Bản ghi cuộc gọi thu nhập: Mersana Therapeutics Q4 2024 đánh bại dự báo EPS

Mersana Therapeutics Inc. đã báo cáo thu nhập tốt hơn dự kiến trong quý IV năm 2024, với thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) thực tế là -0,11, vượt qua mức dự báo -0,15. Công ty cũng báo cáo doanh thu tăng đáng kể, đạt 16,36 triệu đô la, cao hơn gấp đôi so với 7,38 triệu đô la dự báo. Sau khi công bố thu nhập, cổ phiếu của Mersana đã chứng kiến phản ứng tích cực trước thị trường, tăng 2,29% lên 0,535 đô la.

Bài học chính

• EPS quý 4 năm 2024 của Mersana là -0,11 vượt kỳ vọng, cải thiện so với dự báo là -0,15.
• Doanh thu trong quý là 16,36 triệu đô la, cao hơn đáng kể so với dự báo.
• Công ty kết thúc năm 2024 với 134,6 triệu đô la tiền mặt và chứng khoán có thể bán được, kéo dài đường băng tiền mặt của mình đến năm 2026.
• Mersana đang thúc đẩy ứng cử viên ADC hàng đầu của mình, EMILY, với dữ liệu lâm sàng đầy hứa hẹn.
• Giá cổ phiếu tăng 2,29% trong giao dịch trước thị trường sau khi công bố thu nhập.

Hiệu suất công ty

Mersana Therapeutics đã chứng minh hiệu quả tài chính mạnh mẽ trong quý 4 năm 2024, giảm khoản lỗ ròng xuống còn 14,1 triệu đô la từ 19,5 triệu đô la trong cùng quý năm trước. Doanh thu hợp tác của công ty đã tăng lên 16,4 triệu đô la, tăng đáng kể so với 10,7 triệu đô la trong quý 4 năm 2023. Hiệu suất này nhấn mạnh trọng tâm chiến lược của Mersana vào việc thúc đẩy quy trình ADC và quản lý chi phí hoạt động một cách hiệu quả.

Điểm nổi bật về tài chính

• Doanh thu: 16,36 triệu USD, tăng từ 10,7 triệu USD trong quý 4 năm 2023
• Thu nhập trên mỗi cổ phiếu: -0,11, cải thiện so với dự báo -0,15
• Lỗ ròng: 14,1 triệu USD, giảm so với 19,5 triệu USD trong quý 4 năm 2023
• Tiền mặt và chứng khoán thị trường: 134,6 triệu USD, hỗ trợ hoạt động đến năm 2026

Thu nhập so với dự báo

Mersana vượt quá kỳ vọng của các nhà phân tích với EPS là -0,11, so với dự báo -0,15, dẫn đến bất ngờ về thu nhập tích cực. Doanh thu 16,36 triệu đô la cũng vượt trội so với dự báo 7,38 triệu đô la, cho thấy việc thực hiện hoạt động mạnh mẽ và hợp tác thành công.

Phản ứng thị trường

Cổ phiếu của Mersana Therapeutics đã phản ứng tích cực với thông báo thu nhập, với mức tăng 2,29% trong giao dịch trước thị trường, đạt 0,535 đô la. Động thái này phù hợp với sự lạc quan của nhà đầu tư sau hiệu quả tài chính tốt hơn mong đợi của công ty và các cập nhật lâm sàng tích cực.

Triển vọng & Hướng dẫn

Trong tương lai, Mersana có kế hoạch tiếp tục thúc đẩy chương trình EMILY ADC của mình, với dữ liệu tiếp theo dự kiến vào cuối năm 2025. Công ty vẫn tập trung vào việc khám phá các chiến lược định lượng và giảm thiểu protein niệu trong các thử nghiệm lâm sàng của mình. Vị thế tiền mặt của Mersana được dự đoán sẽ hỗ trợ hoạt động của mình vào năm 2026, cung cấp nền tảng tài chính ổn định cho sự phát triển trong tương lai.

Bình luận điều hành

Tiến sĩ Marty Huber, Giám đốc điều hành, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của EMILY, nói rằng, "Chúng tôi tin rằng Emily có thể có một hồ sơ đơn trị liệu hấp dẫn." Ông cũng nhấn mạnh những phát triển thuận lợi trong bối cảnh ADC B7H4, điều này có lợi cho vị thế cạnh tranh của Mersana. Brian De Scheitner, Giám đốc tài chính / COO, trấn an các bên liên quan về sức khỏe tài chính của công ty, nói rằng, "Chúng tôi tiếp tục kỳ vọng rằng các nguồn vốn của chúng tôi sẽ hỗ trợ các cam kết kế hoạch hoạt động hiện tại của chúng tôi vào năm 2026."

Rủi ro và thách thức

• Rủi ro thử nghiệm lâm sàng: Sự thành công của các thử nghiệm đang diễn ra đối với EMILY và các ADC khác vẫn rất quan trọng.
• Áp lực cạnh tranh: Mặc dù có bối cảnh thuận lợi, nhưng sự cạnh tranh trong phát triển ADC rất gay gắt.
• Rào cản pháp lý: Quy trình phê duyệt cho các liệu pháp mới có thể kéo dài và không thể đoán trước.
• Biến động thị trường: Biến động giá cổ phiếu có thể ảnh hưởng đến tâm lý nhà đầu tư và cơ hội tài trợ.

