Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
Oncopeptides (ONCO) đã báo cáo tăng trưởng đáng kể trong thu nhập quý 4 năm 2024, được thúc đẩy bởi doanh số bán hàng mạnh mẽ ở châu Âu và mở rộng thị trường chiến lược. Bất chấp môi trường thị trường đầy thách thức, cổ phiếu của công ty đã chứng kiến một chuyển động đáng chú ý trong giao dịch hậu mãi, với mức giảm 11,12% trong giờ giao dịch thông thường, tiếp theo là mức tăng 5,09% trong thị trường hậu mãi. Sự biến động này phản ánh phản ứng của nhà đầu tư đối với hiệu quả tài chính của công ty và hướng dẫn trong tương lai.
Bài học chính
- Oncopeptides báo cáo doanh số bán hàng châu Âu tăng 35% trong quý 4 so với quý 3.
- Công ty đang mở rộng sự hiện diện thị trường của mình tại các nước châu Âu trọng điểm và khám phá các thị trường mới ở Nhật Bản và Hàn Quốc.
- Oncopeptides đặt mục tiêu dòng tiền tích cực vào cuối năm 2026.
Hiệu suất công ty
Oncopeptide cho thấy sự tăng trưởng mạnh mẽ trong quý 4 năm 2024, với doanh số bán hàng ở châu Âu tăng 35% so với quý 3. Công ty đã thành công trong việc đảm bảo khả năng tiếp cận thị trường đáng kể, đặc biệt là ở Tây Ban Nha và Đức, là những thị trường trọng điểm cho sản phẩm chính của mình, COPAXITY, được sử dụng trong điều trị đa u tủy. Công ty cũng đang đạt được những bước tiến trong tiến bộ quy định ở Nhật Bản và Hàn Quốc, điều này có thể mở ra các nguồn doanh thu mới.
Điểm nổi bật về tài chính
- Doanh thu cả năm 2024: 31,6 triệu SEK, tăng từ 10,9 triệu SEK vào năm 2023.
- Doanh thu quý 4: 9,9 triệu SEK.
- Vị thế tiền mặt: 179 triệu SEK.
- Tổng chi phí hoạt động: 390 triệu SEK, tăng từ 338 triệu SEK vào năm 2023.
- Chi phí tiếp thị và bán hàng: 43 triệu SEK trong quý 4, so với 33 triệu SEK năm ngoái.
Triển vọng & Hướng dẫn
Oncopeptides đang tập trung vào việc mở rộng sự hiện diện trên thị trường ở châu Âu và thâm nhập thị trường Nhật Bản, dự kiến sẽ có tác động tài chính đáng kể. Công ty đang đặt mục tiêu dòng tiền tích cực vào cuối năm 2026 và dự kiến doanh số bán hàng đầu tiên tại Ý trong nửa đầu năm 2025.
Bình luận điều hành
Giám đốc điều hành Sofia Davies bày tỏ sự lạc quan về tương lai của công ty, nói rằng, "Hai mươi lăm là kỷ niệm hai mươi sáu năm thành lập Oncopeptides, và tôi lạc quan rằng đây cũng sẽ là một trong những năm thú vị nhất trong sự tồn tại của nó." Giám đốc tài chính Henrik Bergentoft nói thêm, "Vị thế tiền mặt của chúng tôi ước tính sẽ đưa chúng tôi đến dòng tiền dương vào năm 2026."
Rủi ro và thách thức
- Các rào cản pháp lý ở các thị trường mới như Nhật Bản và Hàn Quốc.
- Cạnh tranh thị trường từ những người chơi lâu đời trong không gian điều trị đa u tủy.
- Bất ổn kinh tế có thể ảnh hưởng đến ngân sách và chi tiêu chăm sóc sức khỏe.
Oncopeptides đang điều hướng một bối cảnh thị trường phức tạp với việc mở rộng chiến lược và đổi mới sản phẩm. Sự tập trung của công ty vào các thị trường quan trọng của châu Âu và tiềm năng thâm nhập vào Nhật Bản và Hàn Quốc có thể thúc đẩy quỹ đạo tăng trưởng của công ty, bất chấp sự biến động cổ phiếu hiện tại.
Bản ghi đầy đủ - Onconetix Inc (ONCO) Quý 4 năm 2024:
Người điều hành hội nghị: Chào mừng bạn đến với Cuộc gọi thu nhập quý 4 của Oncopeptides cho hai mươi bốn mươi bốn. Đối với phần đầu tiên của cuộc gọi hội nghị, những người tham gia sẽ ở chế độ chỉ nghe. Trong phần hỏi đáp, người tham gia có thể đặt câu hỏi bằng cách bấm phím 5 trên bàn phím điện thoại của họ. Now tôi sẽ trao hội nghị cho Giám đốc điều hành, Sofia Hijges và Giám đốc tài chính, Henrik Bergentoft. Xin hãy tiếp tục.
