Bitcoin giảm xuống dưới 116.000 USD trước cuộc họp của Fed và báo cáo chính sách tiền mã hóa
Vào thứ Hai, ngày 09 tháng 6 năm 2025, Barivion (NASDAQ:VRDN) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu Thường niên lần thứ 46 của Goldman Sachs, phác thảo những tiến triển chiến lược của công ty trong thị trường Bệnh mắt do tuyến giáp (TED). Công ty đã nhấn mạnh tiến độ về liệu pháp VELI IV, kế hoạch nộp hồ sơ BLA sắp tới, và khả năng được xem xét ưu tiên, đồng thời giải quyết những thách thức như doanh số TEPEZZA đang giảm. Barivion đang định vị mình như một đối thủ cạnh tranh với hồ sơ sản phẩm khác biệt và đường ống phát triển mạnh mẽ.
Những điểm chính
- Barivion dự định nộp hồ sơ BLA cho VELI trong nửa cuối năm nay, tận dụng chỉ định liệu pháp đột phá để có khả năng được xem xét ưu tiên.
- Công ty đang chuẩn bị cho việc ra mắt thương mại với đội ngũ quản lý cấp cao đã sẵn sàng, nhấn mạnh lịch trình truyền dịch ngắn hơn và lượng thuốc thấp hơn so với TEPEZZA.
- Barivion ước tính thị trường TED lớn hơn so với nhận định trước đây, với tổng thị trường tiềm năng (TAM) từ 190.000 đến 200.000 bệnh nhân.
- Công thức tiêm dưới da VRDN003 đang tiến triển qua các nghiên cứu giai đoạn ba, với dữ liệu sơ bộ dự kiến trong nửa đầu năm tới.
- Barivion đang khám phá cơ hội thương mại hóa tại châu Âu, với mục tiêu nộp hồ sơ MAA trong nửa đầu năm 2026.
Cập nhật hoạt động
Belly (Chương trình IV):
- Việc nộp hồ sơ BLA đang đúng tiến độ cho nửa cuối năm nay, với chỉ định liệu pháp đột phá làm tăng cơ hội được xem xét ưu tiên.
- Đội ngũ thương mại cấp cao đã sẵn sàng để thực hiện kế hoạch ra mắt.
- Công ty đang theo dõi sát sao doanh số TEPEZZA và điều kiện thị trường.
VRDN003 (Chương trình tiêm dưới da):
- Các nghiên cứu giai đoạn ba (REVEAL một và REVEAL hai) đang tiến triển tốt, với kế hoạch nộp hồ sơ BLA dự kiến vào cuối năm tới.
- Công thức tiêm dưới da được coi là đã giảm rủi ro, chia sẻ các đặc điểm thiết kế chung với VELI.
Danh mục FcRn:
- Dữ liệu từ tình nguyện viên khỏe mạnh dự kiến trong Q3 năm nay, với kế hoạch nộp hồ sơ IND cho phiên bản kéo dài thời gian bán hủy vào cuối năm.
- Dữ liệu thử nghiệm đầu tiên trên người dự kiến vào năm tới.
Triển vọng tương lai
Belly:
- Barivion hướng tới ra mắt thương mại tại Mỹ sau khi BLA được phê duyệt, với khả năng xem xét ưu tiên để đẩy nhanh tiến độ.
VRDN003:
- Kế hoạch ra mắt được đặt ra một năm sau khi ra mắt IV, cung cấp các lựa chọn tiêm dưới da với bộ tự động tiêm.
Mở rộng:
- Công ty đang khám phá cơ hội thương mại hóa tại châu Âu và Nhật Bản, với kế hoạch nộp hồ sơ MAA tại châu Âu vào nửa đầu năm 2026.
Điểm nổi bật từ phần Hỏi & Đáp
- Barivion tin rằng thị trường TED lớn hơn so với ước tính của Amgen, dự báo TAM từ 190.000 đến 200.000 bệnh nhân.
- Công ty nhấn mạnh dữ liệu mạn tính mạnh mẽ, đặc biệt là trong việc giải quyết chứng song thị.
- Dữ liệu về độ bền lâu dài cho thấy 70% bệnh nhân duy trì đáp ứng lồi mắt ở tuần 52.
- Barivion nhấn mạnh tác động đến thính giác điều chỉnh theo giả dược thấp hơn so với TEPEZZA.
Tóm lại, các sáng kiến chiến lược và hiểu biết thị trường của Barivion tại hội nghị nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc tiến bộ trên thị trường TED. Để biết thêm chi tiết, vui lòng tham khảo bản ghi đầy đủ dưới đây.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.