Hỏi & Đáp

Trong cuộc gọi thu nhập, các nhà phân tích đã hỏi về các chiến lược của Mersana để giảm thiểu protein niệu trong các thử nghiệm và lợi thế cạnh tranh của đường ống dẫn ADC. Các giám đốc điều hành đã cung cấp thông tin chi tiết về quy trình lựa chọn liều lượng và nhấn mạnh vị trí độc đáo của công ty trên thị trường ADC.

Bản ghi đầy đủ - Mersana Therapeutics Inc (MRSN) Quý 4 năm 2024:

Nhà điều hành hội nghị: Chào buổi sáng và chào mừng bạn đến với Mersana Therapeutics Quý IV và Cuối năm hai mươi bốn Cuộc gọi hội nghị. Hiện tại, tất cả những người tham gia đều ở chế độ chỉ nghe. Sẽ có một phiên hỏi đáp vào cuối cuộc gọi này. Bây giờ tôi muốn chuyển hội nghị cho Jason Fredett, Phó Chủ tịch Cấp cao, Quan hệ Nhà đầu tư và Truyền thông Doanh nghiệp. Vui lòng tiếp tục.

Jason Fredett, Phó Chủ tịch Cấp cao, Quan hệ Nhà đầu tư và Truyền thông Doanh nghiệp, Mersana Therapeutics: Cảm ơn nhà điều hành và chào buổi sáng, tất cả mọi người. Trước khi chúng ta bắt đầu, xin lưu ý rằng cuộc gọi này sẽ chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của luật chứng khoán liên bang. Những tuyên bố này có thể bao gồm, nhưng không giới hạn, những tuyên bố liên quan đến lợi ích lâm sàng tiềm năng của các ứng cử viên và nền tảng sản phẩm của chúng tôi, tiến độ và thiết kế thử nghiệm lâm sàng của chúng tôi, chiến lược quản lý liều lượng và bệnh nhân, cơ hội thị trường có thể giải quyết, các mốc quan trọng dự kiến và tiết lộ dữ liệu và đường băng tiền mặt. Mỗi tuyên bố hướng tới tương lai này đều phải chịu rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với những gì được dự đoán trong các tuyên bố đó. Những rủi ro và sự không chắc chắn này được thảo luận trong báo cáo hàng quý của chúng tôi trên Mẫu 10 Q nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch vào ngày 13/11/2024 và trong các hồ sơ tiếp theo của SEC.

Hồ sơ của chúng tôi có sẵn tại sec.gov và trên trang web của chúng tôi, mersana.com. Trừ khi luật pháp yêu cầu, chúng tôi không có nghĩa vụ cập nhật công khai các tuyên bố hướng tới tương lai, ngay cả khi thông tin mới có sẵn trong tương lai. Trong cuộc gọi hôm nay, chúng tôi có Giám đốc điều hành của Mersana, Tiến sĩ. Marty Huber và Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính của chúng tôi, Brian De Scheitner. Cùng với đó, hãy để tôi chuyển cuộc gọi cho Marty để bắt đầu cuộc thảo luận.

Tiến sĩ Marty Huber, Giám đốc điều hành, Mersana Therapeutics: Cảm ơn Jason, và chào buổi sáng, mọi người. Trong vài tháng qua, chúng tôi đã đạt được rất nhiều thành tựu tại Mersana. Đáng chú ý nhất, với dolacinth và ADC dẫn đầu của chúng tôi, EMILY, chúng tôi đã báo cáo dữ liệu lâm sàng ban đầu tích cực, bắt đầu phần mở rộng của thử nghiệm Giai đoạn một của chúng tôi và được cấp chỉ định Fast Track bổ sung cho một phần ngày càng tăng của quần thể ung thư vú trước đây đã được điều trị bằng chất ức chế topoisomerase one hoặc TOPO1 ADC. Đồng thời, chúng tôi đã nâng cao liều giai đoạn một với XMT-hai nghìn năm mươi sáu, ADC tổng hợp miễn dịch hàng đầu của chúng tôi, đồng thời hỗ trợ các cộng tác viên của chúng tôi. Trước tiên, hãy tập trung vào Emily, ADC của Mersana nhắm mục tiêu B7H4.

Vào tháng Giêng, chúng tôi đã báo cáo dữ liệu lâm sàng ban đầu từ một trăm ba mươi bệnh nhân được ghi danh vào các nhóm tăng liều và lấp đầy kể từ ngày 13/12/2024 dữ liệu giới hạn. Từ quan điểm an toàn và khả năng chịu đựng, Emily được quan sát thấy có sự khác biệt cao trong không gian ADC. Các tác dụng phụ liên quan đến điều trị phổ biến nhất ở bất kỳ cấp độ nào là tăng AST thoáng qua, thường không có triệu chứng và protein niệu có thể hồi phục, nói chung là buồn nôn cấp độ thấp và mệt mỏi cấp độ thấp. Điều quan trọng là, không giống như nhiều ADC khác, chúng tôi không thấy giảm bạch cầu trung tính hạn chế liều, bệnh thần kinh, độc tính mắt, bệnh phổi kẽ hoặc giảm tiểu cầu. Điều này mang lại cho chúng tôi sự tự tin rằng Emily có thể có một hồ sơ đơn trị liệu hấp dẫn.