Sofia Davies, Giám đốc điều hành, Oncopeptides: Xin chào mọi người và chào mừng bạn đến với bài thuyết trình này về báo cáo cuối năm 2024 của chúng tôi. Đây là tuyên bố từ chối trách nhiệm tiêu chuẩn của chúng tôi. Tôi là Sofia Davies, Giám đốc điều hành của OncoPept Peptides. Và với tôi, tôi có Henrik Berrentoft, người sẽ cung cấp thông tin cập nhật tài chính sau. Đầu tiên, tôi sẽ đi qua một số điểm nổi bật chính của quý IV và đầu hai mươi lăm.
Doanh thu trong quý 4 là 9,9 triệu SEK. Và mặc dù chúng tôi vẫn chưa ở mức doanh số như mong muốn, nhưng chúng tôi được khuyến khích bởi doanh số bán hàng châu Âu tăng 35% trong quý 4 so với quý 3. Vị thế tiền mặt là 179 triệu SEK vào cuối năm nay và chúng tôi vẫn đi đúng hướng cho dòng tiền dương tính vào cuối năm 226. Khởi đầu đầy hứa hẹn mà chúng tôi đã thấy ở Tây Ban Nha tiếp tục vào quý 4 và hiện chúng tôi đã đảm bảo quyền truy cập khu vực để đảm bảo chúng tôi có thể thực hiện các dự báo tài chính của mình cho Tây Ban Nha vào năm 2025. Đức là một thị trường đóng góp chính vào sự tăng trưởng được báo cáo của chúng tôi.
Chúng tôi đã chứng kiến sự gia tăng mạnh mẽ về động lực trong vài tuần cuối cùng của quý 4 và đầu năm 225, điều này hỗ trợ niềm tin của chúng tôi rằng chúng tôi đã đạt đến một mức doanh số bán hàng mới hỗ trợ tăng tốc hơn nữa trong năm nay. Trong quý 4, chúng tôi đã đạt được thỏa thuận với cơ quan dược phẩm Ý, IFA, về giá cả và hoàn trả ở Ý, mở đường cho sự chấp thuận chính thức mà chúng tôi nhận được vào tháng Giêng. Chúng tôi hiện đang hoàn toàn tập trung vào việc mở khóa quyền truy cập trong khu vực và kỳ vọng doanh số bán hàng trong nửa đầu năm. Bên ngoài thị trường châu Âu, tôi rất vui mừng được chia sẻ rằng chúng tôi đang tiến bộ ở Nhật Bản. Chúng tôi đã thực hiện một số bước quan trọng bao gồm cả việc liên kết với cơ quan quản lý Nhật Bản trên con đường phía trước, cũng như chuyển sang giai đoạn đàm phán nâng cao với đối tác về thỏa thuận cấp phép.
Thỏa thuận cho thị trường Nhật Bản mang tiềm năng đáng kể cho các loại Oncotype về tác động tài chính. Nhìn vào các sự kiện sau giai đoạn này, chúng tôi đã công bố việc xuất bản kinh nghiệm thực tế mạnh mẽ về melflufen từ Thị trường Hoa Kỳ. Ngoài ra, chúng tôi đã có một cuộc thảo luận thăm dò với FDA về phân tử đường ống OP5D của chúng tôi.
Henrik Bergentoft, Giám đốc tài chính, Oncopeptides: Cảm ơn bạn rất nhiều, Sophia. Và bắt đầu với cái nhìn tổng quan về báo cáo lãi lỗ quý IV và cả năm so với cùng kỳ năm ngoái. Doanh số bán hàng cho cả năm 2024 lên tới 31,6 triệu SEK so với 10.900.000,0 SEK cơ bản vào năm 2023, không bao gồm tác động của việc đảo ngược dự trữ lợi nhuận ở Hoa Kỳ. Tổng chi phí hoạt động cho cả năm lên tới 390.000.000 đô la SEK so với 338.000.000 đô la SEK cơ bản vào năm ngoái, điều chỉnh khoản hoàn lại liên quan đến các nghiên cứu lâm sàng đã đóng vào năm 2023 là 43 triệu SEK. Vì vậy, tóm lại, Oncopeptide đã đầu tư rất nhiều vào việc xây dựng một tổ chức thương mại ở châu Âu, chủ yếu ở Đức, Tây Ban Nha và Ý đã và sẽ tạo ra tăng trưởng doanh số, nhưng tổng cộng với cơ sở coNow thấp hơn.
Đáng chú ý, công ty hoàn toàn tập trung vào tăng trưởng doanh số kết hợp với hiệu quả chi phí. Bây giờ chuyển sang trang trình bày tiếp theo để xem xét kỹ hơn chi phí hoạt động của chúng tôi. Chi phí tiếp thị và bán hàng lên tới 43 triệu SEK trong quý so với 33 triệu SEK năm ngoái. Đằng sau chi phí gia tăng là các hoạt động thương mại hóa đang diễn ra ở châu Âu, mà Sofia sẽ mô tả chi tiết hơn trong bài thuyết trình. Chi phí hành chính trong quý lên tới 8 triệu SEK so với 60 triệu SEK năm ngoái, một sự sụt giảm là chức năng trực tiếp của trọng tâm chi phí được bắt đầu vào cuối năm 2024.
