwright và BofA Securities giảm mục tiêu giá của họ đối với Denali, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua. Baird bắt đầu bảo hiểm trên Denali với xếp hạng Outperform và đặt mục tiêu giá là 31,00 đô la.
Hơn nữa, Jefferies duy trì xếp hạng Mua đối với Denali Therapeutics, làm nổi bật khả năng phê duyệt Hội chứng Hunter vào năm 2025. Bất chấp kết quả thử nghiệm gần đây, các nhà phân tích từ BofA Securities và Baird vẫn lạc quan về triển vọng của Denali, đặc biệt là do nền tảng Transport Vesicle và triển vọng đầy hứa hẹn của Tividenofusp alfa. Đây là những phát triển gần đây trong quỹ đạo của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.