Quan trọng không kém, chúng tôi tin rằng nó cũng có thể cho phép kết hợp với các tiêu chuẩn chăm sóc như hóa trị bạch kim và các ADC khác mà các đối thủ cạnh tranh của chúng tôi sẽ gặp thách thức để theo đuổi. Từ quan điểm hoạt động lâm sàng, các phản ứng khách quan đã được xác nhận đã được quan sát thấy ở tất cả các loại khối u đã đăng ký. Những bệnh nhân này bao gồm ung thư vú âm tính ba lần và thụ thể hormone, ung thư nội mạc tử cung, ung thư buồng trứng và ung thư biểu mô nang adenoid loại một, còn được gọi là ACC1. Ở liều trung gian, dao động từ khoảng ba mươi tám đến sáu mươi bảy miligam trên mét bình phương hoặc khoảng một đến hai miligam trên kg, tỷ lệ đáp ứng khách quan được xác nhận là hai mươi ba phần trăm trên tất cả các loại khối u có biểu hiện B7H4 cao, mà chúng tôi định nghĩa là điểm IHC từ bảy mươi phần trăm trở lên. Tập trung đặc biệt vào những bệnh nhân có thể đánh giá được trong phạm vi liều này với ung thư vú ba âm tính cao B7 H4, ORR được xác nhận cũng là hai mươi ba phần trăm.

Vào cuối năm hai mươi bốn, chúng tôi đã bắt đầu phần mở rộng thử nghiệm của mình ở những bệnh nhân mắc TNBC trước đây đã được điều trị bằng ít nhất một topo một ABC, một nhóm dân số có nhu cầu rất cao chưa được đáp ứng. Chúng tôi tin rằng chúng tôi đang ở vị trí thành công vì một số lý do chính. Đầu tiên là liều lượng chúng tôi đang sử dụng, thứ hai là tiêu chí đưa vào của chúng tôi, thứ ba là tiêu chuẩn chăm sóc cho những bệnh nhân này ngày nay và yếu tố cuối cùng là môi trường cạnh tranh mà chúng tôi đang hoạt động. Hãy bắt đầu với liều lượng. Nói chung, như bạn có thể mong đợi, chúng tôi đã thấy rằng hoạt động lâm sàng có xu hướng tăng cùng với liều của Emily.

Như tôi đã đề cập, 23% ORR mà chúng tôi quan sát được được tạo ra trên một phạm vi liều từ khoảng ba mươi tám đến sáu mươi bảy miligam trên mét vuông. Chúng tôi đã đưa liều cao nhất từ phạm vi này, cụ thể là sáu mươi bảy phẩy bốn miligam trên mét bình phương mỗi bốn tuần, vào việc mở rộng. Như chúng tôi đã báo cáo trước đây, liều đặc biệt này được dung nạp tốt. Ngoài ra, mỗi bệnh nhân trong số bốn bệnh nhân B7H4 Hi được tiêm liều này đã giảm tổn thương mục tiêu và mỗi bệnh nhân cũng tiếp tục điều trị trong thời gian khoảng mười sáu tuần trở lên kể từ khi giới hạn dữ liệu. Yếu tố thứ hai có thể ảnh hưởng đến đáp ứng là điều trị trước.

Điều này đã được thiết lập tốt trong ung thư và đặc biệt là trong ung thư vú ba âm tính. Xin nhắc lại, ORR hai mươi ba phần trăm mà chúng tôi quan sát được với Emily và TNBC được tạo ra trong một quần thể gồm 13 bệnh nhân có thể đánh giá được. Mười hai trong số những bệnh nhân này đã nhận được hơn ba dòng điều trị trước đó và tất cả đều đã nhận được ít nhất một TOPO một ADC. Những dữ liệu này so sánh thuận lợi với các điểm chuẩn lịch sử. Ví dụ, ORR hai mươi ba phần trăm cũng được nhìn thấy với bệnh nhân TRIDELBY và TNBC đã nhận được nhiều hơn ba dòng điều trị trước đó trong nghiên cứu ASENT giai đoạn ba.

Nhưng tất nhiên, đây là trong một bối cảnh ngây thơ topo. ORR của TRIDELBI tăng lên gần bốn mươi phần trăm ở những bệnh nhân chỉ nhận được hai hoặc ba dòng điều trị trước đó. Trong quá trình mở rộng, chúng tôi đang giới hạn đăng ký cho những bệnh nhân có tối đa bốn dòng trước đó đồng thời yêu cầu rằng ít nhất một phương pháp điều trị trước đó phải là topo 180 C. Điều quan trọng nữa là phải ghi nhớ tiêu chuẩn chăm sóc trong TNBC ngày nay. Ở Ascent, nhóm đối chứng, là hóa trị đơn thuốc, có ORR chỉ khoảng 5%.