Chi phí nghiên cứu và phát triển lên tới 43 triệu SEK trong quý, tăng so với 33.000.000 SEK của năm ngoái. Hiện không có nghiên cứu lâm sàng nào đang diễn ra, nhưng trong quý này, một số khoản đầu tư đã được thực hiện trong danh mục đầu tư tiền lâm sàng, bao gồm cả việc đảm bảo các bằng sáng chế quan trọng. Ngoài ra, chúng tôi đã có một cuộc kiểm tra quy định bắt buộc của EMA trong quý 4 để giảm một số chi phí. Do đó, mức chi phí nghiên cứu và phát triển quý 4 không được coi là tốc độ chạy vào năm 2025. Vì vậy, hãy chuyển sang trang trình bày tiếp theo cho vị trí thanh khoản của chúng ta.
Vì vậy, vị thế tiền mặt của chúng tôi vào cuối năm lên tới 179.000.000 SEK Và vị thế tiền mặt này phù hợp với kế hoạch nội bộ của chúng tôi để đưa chúng tôi tăng trưởng tiền mặt vào năm 2026. Tất nhiên, có một lợi ích là chúng tôi đáp ứng các kế hoạch tăng trưởng doanh số bán hàng và ký kết quan hệ đối tác phát triển kinh doanh bổ sung ở mức tối thiểu. Vì vậy, tôi kết thúc phần tài chính và trao lại cho bạn một lần nữa, Saphir.
Sofia Davies, Giám đốc điều hành, Oncopeptides: Cảm ơn bạn, Henrik. Bây giờ tôi sẽ nói một chút về thương mại hóa châu Âu của chúng ta nói chung, sau đó là thêm chi tiết về Đức và Ý. Xin nhắc lại, các thị trường chính của chúng tôi là Đức, bao gồm Áo, Tây Ban Nha và Ý. Các quốc gia này sẽ có thể đưa chúng ta đến lợi nhuận vào cuối năm 226. Biểu đồ này cho thấy quỹ đạo bán hàng của chúng tôi về doanh thu theo quý kể từ quý 1 hai mươi ba cho đến quý 4 hai mươi bốn.
Nếu xu hướng tiếp tục với tốc độ mà chúng ta đã thấy trong quý bốn, chúng ta đang trên đà có lợi nhuận vào cuối năm 226. Tăng trưởng hơn nữa sẽ dựa trên việc chúng tôi hiện đã cố gắng đảm bảo 85% khả năng tiếp cận khu vực ở Tây Ban Nha, trên thực tế, đó là tất cả những gì chúng tôi cần để nắm bắt tiềm năng chính của Tây Ban Nha. Một bước tiến rõ ràng ở Đức dựa trên kinh nghiệm lâm sàng tích cực trong các tài khoản chính, hỗ trợ chiều rộng và chiều sâu của người kê toa, và việc bổ sung Ý vào nguồn doanh thu của chúng tôi. Trường hợp thương mại hóa châu Âu của chúng tôi dựa trên việc chúng tôi có một loại thuốc được phê duyệt đầy đủ để điều trị một căn bệnh nan y, mang lại cơ hội thị trường mở rộng trị giá 1,5 tỷ SEK. Xin nhắc lại, trong khi trọng tâm của chúng tôi là đạt được lợi nhuận thông qua các thị trường trọng điểm của mình, chúng tôi đang tiếp tục làm việc với các nhà trả tiền để tiếp cận nhiều thị trường hơn để có thể giải quyết toàn bộ tiềm năng thị trường.
Tôi muốn nhắc bạn rằng các quy trình tiếp cận thị trường là khác nhau về thời gian và công sức giữa các thị trường châu Âu khác nhau. Và trong giai đoạn tiếp theo của thị trường, nó dài hơn và phức tạp hơn các giai đoạn đầu tiên. Nhìn vào lộ trình, một ví dụ như vậy là Pháp, nơi gần đây chúng tôi đã nhận được quyết định của Hass liên quan đến Pacesti, khuyên không nên hoàn trả ở Pháp. Chúng tôi tôn trọng kết quả, được mong đợi dựa trên các đánh giá và thời gian đưa ra thị trường cho các loại thuốc khác ở Pháp. Tuy nhiên, chúng tôi có KOM hỗ trợ nhu cầu chưa được đáp ứng đối với COPAXI và giảm bớt nhu cầu đó chúng tôi có thể tạo ra sự khác biệt cho bệnh nhân cũng ở Pháp, đó là lý do tại sao chúng tôi sẽ tiếp tục hợp tác với các bên liên quan về y tế và chăm sóc sức khỏe để tìm ra con đường đảm bảo bệnh nhân có quyền truy cập vào COPAXI và chúng tôi có thể bắt đầu bán.
