11/08: Đọc gì trước giờ giao dịch chứng khoán?
Vào thứ Ba, ngày 10 tháng 6 năm 2025, Amelix (NYSE:AMLX) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Chăm sóc Sức khỏe Toàn cầu Thường niên lần thứ 46 của Goldman Sachs, nhấn mạnh các dự án lâm sàng đa dạng và kế hoạch chiến lược của công ty. Các đồng Giám đốc điều hành ông Justin Klee và ông Josh Cohen đã trình bày chi tiết về những tiến triển trong nhiều chương trình, bao gồm Avexatide điều trị hạ đường huyết sau phẫu thuật giảm béo (PBH) và AMX-35 cho hội chứng Wolfram. Mặc dù dữ liệu lâm sàng tích cực và sự ổn định tài chính được nhấn mạnh, những thách thức như tuyển dụng thử nghiệm và cạnh tranh thị trường cũng được thừa nhận.
Những điểm chính
- Amelix đang tiến hành thử nghiệm Giai đoạn III cho Avexatide, dự kiến hoàn thành vào cuối năm và có dữ liệu vào năm 2026.
- Công ty báo cáo vị thế tiền mặt mạnh với 204 triệu USD, đảm bảo hoạt động đến năm 2026.
- Kết quả tích cực từ Giai đoạn II cho AMX-35 trong hội chứng Wolfram được nhấn mạnh, với dữ liệu Giai đoạn II cho PSP dự kiến vào quý tới.
- AMX114 cho bệnh ALS đang trong giai đoạn thử nghiệm sớm với chỉ định Fast Track, cho thấy tiềm năng đầy hứa hẹn.
- Hợp tác với Gubra nhằm phát triển chất đối kháng thụ thể GLP-1 có tác dụng kéo dài hơn.
Kết quả tài chính
- Amelix kết thúc quý vừa qua với 204 triệu USD tiền mặt và không có nợ.
- Dòng tiền dự kiến sẽ kéo dài đến cuối năm 2026, không bao gồm chi phí cho thử nghiệm Giai đoạn III PSP tiềm năng.
- Nguồn tài chính bao gồm chi phí cho thử nghiệm Giai đoạn III Avexatide và các chương trình đang diễn ra khác.
Cập nhật hoạt động
- Avexatide (PBH):
- Việc tuyển dụng cho thử nghiệm Giai đoạn III dự kiến hoàn thành vào cuối năm.
- 13 địa điểm đã được kích hoạt, với dữ liệu dự kiến trong nửa đầu năm 2026.
- AMX-35 (Hội chứng Wolfram):
- Dữ liệu tích cực từ thử nghiệm HELIOS 48 tuần cho thấy mức C-peptide tăng.
- Kế hoạch gặp gỡ các cơ quan quản lý để thảo luận về thiết kế thử nghiệm Giai đoạn III.
- AMX-35 (PSP):
- Dự kiến công bố dữ liệu Giai đoạn II vào quý tới.
- Nghiên cứu đã phân nhóm ngẫu nhiên 139 người tham gia, tập trung vào thời gian điều trị.
- AMX114 (ALS):
- Một nghiên cứu Giai đoạn I đang được tiến hành, với dữ liệu an toàn và chỉ dấu sinh học dự kiến vào cuối năm.
- Thuốc đã nhận được chỉ định Fast Track.
- Hợp tác với Gubra:
- Mục tiêu phát triển chất đối kháng thụ thể GLP-1 có tác dụng kéo dài hơn.
Triển vọng tương lai
- Avexatide (PBH):
- Khả năng ra mắt thương mại vào năm 2027, tùy thuộc vào kết quả Giai đoạn III tích cực.
- Đang khám phá mở rộng sang các chỉ định hạ đường huyết khác.
- AMX-35 (PSP):
- Đánh giá dữ liệu để xác định khả năng thực hiện nghiên cứu Giai đoạn III.
- Hợp tác với Gubra:
- Tập trung vào việc đạt được khoảng thời gian dùng thuốc hàng tuần cho chất đối kháng thụ thể GLP-1 mới.
Điểm nổi bật trong phần Hỏi & Đáp
- Quy mô thị trường PBH:
- Ước tính 160.000 bệnh nhân có thể tiếp cận tại Hoa Kỳ.
- Chiến lược định giá:
- Theo dõi các sản phẩm nội tiết hiếm ra mắt để tham khảo định giá.
- Sở hữu trí tuệ:
- Avexatide được bảo hộ bằng sáng chế đến năm 2037 và có chỉ định thuốc mồ côi.
Để biết thêm chi tiết, vui lòng tham khảo bản ghi đầy đủ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.