Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
Vào thứ Sáu, Aquestive Therapeutics (NASDAQ: AQST) đã duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá 10,00 đô la từ H.C. Wainwright. Sự khẳng định này theo sau thông báo gần đây rằng FDA đã cấp bảy năm độc quyền Thuốc mồ côi đối với màng má Libervant (diazepam) của Aquestive.
Libervant được thiết kế để điều trị cấp tính hoạt động co giật thường xuyên ở bệnh nhân động kinh từ hai đến năm tuổi.
Các nhà phân tích cho biết: "Việc chỉ định cung cấp một số lợi ích nhất định, bao gồm các ưu đãi tài chính, để hỗ trợ phát triển lâm sàng và tiềm năng lên đến bảy năm độc quyền thị trường ở Hoa Kỳ sau khi được phê duyệt theo quy định.
Sự chấp thuận của FDA đối với Libervant cho trẻ em đã được công bố vào ngày 26 tháng 4 năm 2024. Độc quyền Thuốc mồ côi được trao dựa trên quyết định rằng đường dùng miệng của Libervant là một cải tiến đáng kể so với phương pháp trực tràng truyền thống, giúp bệnh nhân và người chăm sóc dễ sử dụng hơn.
Chỉ định Thuốc mồ côi là một trạng thái được Văn phòng Phát triển Sản phẩm Mồ côi của FDA trao cho các loại thuốc và sinh học nhằm điều trị an toàn và hiệu quả các bệnh hiếm gặp ảnh hưởng đến ít hơn 200.000 người ở Hoa Kỳ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.