Xin nhắc lại, Pháp không phải là một phần trong mục tiêu của chúng tôi là có lợi nhuận vào năm 2026. Mặt khác, Ý đang và chúng tôi rất nghiêm ngặt rằng chúng tôi hiện đã đảm bảo quyền truy cập quốc gia ở tất cả các thị trường trọng điểm của chúng tôi và tiếp cận toàn bộ khu vực như chúng tôi cần ở Tây Ban Nha. Về Ý, quyết định hoàn trả là cột mốc quan trọng của quý 4, tiếp theo là công bố giá vào tháng Giêng, cho phép chúng tôi chuyển sang tiếp cận khu vực. Xin nhắc lại, Ý là một thị trường mạnh, có kinh nghiệm lâm sàng vững chắc, điều mà chúng tôi hy vọng sẽ hỗ trợ việc ra mắt. Về quy mô thị trường, Ý lớn hơn Tây Ban Nha và nhỏ hơn Đức.
Nhưng một lần nữa, một khi chúng tôi đã mở khóa khu vực, chúng tôi mong đợi sự tiếp nhận nhanh hơn ở Đức, điều này do nhu cầu chưa được đáp ứng cao được chứng minh bởi số lượng bệnh nhân trong chương trình tiếp cận sớm và kinh nghiệm lâm sàng tích cực đạt được không chỉ trong EAP mà còn trong chương trình phát triển lâm sàng, nơi chúng tôi có 79 bệnh nhân Ý. Bước tiếp theo, chúng tôi đang trong quá trình đảm bảo khả năng tiếp cận khu vực. Và ở bên phải, bạn có thể thấy bản đồ của Ý với 20 khu vực mà chúng tôi hiện đang làm việc. Các mốc thời gian để mở khóa quyền truy cập theo khu vực thay đổi từ hai tháng đến hơn mười hai tháng đối với một số khu vực nhỏ hơn. Như đã thông báo trước đây, chúng tôi hy vọng sẽ thấy giai đoạn đầu tiên trong nửa đầu của hai mươi lăm.
Chuyển đến Đức, đây là một thị trường rải rác với mục tiêu của chúng tôi là 2.500 bệnh nhân bị thu hút bởi 2.000 người kê đơn, tạo ra trải nghiệm lâm sàng tích cực trong các tài khoản quan trọng để thúc đẩy khối lượng, không chỉ thông qua các thành viên trong nhóm của chúng tôi mà ngoài các khuyến nghị ngang hàng là chìa khóa để thành công ở Đức. Bản đồ này minh họa mật độ dân số của người 65 tuổi ở Đức và số dư màu cam đại diện cho doanh số bán công suất trên toàn quốc. Chúng tôi được khuyến khích rằng phản hồi về sản phẩm của chúng tôi cho đến nay là tích cực. Và vào năm 2024, chúng tôi đã nhận được động lực bán hàng bằng cách chứng kiến sự tăng tốc ở các vùng lãnh thổ, cả các trang web nhỏ hơn và lớn hơn sau khi chúng tôi đã mở khóa các tài khoản chính. Xu hướng này vẫn tiếp tục và sự gia tăng trong quý 4 dựa trên sự gia tăng đồng thời của nợ và chiều rộng của người kê đơn, do đó sẽ đảm bảo nhu cầu trong tương lai.
Tôi vui mừng chia sẻ rằng chúng tôi đã tích cực kiểm tra một trong những tài khoản khó khăn nhưng quan trọng nhất ở Đức trong quý IV và điều này có nghĩa là ngày nay chúng tôi có 10 trong số 12 tài khoản chính ở Đức có năng lực khuyến nghị về kinh nghiệm lâm sàng tích cực. Tất nhiên, chúng tôi đang làm việc chăm chỉ để mở khóa hai điều cuối cùng. Chúng tôi đã thấy số lượng người kê đơn tăng 30% trong quý 4 so với quý 3 và chúng tôi cũng thấy rằng thời gian điều trị đang tăng dần ở Đức. Điều này cho thấy việc lựa chọn bệnh nhân và quản lý liệu pháp thậm chí còn tốt hơn, dựa trên sự hiểu biết tốt hơn về COPIKTIGI do có được kinh nghiệm lâm sàng. Thời gian trị liệu dài hơn sẽ hỗ trợ sự phát triển của chúng ta một cách tự nhiên.
Chuyển sang các động lực giá trị bước tiếp theo của chúng tôi, chúng tôi tiếp tục thấy những cơ hội thú vị bên ngoài châu Âu. Đặc biệt trong quý này, chúng tôi đã tiến bộ trong cả đường ống của mình và phần còn lại của thế giới. Hãy để tôi bắt đầu với sự tiến bộ ở Nhật Bản. Vào năm 2024, chúng tôi đã thực hiện một số bước. Chúng tôi đã tham khảo ý kiến của Cơ quan Dược phẩm Nhật Bản, PMDA, để hiểu rõ về lộ trình quản lý cho Nhật Bản.
Trong cuộc tham vấn này, chúng tôi đã đảm bảo rằng chúng tôi và cơ quan quản lý đã đồng ý về nhu cầu cao chưa được đáp ứng đối với con đường thuốc và quy định của chúng tôi trong tương lai. Điều này có nghĩa là chúng tôi hiện có sự liên kết quy định và rõ ràng về những gì cần thiết để được chấp thuận cho COPAXI tại Nhật Bản. Ngoài ra, chúng tôi có một số ban cố vấn với KOL xác nhận nhu cầu cao chưa được đáp ứng đối với COPAXI. COPAXT. Xác nhận này từ cả cơ quan quản lý và KOL đã lần lượt thu hút sự quan tâm từ một số đối tác tiềm năng.