Và cuối cùng, có môi trường cạnh tranh. Chúng tôi xem những phát triển gần đây trong bối cảnh B7 H4 ADC là thuận lợi cho Emily. Đáng chú ý nhất, công ty mà chúng tôi coi là chính của chúng tôi sẽ cạnh tranh trong lĩnh vực ung thư vú, Pfizer, gần đây đã thông báo rằng họ đã ngừng phát triển ứng cử viên B7H4 ADC của mình. Các ADC B7 H4 khác đang ở giai đoạn phát triển lâm sàng tương tự như chúng ta đều có tải trọng TOPA1. Do đó, không giống như Emily, chúng tôi tin rằng chúng phải tuân theo cơ chế kháng TOPA1.

Trên thực tế, một số công ty này dường như đang loại trừ những bệnh nhân đã nhận được các liệu pháp TOPO1 trước đó khỏi các thử nghiệm lâm sàng của họ. Điều này định vị Emily là ADC orostatin tiên tiến nhất trong lớp, mang đến cho chúng ta cơ hội đáng kể trong ung thư vú. Chúng tôi hài lòng với mức độ quan tâm và sự tham gia của điều tra viên mà chúng tôi đang thấy. Và mặc dù TNBC là trọng tâm ngay lập tức của chúng tôi, nhưng với hoạt động lâm sàng mà chúng tôi đã thấy trên tất cả các loại khối u, chúng tôi cũng rất hào hứng với tiềm năng của Emily trong các chỉ định khác. Và do đó, việc ghi danh tiếp tục với liều mở rộng ban đầu của chúng tôi là sáu mươi bảy phẩy bốn miligam trên mét bình phương.

Chúng tôi cũng tiếp tục điều tra liều lượng lên đến chín mươi lăm miligam trên mét bình phương trong sự leo thang của sự chậm trễ của các nhóm chèn lấp đầy, chúng tôi vui mừng thông báo rằng chúng tôi đã chính thức sửa đổi phác đồ thử nghiệm lâm sàng của mình vào cuối tháng Giêng khi chúng tôi tìm cách giảm thiểu liều liên quan đến protein niệu mà chúng tôi đang thấy ở liều cao. Chúng tôi hy vọng những nỗ lực này sẽ giúp chúng tôi xác định liều thứ hai cho nhóm thuần tập mở rộng thứ hai của chúng tôi sau TOPA1 TNBC vào cuối năm nay và chúng tôi cũng có kế hoạch trình bày dữ liệu bổ sung từ việc tăng liều và lấp đầy vào cuối năm nay. Chuyển sang các lĩnh vực khác, chúng tôi cũng đã nâng cao phần tăng liều của thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I của XMT2056 trong những tháng gần đây. Two Thousand and Five Six là ADC chủ vận miễn dịch và STING của chúng tôi nhắm mục tiêu vào một epitope mới hoặc HER2. Cuối năm 2025, chúng tôi có kế hoạch trình bày dữ liệu dược lực học ban đầu từ thử nghiệm lâm sàng này giúp mô tả khả năng kích hoạt có chọn lọc con đường STING trong các khối u biểu hiện HER2 của ứng cử viên này.

Và cuối cùng, tôi muốn lưu ý rằng chúng tôi tiếp tục đạt được tiến bộ vững chắc trong hợp tác nghiên cứu dolasintin với J và J và hợp tác nghiên cứu immunosyntin của chúng tôi với Merck KGa. Cùng với đó, chúng ta hãy chuyển mọi thứ cho Brian để có một số màu sắc về tài chính của chúng tôi.

Brian De Scheitner, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính, Mersana Therapeutics: Cảm ơn Marty. Bắt đầu với bảng cân đối kế toán, chúng tôi kết thúc năm 2024 với 134.600.000 đô la tiền mặt, các khoản tương đương tiền và chứng khoán có thể bán được. Chúng tôi tiếp tục kỳ vọng rằng các nguồn vốn của chúng tôi sẽ hỗ trợ các cam kết kế hoạch hoạt động hiện tại của chúng tôi vào năm 2026. Xin lưu ý rằng hướng dẫn đường băng tiền mặt của chúng tôi không giả định bất kỳ khoản thanh toán cột mốc nào trong tương lai mà chúng tôi có thể kiếm được từ các hợp tác hiện tại hoặc số tiền thu được mà chúng tôi có thể nhận được từ các hợp tác trong tương lai. Tiền mặt ròng được sử dụng trong các hoạt động hoạt động trong quý IV của hai mươi bốn là 19.300.000 đô la, giảm đáng kể so với 32.000.000 đô la tiền mặt ròng được sử dụng trong các hoạt động hoạt động trong quý trước đó.

