Quan chức Fed nói rằng việc cắt giảm lãi suất nửa điểm là không hợp lý
Investing.com - H.C. Wainwright đã khởi xướng bao phủ đối với Candel Therapeutics Inc. (NASDAQ:CADL) với xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu là 23,00 USD, nhấn mạnh ứng viên liệu pháp miễn dịch hàng đầu của công ty dành cho ung thư tuyến tiền liệt. Giao dịch ở mức 4,90 USD, cổ phiếu này vẫn thấp hơn nhiều so với mục tiêu của các nhà phân tích dao động từ 15 đến 25 USD. Theo dữ liệu từ InvestingPro, CADL duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán.
Phân tích của công ty tập trung vào CAN-2409, một liệu pháp miễn dịch đa phương thức sẵn có, được thiết kế để phá hủy tế bào khối u tại chỗ đồng thời kích hoạt đáp ứng tế bào T toàn thân. Dữ liệu giai đoạn 3 cho liệu pháp này cho thấy giảm 30% tỷ lệ tái phát bệnh hoặc tử vong và cải thiện 38% thời gian sống không bệnh đặc hiệu tuyến tiền liệt ở bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt khu trú có nguy cơ trung bình/cao. Với giá trị vốn hóa thị trường 245,5 triệu USD và điểm sức khỏe tài chính tổng thể "Khá" từ InvestingPro, công ty cho thấy tiềm năng phát triển đầy hứa hẹn mặc dù hiện tại chưa có lợi nhuận.
Thử nghiệm ngẫu nhiên trên 745 bệnh nhân được tiến hành theo Đánh giá Giao thức Đặc biệt của FDA, mà H.C. Wainwright lưu ý rằng điều này nâng cao sự tin tưởng về mặt quy định trước khi nộp đơn xin Giấy phép Sinh phẩm dự kiến vào quý 4 năm 2026. CAN-2409 đã nhận được cả chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến và trạng thái Theo dõi Nhanh từ FDA.
H.C. Wainwright chỉ ra những lợi thế trong việc sử dụng liệu pháp này, chỉ yêu cầu ba mũi tiêm nội tuyến tiền liệt dưới hướng dẫn siêu âm cách nhau 2-6 tuần trong một thủ thuật ngoại trú kéo dài 20 phút, cùng với valacyclovir liều ngắn. Liệu pháp này cho thấy khả năng dung nạp tốt với tỷ lệ biến cố bất lợi nghiêm trọng và ngừng điều trị thấp hơn so với giả dược.
Công ty xác định cơ hội thị trường tiềm năng hơn 10 tỷ USD tại Hoa Kỳ trong lĩnh vực ung thư tuyến tiền liệt khu trú, với sự hỗ trợ ngày càng tăng từ bên thanh toán nhờ vào tiềm năng của thuốc trong việc trì hoãn hoặc tránh liệu pháp ức chế androgen dài hạn, vốn gây ra những thách thức đáng kể về chi phí và chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân. Vị thế thanh khoản mạnh của CADL, được chứng minh bằng tỷ lệ hiện tại 4,64, cho thấy có đủ nguồn lực để theo đuổi cơ hội thị trường đáng kể này. Mở khóa thêm nhiều thông tin chi tiết và 6 ProTips bổ sung với InvestingPro.
Trong các tin tức gần đây khác, Candel Therapeutics đã công bố việc huy động vốn 15 triệu USD thông qua một đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký, bán khoảng 3,2 triệu cổ phiếu cho các nhà đầu tư được công nhận. Số tiền thu được được dành cho các hoạt động chuẩn bị trước thương mại hóa và sẵn sàng ra mắt CAN-2409, ứng viên sản phẩm hàng đầu của họ cho ung thư tuyến tiền liệt, trong khi chờ phê duyệt quy định. Ngoài ra, Candel Therapeutics đã bổ nhiệm ông Charles Schoch làm Giám đốc Tài chính chính thức, sau nhiệm kỳ tạm thời của ông bao gồm việc huy động vốn đáng kể khoảng 86 triệu USD. Công ty cũng đã bổ nhiệm bà Maha Radhakrishnan, M.D., vào Hội đồng Quản trị để hỗ trợ các sáng kiến chiến lược khi họ chuẩn bị nộp đơn xin Giấy phép Sinh phẩm cho CAN-2409.
FDA Hoa Kỳ đã cấp cho CAN-2409 chỉ định Liệu pháp Y học Tái tạo Tiên tiến (RMAT) để điều trị ung thư tuyến tiền liệt khu trú mới được chẩn đoán, đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá. Điều này diễn ra sau một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 thành công cho thấy giảm 30% nguy cơ tái phát ung thư tuyến tiền liệt hoặc tử vong, đáp ứng các tiêu chí chính và phụ. Kết quả thử nghiệm, sẽ được trình bày tại Hội nghị Thường niên của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ, cũng cho thấy tỷ lệ đáp ứng lâm sàng bệnh lý cao hơn trong các sinh thiết hai năm. Candel Therapeutics đang thúc đẩy các chuẩn bị quy định cho Đơn xin Giấy phép Sinh phẩm, nhằm giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong điều trị ung thư tuyến tiền liệt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.