Chúng tôi hiện đang đàm phán nâng cao với một đối tác cụ thể. Và như đã đề cập, một thỏa thuận cho thị trường Nhật Bản mang tiềm năng đáng kể cho Oncopeptides, cả về tác động tài chính, nhưng nó cũng cho thấy nhu cầu cao chưa được đáp ứng về công suất. Về quan hệ đối tác hiện tại của chúng tôi, đối tác Hàn Quốc của chúng tôi, SC Bio, đã đệ trình các tài liệu về năng lực cho cơ quan quản lý để xem xét sơ bộ sớm hơn dự kiến và chúng tôi dự đoán sự rõ ràng về các bước tiếp theo trong nửa đầu năm hai mươi lăm. Chúng tôi mong đợi những ngày đầu tiên ở các thị trường khác, nơi chúng tôi có quan hệ đối tác thông qua Liên minh Thuốc mồ côi Thế giới trong nửa đầu năm. Đối với đường ống của chúng tôi, chúng tôi đã tham gia vào các cuộc thảo luận thăm dò với U.
S. FDA liên quan đến phân tử O3-năm của chúng tôi. O3-five là một phân tử tiếp theo của COPAXITY với hồ sơ lợi ích rủi ro tiềm năng được cải thiện và bảo vệ bằng sáng chế lâu hơn. Phản hồi nhận được là tích cực và phù hợp với mong đợi của chúng tôi và chúng tôi hiện đang làm việc để vạch ra lộ trình phát triển lâm sàng dựa trên lời khuyên từ FDA. Mặc dù không có cách nào từ đây để thương mại hóa, nhưng chúng tôi tự tin rằng OPD5 là một tài sản có tiềm năng thực sự để đưa chúng tôi trở lại U quan trọng.
S. Market trong tương lai, vì nhu cầu chưa được đáp ứng đối với PDC vẫn còn. Điều này đã được xác nhận bởi các nhà lãnh đạo châu Âu của Hoa Kỳ trong một ban cố vấn mà chúng tôi tổ chức trong quý IV.
Để lưu ý điều này, chỉ trong tuần này trong bài báo đề xuất hiệu quả làm lại mạnh mẽ và dữ liệu an toàn cho COPAXI, được viết bởi các nhà nghiên cứu tại Viện Ung thư Nant Harvard ở Boston, Harvard, đã được công bố trên Tạp chí Huyết học Châu Âu. Bài viết này thể hiện kinh nghiệm thực tế mạnh mẽ với phong trào nam giới ở Hoa Kỳ. Và các tác giả kết luận nhu cầu cao chưa được đáp ứng đối với phương thức hoạt động mới bổ sung cho liệu pháp miễn dịch. Dữ liệu rất đáng khích lệ và xác nhận quan điểm của chúng tôi từ châu Âu rằng melflutin thực sự có thể tạo ra sự khác biệt cho bệnh nhân trong môi trường thực tế, bao gồm nhiều bệnh nhân già và yếu hơn so với các thử nghiệm lâm sàng.
Về phần còn lại của quy trình của chúng tôi và đặc biệt là nền tảng SPICE, chúng tôi đang tiến hành công việc tiền lâm sàng. Và ngoài ra, chúng tôi hiện đang tập trung vào việc đánh giá cơ sở khoa học và cơ hội kinh doanh cho SPICE trong các bệnh tự miễn. Đây là thị trường có nhu cầu cao chưa được đáp ứng về các phương pháp điều trị mới và thuốc tiên tiến trong nhiều bệnh và chỉ định. Và cùng với đó, tôi muốn gửi lời cảm ơn đến mọi người đã lắng nghe và bàn giao cho người điều hành
Người điều hành hội nghị: Câu hỏi tiếp theo đến từ Richard Romanius từ Redi. Xin hãy tiếp tục.
Richard Romanius, Nhà phân tích, Redi: Chào buổi sáng. Tôi có một số câu hỏi. Hãy bắt đầu với một bài về bán hàng. Ông có thể mô tả đóng góp doanh số tương đối từ Tây Ban Nha và Nhật Bản trong quý 4 không? Và bạn thấy chúng phát triển như thế nào vào năm 2025?
Sofia Davies, Giám đốc điều hành, Oncopeptides: Chào buổi sáng, Richard. Tôi cho rằng bạn muốn nói đến doanh số bán hàng ở Tây Ban Nha và Đức, đúng không?
Richard Romanius, Nhà phân tích, Redi: Vâng, vâng. Và nếu bạn có thể bình luận về Ý, điều đó sẽ hữu ích. Có.
