Ông Trump công bố thỏa thuận thương mại lịch sử với EU
Investing.com - Citi đã tái khẳng định khuyến nghị Bán và mức giá mục tiêu 7,00 USD đối với Sarepta Therapeutics (NASDAQ:SRPT) sau các báo cáo về thách thức quy định đối với liệu pháp gen của công ty. Cổ phiếu này, hiện đang giao dịch ở mức 12,88 USD, đã giảm hơn 91% trong năm qua, theo dữ liệu từ InvestingPro.
Endpoints News đưa tin rằng các chuyên gia đánh giá của Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học (CBER) đã đồng thuận rằng Elevidys không nên quay trở lại thị trường, theo nhà phân tích của Citi, ông Yigal Nochomovitz.
Các chuyên gia đánh giá của FDA đã chỉ ra rằng Sarepta sẽ cần tiến hành các nghiên cứu mới để chứng minh hồ sơ an toàn phù hợp cho liệu pháp gen trước khi nó có thể được xem xét lại để phê duyệt thị trường.
Mặc dù trước đây Sarepta đã tuyên bố rằng ca tử vong thứ ba liên quan đến một bệnh nhân mắc bệnh loạn dưỡng cơ đai chi (LGMD) không liên quan đến độc tính gan, các quan chức FDA được cho là đã nhìn thấy mối liên hệ rõ ràng giữa cả ba ca tử vong, bao gồm hai bệnh nhân mắc bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD).
Citi duy trì quan điểm rằng Elevidys khó có thể quay trở lại thị trường, dẫn chứng serotype AAV giống hệt nhau và suy gan cấp tính được quan sát thấy trong ba ca tử vong của bệnh nhân như những yếu tố trong đánh giá quy định. Tám nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh giảm dự báo thu nhập của họ, với phân tích toàn diện có sẵn trong InvestingPro Research Report, cung cấp thông tin chi tiết về vấn đề này và 1.400+ cổ phiếu Mỹ khác.
Trong các tin tức gần đây khác, Sarepta Therapeutics đã đối mặt với những diễn biến đáng kể liên quan đến phương pháp điều trị bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne, Elevidys. Công ty đã thông báo tự nguyện đình chỉ tất cả các lô hàng Elevidys tại Hoa Kỳ để cập nhật nhãn sản phẩm, dự kiến sẽ bao gồm cảnh báo hộp đen về tổn thương gan cấp tính và suy gan. Điều này xảy ra khi Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Sinh học của FDA bày tỏ sự đồng thuận rằng Elevidys không nên quay trở lại thị trường mà không có nghiên cứu mới.
Làm phức tạp thêm tình hình, Citi đã bắt đầu theo dõi chất xúc tác giảm giá 90 ngày đối với Sarepta, viện dẫn lo ngại về các chương trình liệu pháp gen của công ty, bao gồm cả Elevidys. Ngoài ra, Citi đã bắt đầu đánh giá Sarepta với khuyến nghị Bán do những rủi ro đáng kể trong tương lai và các vấn đề an toàn tiềm ẩn. Freedom Broker cũng hạ cấp Sarepta từ Mua xuống Nắm giữ, giảm đáng kể mức giá mục tiêu do lo ngại về an toàn và các tuyên bố không nhất quán về doanh số bán Elevidys. Những diễn biến gần đây này đã làm dấy lên câu hỏi về ban lãnh đạo và triển vọng tương lai của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.