Sự sụt giảm này chủ yếu phản ánh các nỗ lực tái ưu tiên danh mục đầu tư của chúng tôi, bao gồm cả việc cắt giảm OpEx mà chúng tôi đã thực hiện trong nửa cuối năm 223 như một phần của quá trình tái cấu trúc của chúng tôi. Chuyển sang báo cáo thu nhập của chúng tôi, doanh thu hợp tác trong quý IV của hai mươi bốn là 16.400.000 đô la so với 10.700.000 đô la trong cùng kỳ năm 2023. Sự thay đổi hàng năm chủ yếu liên quan đến doanh thu collaboMerckn tăng được ghi nhận theo các thỏa thuận của chúng tôi với J và J, Merck KJAA và GSK. Chi phí nghiên cứu và phát triển trong quý IV của hai mươi bốn năm là 22.300.000 đô la so với 21.500.000 đô la trong cùng kỳ năm 2023. Trong quý gần đây nhất, khoảng 1.700.000 đô la trong số chi tiêu này liên quan đến khoản bồi thường dựa trên cổ phiếu không dùng tiền mặt.

Sự thay đổi hàng năm chủ yếu liên quan đến việc tăng chi phí liên quan đến các hoạt động sản xuất và phát triển lâm sàng cho Amelie và XMT hai nghìn năm mươi sáu, được bù đắp một phần bằng việc giảm chi phí liên quan đến các hoạt động phát triển lâm sàng cho ứng cử viên đã ngừng sản xuất của chúng tôi, UPREIT. Chi phí chung và hành chính trong quý IV của hai mươi bốn đã giảm xuống còn 8.900.000 đô la so với 10.100.000 đô la trong cùng kỳ năm 2023. Khoảng 1.700.000 đô la chi phí bồi thường dựa trên cổ phiếu không dùng tiền mặt đã được bao gồm trong G và A trong quý gần đây nhất. Sự sụt giảm hàng năm chủ yếu liên quan đến việc giảm chi phí bồi thường cho nhân viên sau khi tái cấu trúc vào năm 2023 và giảm phí tư vấn và dịch vụ chuyên nghiệp. Và cuối cùng, khoản lỗ ròng của Mersana trong quý IV của hai mươi bốn là 14.100.000 đô la so với khoản lỗ ròng là 19.500.000 đô la trong cùng kỳ năm 2023.

Đó là kết thúc bản cập nhật kinh doanh của chúng tôi. Tổng đài viên, bạn có thể mở cuộc gọi cho các câu hỏi từ khán giả không?

Người điều hành hội nghị: Bây giờ chúng ta sẽ bắt đầu phiên hỏi đáp. Câu hỏi đầu tiên hôm nay đến từ Jonathan Chang với Leerink Partners. Xin hãy tiếp tục.

Yander Li, Nhà phân tích, Leerink Partners: Xin chào. Đây là Yander Li thay cho Jonathan Chang. Cảm ơn bạn đã trả lời câu hỏi của tôi. Vì vậy, câu hỏi đầu tiên tôi có là bạn có thể chia sẻ tiến độ mới nhất về cách bạn giảm thiểu vấn đề tăng ASD LT và protein niệu liên quan đến Emily không? Và bạn nghĩ điều đó có thể làm tăng sự tự tin của bạn trong việc duy trì cường độ liều ở mức liều cao hơn như thế nào?

Cảm ơn bạn.

Tiến sĩ Marty Huber, Giám đốc điều hành, Mersana Therapeutics: Cảm ơn bạn đã đặt câu hỏi. Tôi sẽ bắt đầu với AST, sau đó đi đến protein niệu và sau đó nhận câu hỏi cuối cùng của bạn. Vì vậy, liên quan đến AST, AST không dẫn đến sự chậm trễ liều có ý nghĩa. Và ngay cả khi bệnh nhân bị trì hoãn, nó chỉ là khoảng một tuần. Vì vậy, tại thời điểm này, AST là một hiện tượng có thể đảo ngược thoáng qua không có tác động có ý nghĩa đến khả năng cung cấp liều của chúng ta.

Liên quan đến protein niệu, chỉ cần nhắc lại, đó chủ yếu là một thách thức hoặc dẫn đến sự chậm trễ liều chỉ ở phạm vi liều cao nhất. Vì vậy, những gì chúng tôi hiện đang làm là, như chúng tôi đã đề cập, chúng tôi đã sửa đổi giao thức, thực hiện một số việc. Một, nó đưa ra các biện pháp giảm thiểu như thuốc ức chế men chuyển và ARB sớm theo cách dự phòng để giảm thiểu sự phát triển của protein niệu. Nhưng quan trọng, như trong bối cảnh khi protein niệu xảy ra, nhưng nó không có triệu chứng ở chỗ bệnh nhân không bị phù nề, không có bất kỳ suy albumin máu huyết thanh hoặc thay đổi creatinin huyết thanh, đối với những bệnh nhân đó, chúng tôi có thể duy trì liều lượng bằng cách giảm liều thay vì trì hoãn liều. Vì vậy, chúng tôi mong muốn được thử nghiệm điều đó trong phòng khám để cho thấy rằng chúng tôi có thể duy trì cường độ liều.

Nhưng kết quả lâm sàng ý tôi là, chúng tôi đang thực hiện thí nghiệm ngay bây giờ.

Yander Li, Nhà phân tích, Leerink Partners: Hiểu rồi. Và chỉ cần theo dõi nhanh về protein niệu. Tôi nghĩ trên mã riêng biệt, bạn đã đề cập rằng nó có liên quan đến bệnh tế bào chân. Và bạn nghĩ điều đó là do B7H4 đúng mục tiêu hay lệch mục tiêu? Chỉ tò mò về cơ chế.