Sofia Davies, Giám đốc điều hành, Oncopeptides: Vì vậy, như tôi đã nói, nếu chúng ta nhìn vào quý IV, Đức thực sự đã thăng tiến vào cuối quý và có đóng góp lớn nhất vào doanh số bán hàng. Khi nói đến Tây Ban Nha, chúng tôi đã thấy một khởi đầu đáng khích lệ, như chúng tôi đã nói, nhưng do chúng tôi bắt đầu bán và đảm bảo quyền truy cập khu vực và đây là lần đầu tiên vào cuối năm ngoái, chúng tôi đã có được 85% quyền truy cập khu vực. Tất nhiên, khối lượng ít hơn Đức. Vì vậy, mối quan hệ tương đối giữa hai nước là Đức đang thống trị. Tuy nhiên, nhìn vào thời gian từ khi ra mắt, Tây Ban Nha rất đáng khích lệ.
Richard Romanius, Nhà phân tích, Redi: Được rồi. Ông có thể nói gì về tiềm năng thị trường ở Nhật Bản không?
Sofia Davies, Giám đốc điều hành, Oncopeptides: Vì vậy, Nhật Bản là một thị trường lớn, như bạn có thể biết. Đó là dân số 125.000.000 người. Nếu chúng ta so sánh điều đó với thị trường châu Âu, tôi sẽ nói rằng Đức là thị trường gần nhất với 80.000.000 người, và điều này được cho là Nhật Bản có tỷ lệ mắc bệnh đa u tủy thấp hơn so với dân số châu Âu. Tuy nhiên, điều này đang gia tăng và đó cũng là dân số cao tuổi. Nhưng nếu tôi định so sánh, tôi sẽ so sánh thị trường Nhật Bản về số lượng bệnh nhân với thị trường Đức ở châu Âu.
Richard Romanius, Nhà phân tích, Redi: Được rồi. Tôi đoán bạn không thể cung cấp bất kỳ chi tiết nào về thỏa thuận cấp phép tiềm năng của chúng tôi có thể trông như thế nào về mặt trả trước và sau đó là lòng trung thành.
Sofia Davies, Giám đốc điều hành, Oncopeptides: Vì vậy, tôi đã nói rằng chúng tôi đang trong các cuộc đàm phán nâng cao và tôi không thể bình luận về chi tiết. Những gì tôi có thể nói là đây đương nhiên là một thỏa thuận dựa trên nền tảng đó. Chúng tôi có tư vấn về quy định, chúng tôi đã liên kết về lộ trình quản lý và các KOM đang hỗ trợ hoặc hoan nghênh việc nhập năng lực vào Nhật Bản. Và tất cả những yếu tố này đều quan trọng khi bạn thực hiện thỏa thuận. Vì vậy, nếu bạn so sánh điều này với khi chúng tôi thực hiện một thỏa thuận ở Hàn Quốc, chúng tôi có sự hỗ trợ về cáp, nhưng không có sự hiểu biết hoặc liên kết về quy định.
Vì vậy, đó là một thỏa thuận sớm hơn nhiều. Và tôi có thể nói rằng đây là một bước tiến hơn vì chúng tôi đã làm bài tập về nhà theo quy định ở đây. Và như tôi đã nói trong cuộc gọi, nó sẽ mang lại tác động tài chính đáng kể cho tất cả các loại đó.
Richard Romanius, Nhà phân tích, Redi: Vâng, tôi hiểu. Bạn ước tính vị thế tiền mặt của mình sẽ kéo dài bao lâu? Và bạn có mong đợi sử dụng thỏa thuận cho vay với EIP không? IP?
Henrik Bergentoft, Giám đốc tài chính, Oncopeptides: Cảm ơn Richard. Đó là Henrik, và tôi sẽ rất vui khi trả lời câu hỏi đó. Như đã nêu, vị thế tiền mặt của chúng tôi ước tính sẽ đưa chúng tôi đến dòng tiền dương tính vào năm 2026. Và tất nhiên điều đó tiếp tục là chúng tôi tiếp tục tiếp tục bán Pataxia và chúng tôi cũng kết thúc các cơ hội phát triển kinh doanh bổ sung. Vì vậy, đó là kế hoạch cốt lõi.
Nhưng tất nhiên, mọi kế hoạch tốt đều cần phải có kế hoạch dự phòng và khoản vay EIB chắc chắn là một trong những kế hoạch dự phòng đó. Nhưng kế hoạch cốt lõi là doanh nghiệp của chúng tôi sẽ đưa chúng tôi đến dòng tiền tích cực.
Richard Romanius, Nhà phân tích, Redi: Một câu hỏi cuối cùng, nếu bạn muốn bình luận, đã có một số bài báo về elenamide và họ muốn ngừng sử dụng nó ở Đan Mạch. Bạn có ý kiến gì về điều đó không? Và bạn có nghĩ rằng điều đó có liên quan đến phí PAX không?
Sofia Davies, Giám đốc điều hành, Oncopeptides: Tôi nghĩ điều quan trọng là phải nhận xét rằng điều này tất nhiên không liên quan đến COPXI, nhưng nó liên quan đến các thử nghiệm thuốc mà chúng tôi đã có để so sánh nghiên cứu Giai đoạn III mặc dù chúng tôi đã so sánh độ phức tạp của thomalidomide. Và như bạn đã biết, chúng tôi đã thực hiện rất nhiều phân tích về thử nghiệm OCEAN. Và trong những phân tích đó, chúng tôi cũng nhìn xa hơn hiệu quả để hiểu đầy đủ kết quả vì chúng tôi phải hiểu chất so sánh một cách khéo léo. Quyết định ở Đan Mạch được đưa ra bởi thuốc Roervet, là cơ quan hướng dẫn hoàn trả và thanh toán, vì vậy họ cung cấp hướng dẫn y tế về những gì các khu vực ở Đan Mạch nên sử dụng. Và phân tích của họ dựa trên dữ liệu trong thế giới thực từ Đan Mạch.
