Tòa Tối cao Mỹ bác đề nghị sa thải khẩn cấp với Thống đốc Fed Lisa Cook
Investing.com - Canaccord Genuity đã tái khẳng định xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 24,00 USD đối với AxoGen, Inc. (NASDAQ:AXGN) trong khi công ty đang đối mặt với những tác động tiềm tàng từ việc đóng cửa chính phủ.
Chính phủ Hoa Kỳ đã đóng cửa vào hôm thứ Ba, lần đầu tiên kể từ tháng 12 năm 2018, với khoảng 41% nhân viên của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh bị cho nghỉ việc tạm thời. Mặc dù FDA sẽ tiếp tục xem xét một số loại thuốc và thiết bị y tế, việc phê duyệt các đơn đăng ký mới sẽ tạm dừng trong thời gian đóng cửa.
Canaccord lưu ý rằng trong đợt đóng cửa năm 2018-2019, FDA đã có thể tiếp tục hoạt động bằng cách sử dụng phí người dùng còn dư, mặc dù cơ quan này không thể chấp nhận phí mới. AxoGen đã thông báo với Canaccord rằng công ty vẫn kỳ vọng FDA sẽ có hành động trước ngày PDUFA 5 tháng 12 đối với sản phẩm Avance của họ.
Công ty nghiên cứu xác định ba rủi ro trì hoãn tiềm ẩn: FDA cạn kiệt nguồn quỹ còn dư, tình trạng tồn đọng công việc liên quan đến việc đóng cửa đẩy lùi thời hạn, và việc đóng cửa kéo dài quá ngày PDUFA. Tuy nhiên, Canaccord cho rằng khả năng xảy ra sự chậm trễ đáng kể là không cao, vì hồ sơ BLA đã được chấp nhận gần một năm trước.
Canaccord thừa nhận rằng việc đóng cửa kéo dài có thể làm tăng rủi ro trì hoãn, đặc biệt là liên quan đến thời gian nhận phản hồi về nhãn từ FDA, điều này vẫn là một yếu tố quan trọng đối với sản phẩm Avance của AxoGen.
Trong các tin tức gần đây khác, Pfizer đã công bố một thỏa thuận quan trọng với chính quyền Trump nhằm giảm giá thuốc kê đơn tại Hoa Kỳ. Thỏa thuận tự nguyện này đảm bảo rằng bệnh nhân Mỹ sẽ nhận được mức giá thuốc tương đương với các nước phát triển khác. Ngoài ra, thỏa thuận bao gồm việc Pfizer tham gia vào nền tảng TrumpRx.gov sắp ra mắt, nơi người tiêu dùng có thể mua thuốc của Pfizer với mức giảm từ 50% đến 85%. Công ty đã cam kết niêm yết các sản phẩm mới ra mắt ở mức giá Quốc gia Được Ưu đãi Nhất, như một phần trong nỗ lực giảm chi phí cho khách hàng Medicaid.
BMO Capital đã tái khẳng định xếp hạng Vượt trội đối với Pfizer, duy trì mức giá mục tiêu 30 USD, sau khi thỏa thuận giá này được công bố. Tương tự, TD Cowen đã tái khẳng định xếp hạng Giữ và mức giá mục tiêu 30 USD, mô tả thỏa thuận Quốc gia Được Ưu đãi Nhất là một "yếu tố tích cực quan trọng" đối với cổ phiếu dược phẩm. Trong khi đó, các công ty dược phẩm Thụy Sĩ được dự đoán sẽ noi theo Pfizer trong việc ký kết các thỏa thuận giá tương tự với chính phủ Hoa Kỳ. Những diễn biến này cho thấy một xu hướng rộng lớn hơn trong ngành dược phẩm hướng tới các thỏa thuận giá cả thuận lợi hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.