Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
Vào thứ Hai, ngày 09 tháng 6 năm 2025, Alkermes Plc (NASDAQ:ALKS) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Y tế Toàn cầu Thường niên lần thứ 46 của Goldman Sachs, phác thảo trọng tâm chiến lược của công ty trong việc phát triển các phương pháp điều trị sáng tạo cho rối loạn giấc ngủ. Công ty đã nhấn mạnh cả những phát triển đầy hứa hẹn trong danh mục orexin và những thách thức trong việc điều hướng cảnh quan cạnh tranh và các quy trình pháp lý.
Những Điểm Chính
- Alkermes đang phát triển ALKS 2680, nhắm vào chứng ngủ rũ và chứng ngủ quá mức vô căn (IH), với dữ liệu Giai đoạn 1b đầy hứa hẹn.
- Công ty duy trì nền tảng tài chính vững mạnh với danh mục thương mại hiện có, hỗ trợ nghiên cứu và phát triển liên tục.
- Alkermes hướng đến thâm nhập thị trường đáng kể với ALKS 2680, đặc biệt là trong NT1, với chiến lược định giá và kế hoạch mở rộng toàn cầu.
- Các nghiên cứu Giai đoạn 2 đang được tiến hành, với kết quả dự kiến sẽ hướng dẫn chiến lược liều lượng và thương mại hóa trong tương lai.
- Chương trình orexin của công ty nổi bật bởi việc nhắm trực tiếp vào mạch thức tỉnh của não.
Kết Quả Tài Chính
- Doanh thu Hàng đầu: Alkermes báo cáo doanh thu hàng tỷ đô la nhờ vào các loại thuốc của riêng mình, cung cấp nền tảng tài chính vững mạnh.
- Danh mục Thương mại: Các sản phẩm như VIVITROL, ARISTADA và LYBALVI đóng góp vào lợi nhuận bền vững, tài trợ cho việc phát triển đường ống sản phẩm.
- Hướng dẫn EBITDA: Sự tự tin vẫn cao trong việc đáp ứng hướng dẫn EBITDA cho năm nay.
Cập Nhật Hoạt Động
- Trọng tâm Đường ống: Trọng tâm chính là danh mục REXN, đặc biệt là ALKS 2680, với các nghiên cứu Giai đoạn 2 đang diễn ra (Vibrance 1, 2 và 3) liên quan đến khoảng 300 bệnh nhân.
- Nghiên cứu Giai đoạn 2: Kết quả Vibrance-1 (NT1) dự kiến vào đầu Q3, trong khi Vibrance-2 (NT2/IH) khám phá liều cao hơn. Một Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu giám sát các nghiên cứu này.
- Mở rộng Lực lượng Bán hàng: Công ty đã mở rộng lực lượng bán hàng để hỗ trợ ARISTADA, tăng cường khả năng tiếp cận thị trường.
Triển Vọng Tương Lai
- Chiến lược ALKS 2680: Alkermes lên kế hoạch ra mắt ALKS 2680 tại Hoa Kỳ, với khả năng thương mại hóa toàn cầu, bao gồm châu Âu và châu Á, và sẵn sàng hợp tác tại Nhật Bản.
- Chiến lược Định giá: Công ty dự định duy trì giá cạnh tranh, với giá Hoa Kỳ làm chuẩn.
- Thâm nhập Thị trường: Dự kiến thâm nhập sâu vào NT1 và 30-50% trong NT2, tùy thuộc vào chất lượng dữ liệu và giá cả.
- Liệu pháp Kết hợp: Khả năng kết hợp với oxybates đang được đánh giá, với các nghiên cứu đang tiến hành đánh giá cấu trúc giấc ngủ.
Điểm Nổi Bật Hỏi Đáp
- Cơ hội Chất Kích thích Orexin: Alkermes hướng đến nhãn bao gồm NT1, NT2 và IH, định vị ALKS 2680 như một phương pháp điều trị toàn diện.
- So sánh với Takeda: Thuốc của Takeda được xem là không hoàn chỉnh do liều lượng hai lần mỗi ngày và chỉ định hạn chế.
- Linh hoạt Liều lượng: Nhấn mạnh vào một loạt liều lượng cho ALKS 2680, với Giai đoạn 2 thông báo liều lượng Giai đoạn 3.
- Hồ sơ AE: Tác dụng phụ nhẹ đến trung bình, chủ yếu là mất ngủ và tiểu nhiều, không có trường hợp ngừng sử dụng trong Giai đoạn 1b.
- Rối loạn Thị giác: Giám sát liên tục cho các liều không được sử dụng trong Giai đoạn 2.
Để biết thêm chi tiết, độc giả được khuyến khích tham khảo bản ghi đầy đủ của cuộc họp.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.