Và mặc dù phân tích đó được thực hiện trên lenalidomide, nhưng về cơ bản nó phù hợp với phân tích mà chúng tôi đã thực hiện cho toàn bộ nhóm INID. Vì vậy, đó chỉ là để đóng khung tất cả những gì về điều này. Sau đó, khi nói đến COPAXI, tôi sẽ nói rằng đây là một quyết định được đưa ra hoàn toàn độc lập với chúng tôi và nó không liên quan đến thuốc so sánh trong nghiên cứu của chúng tôi và nó không liên quan đến COPAXI. Vì vậy, từ quan điểm của chúng tôi, tất nhiên, chúng tôi hoan nghênh dữ liệu được phân tích và các cơ quan chức năng khác nhau đang đưa ra các quyết định hỗ trợ bệnh nhân có được phương pháp điều trị phù hợp, nhưng tôi không thấy bất kỳ tác động ngay lập tức nào đối với peptide dựa trên quyết định này.
Người điều hành hội nghị: Câu hỏi tiếp theo đến từ Patrick Ling từ DNB Markets.
Patrick Ling, Nhà phân tích, DNB Markets: Xin chào các bạn. Một vài câu hỏi, nếu tôi có thể. Đầu tiên, có lẽ là một câu hỏi dành cho Henrik. Khi nói đến chi tiêu R và D, bạn đã nói về R và D sắp ra mắt trong quý và có một số chi phí một lần liên quan đến việc kiểm tra EMA. Có lẽ bạn có thể giúp chúng tôi sắp xếp một chút những chi phí đó trong quý IV là bao nhiêu?
Bạn thực sự chi tiêu bao nhiêu và bạn thực sự chi tiêu bao nhiêu cho tiền lâm sàng?
Henrik Bergentoft, Giám đốc tài chính, Oncopeptides: Có. Cảm ơn vì câu hỏi đó. Và tôi sẽ nói rằng nếu bạn nhìn vào chi tiêu R và D trong quý III, đó là những gì bạn có thể đưa vào mô hình của mình cho năm 2025. Vì vậy, sự khác biệt giữa Q3 và Q4 thực sự được tạo thành từ những mặt hàng mà bạn vừa đề cập.
Patrick Ling, Nhà phân tích, DNB Markets: Được rồi, tuyệt vời. Tuyệt. Và sau đó cũng là về bán hàng và tiếp thị, nơi chúng ta thấy một bước tiến ở đây, và tôi cho rằng đó là bạn đang xây dựng tổ chức của mình. Q4 có phải là một proxy tốt hay chúng ta nên mong đợi nó tăng từ mức này hay có bất kỳ chi phí khởi động ban đầu nào để xây dựng tổ chức mà chúng ta nên lưu ý không?
Henrik Bergentoft, Giám đốc tài chính, Oncopeptides: Tôi nghĩ nếu bạn thu nhỏ và nhìn vào tổng chi phí hoạt động, bạn nên kỳ vọng rằng năm 2025 sẽ không tăng so với năm 2024, nếu chúng ta có bức tranh toàn cảnh. Nhưng tất nhiên, chúng tôi, như tôi vừa đề cập với R và D, dự kiến sẽ giảm trong năm 2025 và điều sẽ tăng nhẹ là chi phí bán hàng và tiếp thị bởi vì như bạn đã đề cập, chúng tôi vẫn đang xây dựng tổ chức, mặc dù chúng tôi đang ở cuối tòa nhà đó.
Patrick Ling, Nhà phân tích, DNB Markets: Được rồi, tuyệt vời. Cảm ơn bạn. Sau đó, tôi thực sự vào cuộc gọi hơi muộn, vì vậy có lẽ tôi đã bỏ lỡ điều đó khi bạn đang nói, Cecilia. Nhưng bạn nói rằng các thị trường mà bạn đang tham gia ngay bây giờ, mà tôi cho là Tây Ban Nha, Đức, Ý, Áo và Thụy Sĩ, là những thị trường cần thiết để đưa bạn đến dòng tiền tích cực. Điều đó có đúng không?
Sofia Davies, Giám đốc điều hành, Oncopeptides: Vâng, đúng vậy. Vì vậy, với những thị trường mà chúng tôi hiện đang ở và nơi chúng tôi đã đảm bảo tiếp cận thị trường, chúng tôi có thể đạt được lợi nhuận của mình vào cuối năm 226.
Patrick Ling, Nhà phân tích, DNB Markets: Nhưng tôi nên xem xét tuyên bố đó như thế nào trong mối quan hệ với những gì bạn viết về mười hai tháng liên quan và nhận xét của Henrik về một thỏa thuận ở Nhật Bản rằng điều đó rất quan trọng đối với khả năng đạt được dòng tiền tích cực của bạn?
