“Bốc hơi” 74 điểm trong 2 phiên: VN-Index đang điều chỉnh hay đảo chiều?
Hôm thứ Ba, Stifel, một công ty dịch vụ tài chính, đã chỉ ra triển vọng tích cực đối với uniQure (NASDAQ: QURE) sau khi công ty công nghệ sinh học thông báo đạt được thỏa thuận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về các khía cạnh chính của quy trình phê duyệt nhanh cho liệu pháp gen AMT-130 của mình.
UniQure tiết lộ rằng họ có thể sử dụng kiểm soát bên ngoài và dữ liệu từ nghiên cứu giai đoạn 1/2 đang diễn ra đối với AMT-130, một phương pháp điều trị bệnh Huntington.
FDA đã đồng ý rằng uniQure có thể sử dụng Thang đánh giá bệnh Huntington thống nhất tổng hợp (cUHDRS) làm điểm cuối cho nghiên cứu của họ. Đầu năm nay, một phân tích kéo dài hai năm cho thấy sự khác biệt đáng kể về mặt thống kê khi so sánh với lịch sử tự nhiên, được coi là một sự phát triển thuận lợi cho công ty.
"Theo quan điểm của chúng tôi, đây là một chiến thắng lớn cho cổ phiếu trong bối cảnh kỳ vọng thấp rằng một con đường tăng tốc thực sự có thể thành hiện thực, chủ yếu là do dữ liệu mHTT KD không phù hợp/khó hiểu", các nhà phân tích của Stifel cho biết.
Mặc dù vẫn còn những câu hỏi về các chi tiết cụ thể của quy trình phê duyệt, chẳng hạn như thời điểm so sánh với lịch sử tự nhiên và các chi tiết của Kế hoạch Phân tích Thống kê (SAP), Stifel dự đoán sẽ cập nhật thêm khi uniQure tiếp tục thảo luận với FDA trong suốt nửa đầu năm 2025.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.