Một cổ phiếu khác được AI lựa chọn vừa tăng hơn 55% chỉ trong tháng này!
Vào thứ Năm, ngày 05 tháng 6 năm 2025, Celcuity (NASDAQ:CELC) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu Jefferies 2025, chia sẻ cập nhật về các chương trình điều trị ung thư đổi mới của họ. Công ty đang đạt được những bước tiến trong các nghiên cứu nhắm vào con đường PI3K AKT mTOR, với mục tiêu giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong ung thư vú và ung thư tuyến tiền liệt. Mặc dù triển vọng lạc quan, những thách thức như rào cản quy định và áp lực cạnh tranh vẫn còn tồn tại.
Những điểm chính
- Celcuity đang tiến triển với ba chương trình ung thư đang hoạt động, tập trung vào con đường PI3K AKT mTOR.
- Nghiên cứu VICTORIA-one Giai đoạn III trong ung thư vú loại hoang dã đang đúng tiến độ, với dữ liệu dự kiến vào Q3 2025.
- Công ty dự định nộp Đơn xin Phê duyệt Thuốc mới (NDA) vào cuối năm nay.
- Về tài chính, Celcuity nắm giữ 206 triệu USD tiền mặt, đủ tài trợ cho hoạt động đến năm 2026.
- Nghiên cứu ung thư tuyến tiền liệt sẽ cung cấp dữ liệu vào cuối quý này.
Kết quả tài chính
- Celcuity kết thúc Q1 với khoảng 206 triệu USD dự trữ tiền mặt.
- Vị thế tài chính này dự kiến sẽ hỗ trợ các chương trình lâm sàng cho đến cuối năm 2026.
Cập nhật hoạt động
- Nghiên cứu VICTORIA-one Giai đoạn III (Ung thư vú loại hoang dã):
- Ngưỡng sự kiện của nghiên cứu đã đạt được, với dữ liệu dự kiến vào Q3 2025.
- Bốn phân tích an toàn tạm thời không cho thấy phản hồi bất lợi từ ủy ban giám sát dữ liệu độc lập.
- Nhóm loại đột biến (Nghiên cứu Giai đoạn III):
- Việc tuyển dụng đang tiếp tục, với kết quả dự kiến vào cuối năm 2025.
- Sự chậm trễ tiềm ẩn trong ghi nhận sự kiện là yếu tố rủi ro chính cho tiến độ.
- Nghiên cứu VICTORIA-two (Ung thư vú tuyến đầu):
- Khoảng 200 địa điểm tại 20 quốc gia được lên kế hoạch kích hoạt.
- Thời gian tuyển dụng dự kiến sẽ tương tự như VICTORIA-one, kéo dài vài năm.
- Nghiên cứu Ung thư Tuyến tiền liệt (Giai đoạn 1B):
- Dự kiến công bố dữ liệu vào cuối quý này.
- An toàn và tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) sau sáu tháng là các tiêu chí chính.
Triển vọng tương lai
- Con đường quy định:
- Celcuity hướng tới đánh giá ung thư thời gian thực và có thể tìm kiếm đánh giá ưu tiên.
- Mục tiêu là đạt được phê duyệt vào giữa năm 2026.
- Áp dụng thương mại:
- Chuẩn bị ra mắt đã bắt đầu từ năm ngoái, với mục tiêu giữa năm 2026 cho việc gia nhập thị trường.
- Việc sử dụng thuốc qua đường tĩnh mạch không được xem là rào cản cho việc áp dụng.
Điểm nổi bật trong phần hỏi đáp
- Ngưỡng sự kiện:
- Nghiên cứu VICTORIA-one đang đúng tiến độ để đạt ngưỡng sự kiện vào tháng 6.
- Đọc kết quả hàng đầu:
- Kết quả sẽ bao gồm PFS trung bình cho ba nhóm và tỷ lệ nguy cơ.
- Ý nghĩa lâm sàng:
- Lợi ích trung bình ba tháng được xem là thay đổi thực hành.
- Nhu cầu chưa được đáp ứng:
- Giải quyết đột biến PIK3CA là một nhu cầu quan trọng chưa được đáp ứng trong điều trị ung thư.
Celcuity tiếp tục thúc đẩy các mục tiêu chiến lược của mình, với những phát triển đầy hứa hẹn trong tương lai. Để biết thêm chi tiết, vui lòng tham khảo bản ghi đầy đủ dưới đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.