TP.HCM hướng đến xây dựng trung tâm tái chế pin xe điện quy mô lớn
Investing.com — Vào thứ Ba, ngày 20 tháng 5 năm 2025, Humacyte Inc. (NASDAQ:HUMA) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Nhà đầu tư BioConnect lần thứ 3 năm 2025 của H.C. Wainwright. Công ty đã nhấn mạnh tiềm năng thương mại của mạch máu nhân tạo SimVess trong bối cảnh đang đối mặt với những thách thức về quy định và thị trường. Mặc dù việc ra mắt ban đầu đã cho thấy nhiều triển vọng, Humacyte vẫn đang phải đối mặt với các quy trình phê duyệt phức tạp và những cân nhắc về tài chính.
Những điểm chính
- SimVess của Humacyte đã được phê duyệt cho chấn thương mạch máu và đang được đánh giá cho các ứng dụng y tế bổ sung.
- Công ty báo cáo doanh thu 500.000 USD từ việc ra mắt ban đầu của SimVess.
- Humacyte đang tìm kiếm khoản thanh toán bổ sung cho công nghệ mới (NTAP) từ Medicare, điều này có thể thúc đẩy đáng kể việc áp dụng sản phẩm.
- Tính đến ngày 31 tháng 3, Humacyte có lượng tiền mặt từ 113 triệu USD đến 119 triệu USD, với tốc độ đốt tiền đã giảm.
- Các thử nghiệm đang diễn ra và hồ sơ quy định dự kiến sẽ mở rộng các ứng dụng thị trường của SimVess.
Kết quả tài chính
- Doanh thu quý đầu tiên đạt 500.000 USD từ việc ra mắt ban đầu của SimVess.
- Các nhà phân tích dự báo doanh thu hàng năm từ 7 triệu USD đến 8 triệu USD, mặc dù Humacyte chưa đưa ra hướng dẫn cụ thể do thời gian quy trình VAC thay đổi.
- Công ty đã giảm tốc độ đốt tiền mặt, kéo dài khả năng tài chính đến cuối năm 2026 với trọng tâm vào các chương trình chấn thương, tiếp cận lọc máu và bệnh động mạch vành.
Cập nhật hoạt động
- SimVess đã ra mắt vào tháng 2 và được phê duyệt cho chấn thương mạch máu.
- Humacyte đang tích cực làm việc với các ủy ban phân tích giá trị bệnh viện (VACs) tại hơn 40 trung tâm chấn thương, gần một phần tư trong số 200 trung tâm chấn thương cấp một tại Hoa Kỳ.
- Quy trình VAC, một bước quan trọng để bệnh viện áp dụng, có thể mất từ 3 đến 6 tháng hoặc lâu hơn.
- Humacyte đã nộp đơn xin NTAP từ Medicare, với quyết định dự kiến vào tháng 8. Việc phê duyệt có thể hoàn trả lên đến 65% giá niêm yết của SimVess.
Triển vọng tương lai
- Humacyte đang chuẩn bị nộp Đơn xin cấp phép Sinh phẩm bổ sung (BLA) trong nửa cuối năm 2026 cho chỉ định lọc máu, chờ kết quả thử nghiệm tích cực.
- Công ty đang thiết kế chương trình giai đoạn ba cho bệnh động mạch ngoại biên và dự định nộp đơn xin Thuốc nghiên cứu mới (IND) cho bệnh động mạch vành trong năm nay.
- Các ấn phẩm về kết quả thử nghiệm sắp được công bố, bao gồm dữ liệu chấn thương quân sự và dân sự dài hạn.
Kết luận
Để biết thêm chi tiết về các sáng kiến chiến lược và hiệu suất tài chính của Humacyte, vui lòng tham khảo bản ghi đầy đủ cuộc họp hội nghị được cung cấp dưới đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.