Henrik Bergentoft, Giám đốc tài chính, Oncopeptides: Vâng, ý tôi là dòng tiền tích cực có liên quan đến phạm vi bán hàng mà chúng tôi đã cung cấp và điều đó liên quan đến năng lực ở châu Âu. Nhưng ngoài ra, chúng tôi cũng cần ký kết các thỏa thuận hợp tác bổ sung, nếu điều đó đủ rõ ràng.
Patrick Ling, Nhà phân tích, DNB Markets: Được rồi, tuyệt vời. Tốt. Cảm ơn bạn. Đó là tất cả từ tôi
Henrik Bergentoft, Giám đốc tài chính, Oncopeptides: ngay bây giờ.
Sofia Davies, Giám đốc điều hành, Oncopeptides: Cảm ơn
Người điều hành hội nghị: Không còn câu hỏi nào nữa tại thời điểm này. Vì vậy, tôi trao lại hội nghị cho các diễn giả cho bất kỳ câu hỏi bằng văn bản và nhận xét kết thúc.
Henrik Bergentoft, Giám đốc tài chính, Oncopeptides: Vì vậy, ngoài các câu hỏi bằng miệng, đã có một số câu hỏi bằng văn bản, chủ yếu được đề cập bởi các câu hỏi bằng lời nói. Một phần câu hỏi của chúng tôi yêu cầu cập nhật về Na Uy.
Sofia Davies, Giám đốc điều hành, Oncopeptides: Vâng. Vì vậy, khi nói đến Na Uy, và cảm ơn bạn về câu hỏi, chúng tôi vẫn đang đàm phán với Người trả tiền Na Uy. Tôi nghĩ nó đã được nhiều người biết đến. Và nếu bạn theo dõi cuộc tranh luận ở Na Uy, bạn sẽ thấy rằng rất khó để được hoàn trả ở Na Uy dựa trên quy trình họ đang có và cách đàm phán của họ. Nhưng chúng tôi hiện đang trong quá trình đó và tất nhiên chúng tôi sẽ cập nhật thị trường nếu chúng tôi có kết luận bất cứ điều gì.
Henrik Bergentoft, Giám đốc tài chính, Oncopeptides: Tuyệt vời. Và câu hỏi cuối cùng từ các câu hỏi của Rafal Verdin. Khi bạn nói những tác động đáng kể đối với Oncotypeptides về mặt tài chính đối với Nhật Bản, tôi muốn biết liệu điều đó có liên quan đến doanh thu hàng năm 400.000.000 SEK của công ty vào năm 2026 hay không. Vì vậy, chỉ để hiểu bản chất của ý nghĩa.
Sofia Davies, Giám đốc điều hành, Oncopeptides: Vì vậy, khi nói đến mục tiêu lợi nhuận của chúng tôi và khi chúng tôi nói về doanh số bán hàng, giống như Henrik vừa đề cập, chúng tôi đang đề cập đến doanh số bán hàng ở châu Âu. Vì vậy, chúng tôi không dự đoán hoặc mong đợi rằng chúng tôi sẽ bắt đầu bán ở Nhật Bản trước cuối năm 226. Phải nói rằng, thỏa thuận, tất nhiên, được kết nối với các khoản thanh toán quan trọng khác nhau, chẳng hạn như thanh toán trước. Và cũng như Henrik đã đề cập, điều quan trọng đối với chúng ta là đảm bảo quan hệ đối tác cho đến một thời điểm. Và Nhật Bản là một trong những ví dụ và là nơi chúng ta tiên tiến nhất để có thể làm được điều đó.
Nhưng tôi cũng muốn nhắc lại khi bạn hỏi về chất và tầm quan trọng mà đối với oncopeptide, một thỏa thuận của Nhật Bản và ý tôi là bạn có thể xem xét các giao dịch huyết học khác nhau đã được thực hiện ở Nhật Bản trong năm ngoái có ý nghĩa đối với chúng tôi cũng về mặt tài chính từ quan điểm tài chính.
Henrik Bergentoft, Giám đốc tài chính, Oncopeptides: Đó là tất cả hai câu hỏi ở đó. Có nhận xét kết luận cuối cùng không?
Sofia Davies, Giám đốc điều hành, Oncopeptides: Vì vậy, một lần nữa, cảm ơn bạn đã tham gia và cảm ơn bạn vì những câu hỏi mà bạn đã đặt ra. Hai mươi lăm là kỷ niệm hai mươi sáu của trang web Onco và tôi lạc quan rằng đây cũng sẽ là một trong những năm thú vị nhất trong sự tồn tại của nó do tất cả các chủ đề mà chúng tôi đã đề cập ngày hôm nay. Vì vậy, hiện tại, chúng tôi sẽ tiếp tục làm việc chăm chỉ để đạt được mục tiêu của mình và có thể cập nhật cho bạn về tiến độ. Và tôi chúc rằng tất cả các bạn có một ngày tốt lành và nghỉ ngơi
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.