Cảm ơn bạn.

Tiến sĩ Marty Huber, Giám đốc điều hành, Mersana Therapeutics: Tại thời điểm này, chúng tôi tin rằng nó không đạt mục tiêu. Các tải trọng oracatin khác không dành cho B7H4 đã được quan sát thấy có albuminuria, cùng một loại hiệu ứng podocyte.

Nhà điều hành hội nghị: Câu hỏi tiếp theo đến từ Charles Hsu với LifeSci Capital. Xin hãy tiếp tục.

Charles Hsu, Nhà phân tích, LifeSci Capital: Xin chào buổi sáng, mọi người. Cảm ơn bạn đã trả lời câu hỏi của chúng tôi cho cuộc gọi và hy vọng mọi người đã có một ngày cuối tuần tuyệt vời. Về tiêu chí mở rộng liều lượng của bạn khi có bệnh nhân có một đến bốn dòng trị liệu trước đó, cảm giác của bạn về sự phân bố bệnh nhân mà bạn có thể nhận được ít hơn, gọi nó, một đến hai thay vì nhiều hơn, gọi nó, ba đến bốn dòng trị liệu trước đó? Cảm ơn bạn.

Tiến sĩ Marty Huber, Giám đốc điều hành, Mersana Therapeutics: Tôi nghĩ còn quá sớm để đọc điều đó. Ý tôi là, chúng tôi đã mở nó trong nghiên cứu và chúng tôi vẫn đang thu thập dữ liệu. Vì vậy, tôi nghĩ sẽ còn quá sớm để tôi đưa ra hướng dẫn về những gì chúng tôi nghĩ là những dòng thực sự sẽ có trong dân số. Một điều chúng tôi có thể nói rõ ràng là theo tiêu chí loại trừ bao gồm, những bệnh nhân trước đây đã có năm, sáu hoặc bảy người bị loại khỏi việc mở rộng. Vì vậy, ở mức tối thiểu, nó sẽ đảm bảo rằng bệnh nhân không có nhiều hơn bốn dòng trước đó.

Đó là một phần của giao thức.

Charles Hsu, Nhà phân tích, LifeSci Capital: Hiểu rồi. Tuyệt. Cảm ơn bạn vì điều đó. Có thể là một lần theo dõi nhanh ngay bây giờ. Tôi đoán sau đó, bạn biết đấy, giống như, tôi nghĩ bạn cũng đã trải qua điều này một chút, nhưng liều thứ hai của bạn, liều thứ hai của bạn, việc xác định điều đó sẽ phụ thuộc vào khả năng giảm thiểu protein niệu ở mức độ nào?

Vì vậy, bạn đã chọn sáu mươi bảy điểm ba trong phạm vi trung gian. Và có một kịch bản nào mà bạn đi cho một cái gì đó, hãy gọi nó ở giữa đến mức cao hơn của phạm vi liều cao của bạn nếu giảm thiểu protein urê của bạn hoạt động rất tốt? Hay có một kịch bản thay thế mà bạn có thể chọn thậm chí một liều riêng ngoài đó? Cảm ơn bạn.

Tiến sĩ Marty Huber, Giám đốc điều hành, Mersana Therapeutics: Tại thời điểm này, chúng tôi đang thiết lập liều lên đến chín mươi lăm miligam trên mét vuông. Chúng tôi đang ở đó, vì vậy chúng tôi không khám phá bất cứ điều gì cao hơn thế vào thời điểm này.

Charles Hsu, Nhà phân tích, LifeSci Capital: Hiểu rồi. Cảm ơn bạn đã trả lời các câu hỏi.

Người điều hành hội nghị: Câu hỏi tiếp theo đến từ Michael Schmidt với Guggenheim. Xin hãy tiếp tục.

Jason Fredett, Phó Chủ tịch Cấp cao, Quan hệ Nhà đầu tư và Truyền thông Doanh nghiệp, Mersana Therapeutics: Xin chào buổi sáng.

Paul, Nhà phân tích, Guggenheim: Cảm ơn bạn đã trả lời câu hỏi của chúng tôi. Đây là Paul cho Michael. Tôi muốn mở rộng một chút về cách bạn hiện đang nghĩ về việc thiết lập ngưỡng dấu ấn sinh học cuối cùng. Có hợp lý không khi mong đợi điểm số TPS của bạn vẫn chiếm khoảng một nửa dân số TNBC? Hay vẫn có thể có một yếu tố dao động có ý nghĩa trong cách bạn nghĩ về mức cao B7H4?

Tiến sĩ Marty Huber, Giám đốc điều hành, Mersana Therapeutics: Tôi nghĩ trong khi chúng tôi tiếp tục khám phá nó, tôi sẽ ngạc nhiên nếu nó nằm ngoài giới hạn trên từ 40% đến 50% rất có thể là nơi chúng tôi sẽ kết thúc. Đối với tôi, sẽ rất ngạc nhiên nếu chúng ta kết thúc với hơn 50% hoặc về cơ bản ít hơn 40. Nhưng và với tôi xin lỗi, đối với phần trăm của một tỷ lệ dân số, điểm TPS có thể là TDD tốt nhất với số điểm tỷ lệ khối u TPS phần trăm thực tế là.

Paul, Nhà phân tích, Guggenheim: Hiểu rồi. Và sau đó, để theo dõi, bạn có thể đặt một số kỳ vọng cho dữ liệu nâng cấp liều và lấp đầy Giai đoạn một được cập nhật vào cuối năm nay, mức liều nào đang được tập trung để ghi danh, chúng tôi có thể thấy thêm bao nhiêu bệnh nhân dữ liệu và loại yếu tố kiểm soát khi nào bạn sẽ sẵn sàng cung cấp bản cập nhật đó? Cảm ơn bạn.

Jason Fredett, Phó Chủ tịch Cấp cao, Quan hệ Nhà đầu tư và Truyền thông Doanh nghiệp, Mersana Therapeutics: Có. Đây là Jason. Chúng tôi chưa định nghĩa điều đó. Những gì chúng tôi đã nói là chúng tôi có kế hoạch trình bày thêm dữ liệu leo thang và lấp đầy vào cuối năm nay như Marty đã ám chỉ. Chúng tôi đang xem xét liều lượng lên đến chín mươi lăm trung bình trên mét vuông, nhưng chúng tôi chưa xác định bao nhiêu dữ liệu gia tăng sẽ có trong kết quả đọc đó.

Người điều hành hội nghị: Câu hỏi tiếp theo đến từ Andy Hsieh với William Blair. Xin hãy tiếp tục.

Paul, Nhà phân tích, Guggenheim: Tuyệt vời. Cảm ơn bạn đã trả lời câu hỏi của chúng tôi. Chỉ một cái nhanh cho chúng tôi. Chỉ cần nhìn vào bộ bài được cập nhật, tôi nghĩ điều duy nhất thay đổi là bối cảnh cạnh tranh. Marty, tôi nghĩ bạn đã đề cập một chút trong bài phát biểu đã chuẩn bị của mình về bối cảnh cạnh tranh đang phát triển.

Nhưng tôi tò mò liệu bạn có thể tìm hiểu sâu hơn về một số đối thủ cạnh tranh đã bước vào Giai đoạn ba, bỏ cuộc, chỉ cảm ơn. Có.

Tiến sĩ Marty Huber, Giám đốc điều hành, Mersana Therapeutics: Tôi sẽ để Brian cung cấp cho bạn một câu trả lời chi tiết hơn về vấn đề này.

Brian De Scheitner, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính, Mersana Therapeutics: Có. Như Marty đã nói rõ, chúng tôi tin rằng Emily có vị trí rất tốt trong không gian B7H4. Như bạn đã lưu ý với sự ra đi của một trong những đối thủ cạnh tranh của chúng tôi, chúng tôi là công ty tiên tiến nhất cho statin B7H4 đang được phát triển. Chúng tôi là công ty duy nhất đã chia sẻ dữ liệu hiệu quả tích cực ban đầu trong bối cảnh ung thư vú sau topo đó. Như bạn nhận xét, một đối thủ cạnh tranh đang chuyển sang các nghiên cứu quan trọng trong khối u phụ khoa.

Tôi nghĩ chúng tôi cảm thấy điều này rất đáng khích lệ vì đó là một xác nhận bổ sung rằng bạn có thể thấy hoạt động có ý nghĩa trên mục tiêu đó. Nhưng một số đối thủ cạnh tranh topo rất tập trung vào buồng trứng và nội mạc tử cung ở giai đoạn này. Vì vậy, chúng tôi tin tưởng, một, vào tiềm năng của Emily với tư cách là đơn trị liệu. Chúng tôi cũng tin rằng hồ sơ an toàn và khả năng dung nạp của chúng tôi có thể mang lại cho chúng tôi cơ hội kết hợp với những thứ như hóa trị bạch kim và các ADC khác. Và chúng tôi nghĩ về lâu dài như một tập hợp các cơ hội phát triển, một số đối thủ cạnh tranh của chúng tôi có thể gặp rất nhiều thách thức trong việc theo đuổi những kết hợp đó.

Và vì vậy tôi nghĩ khi chúng tôi nhìn vào bối cảnh cạnh tranh tổng thể, chúng tôi nhìn nhận nó rất thuận lợi.

Người điều hành hội nghị: Câu hỏi tiếp theo đến từ Asthika Goonewardene với Truist. Xin hãy tiếp tục.

Brian De Scheitner, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính, Mersana TherapeuticsTwoXin chào các bạn. Cảm ơn bạn đã trả lời câu hỏi của tôi. Hai cái nhanh, nếu tôi có thể. Ông có thể cho chúng tôi biết rõ một chút về thời điểm chúng tôi có thể mong đợi một số dữ liệu nhóm thuần tập mở rộng lên đến sáu mươi bảy mg? Và sau đó khi bạn trình bày dữ liệu vào đầu năm nay, chúng tôi đã xem xét ba khoảng thời gian khác nhau, Q3, Q4 và sau đó là hai bật, hai tắt.

Tôi tò mò liệu bạn có đang xem xét các khoảng thời gian khác có thể như ba bật, một lần hoặc bất kỳ loại định dạng nào khác chỉ để thiết lập ly hợp về liều lượng không? Cảm ơn bạn.

Tiến sĩ Marty Huber, Giám đốc điều hành, Mersana Therapeutics: Đây là Marty. Tôi sẽ trả lời câu thứ hai trước. Tại thời điểm này, chúng tôi không nghiên cứu bất kỳ lịch trình nào ngoài những gì chúng tôi đã chia sẻ trước đó. Chúng tôi đang tiếp tục khám phá các lịch trình khác nhau vào thời điểm này, nhưng chúng chỉ giới hạn ở ba lịch trình mà chúng tôi đã chia sẻ. Và liên quan đến việc mở rộng, chúng tôi không cung cấp thêm bất kỳ chi tiết nào về thời gian mở rộng ngoài việc nói rằng chúng tôi đang tiếp tục đăng ký bệnh nhân và các nhà điều tra vẫn nhiệt tình với nghiên cứu.

Người điều hành hội nghị: Câu hỏi tiếp theo đến từ Colleen Cusi với Baird. Xin hãy tiếp tục.

Tiến sĩ Marty Huber, Giám đốc điều hành, Mersana Therapeutics: Xin chào, tất cả. Đây là Nick cho Collyn. Cảm ơn bạn đã trả lời câu hỏi của chúng tôi. Vì vậy, đối với XMT hai nghìn năm mươi sáu, chỉ muốn hỏi bạn phải hiển thị những gì trên bản cập nhật PD và liệu có một sân bóng về số lượng bệnh nhân hoặc bao nhiêu lần theo dõi bạn có thể có và liệu chúng tôi có thể thấy bất kỳ dữ liệu hiệu quả ban đầu nào vào thời điểm đó hay không? Cảm ơn.

Chúng tôi sẽ không đi vào bất kỳ chi tiết nào ngoài thực tế là mục tiêu chính của chúng tôi sẽ là chia sẻ dữ liệu dược lực học cho thấy rằng chúng tôi đang kích hoạt cùng một con đường trong các khối u dương tính với HER2. Đối với bất kỳ chi tiết nào khác, chúng tôi không chia sẻ vào thời điểm này.

Người điều hành hội nghị: Câu hỏi tiếp theo đến từ Justin Zelman với BTIG. Xin hãy tiếp tục.

Jason Fredett, Phó Chủ tịch Cấp cao, Quan hệ Nhà đầu tư và Truyền thông Doanh nghiệp, Mersana Therapeutics0: Tuyệt vời. Cảm ơn bạn đã trả lời câu hỏi. Đây là Jeet dành cho Justin. Tôi tin rằng bạn đã nói rằng bạn sẽ tăng lên chín mươi lăm mg trên mét vuông, nhưng tôi tin rằng có một trăm mười lăm mg liều. Có lý do gì tại sao một trăm mười lăm mg không được khám phá thêm không?

Và liệu chúng ta có thấy một số lượng bệnh nhân có ý nghĩa giảm thiểu protein niệu như một phần của bản cập nhật năm nay không?

Tiến sĩ Marty Huber, Giám đốc điều hành, Mersana Therapeutics: Vâng, tôi nghĩ tốt, trước hết, chúng tôi không nghiên cứu thêm 115. Tại 115, chúng tôi đã quan sát thấy nó có thể đảo ngược, nhưng chúng tôi đã thấy ASC cấp ba ở hai trong số ba bệnh nhân. Và mặc dù chúng tôi có thể có khả năng khám phá thêm điều đó, nhưng chúng tôi đã đưa ra quyết định rằng chúng tôi sẽ không làm như vậy vì chúng tôi đang nhận được mức độ tiếp xúc mà chúng tôi đang nhắm mục tiêu ở mức chín mươi lăm trở xuống. Vì vậy, trọng tâm của chúng tôi là giới hạn chín mươi lăm mỗi bốn tuần hoặc các biến thể của điều đó.

Jason Fredett, Phó Chủ tịch Cấp cao, Quan hệ Nhà đầu tư và Truyền thông Doanh nghiệp, Mersana Therapeutics: Và về câu hỏi thứ hai, một lần nữa, về dữ liệu leo thang và lấp đầy bổ sung. Những gì chúng tôi sẽ chỉ ra phần nào phụ thuộc vào thời gian, đúng vậy, về thời điểm chúng tôi dự định chia sẻ dữ liệu. Vì vậy, chúng tôi không cung cấp thêm bất kỳ chi tiết cụ thể nào ở giai đoạn này.

Jason Fredett, Phó Chủ tịch Cấp cao, Quan hệ Nhà đầu tư và Truyền thông Doanh nghiệp, MersanPfizerapeutics0: GotPfizernd có thể là một sự tiếp theo. Với việc chương trình Pfizer hiện đã ngừng hoạt động, bạn đã nói chuyện với bất kỳ KOL nào đã tham gia cả nghiên cứu của Pfizer cũng như của bạn chưa? Và nếu vậy, làm thế nào để họ so sánh

Paul, Nhà phân tích, GuggenhePfizer: cho đến nay có hai đặc vụ? Cảm ơn bạn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.