Giá vàng hôm nay 24-8: Cửa hàng nhỏ đẩy giá vàng miếng SJC lên 128 triệu đồng/lượng
Investing.com — Vào thứ Ba, ngày 20 tháng 5 năm 2025, Akebia Therapeutics (NASDAQ:AKBA) đã có bài thuyết trình tại Hội nghị Nhà đầu tư BioConnect lần thứ 3 năm 2025 của H.C. Wainwright, nhấn mạnh việc ra mắt đầy hứa hẹn của Vafseo để điều trị thiếu máu ở bệnh nhân bệnh thận mãn tính (CKD) đang lọc máu. Mặc dù việc ra mắt cho thấy động lực mạnh mẽ với sự hỗ trợ của các bác sĩ thận, vẫn còn những thách thức trong việc mở rộng tiếp cận đến bệnh nhân không lọc máu. Các bước đi chiến lược của Akebia trong khuôn khổ hoàn trả chi phí lọc máu đóng vai trò then chốt đối với thành công của công ty.
Những điểm chính
- Akebia đang tích cực quảng bá Vafseo, với sự đón nhận đáng kể từ các bác sĩ thận và các tổ chức lọc máu.
- Công ty đang tận dụng Điều chỉnh Thanh toán Bổ sung cho Thuốc Chuyển tiếp (TDAPA) để thúc đẩy việc áp dụng sớm.
- Nỗ lực mở rộng việc sử dụng Vafseo cho bệnh nhân CKD không lọc máu đang được tiến hành, với các cuộc thảo luận đang diễn ra với FDA.
- Chiến lược ra mắt bao gồm nhắm đến cả bệnh nhân trả phí dịch vụ và Medicare Advantage.
- Akebia có kế hoạch giảm giá Vafseo sau giai đoạn TDAPA để phù hợp với giá ESA hiện tại.
Kết quả tài chính
- Giá ra mắt của Vafseo được ấn định ở mức 15.500 USD, được hưởng lợi từ TDAPA trong hai năm.
- Sau TDAPA, giá sẽ giảm xuống khoảng 2.500 USD hàng năm, tương đương với chi phí ESA.
- Bệnh nhân trả phí dịch vụ Medicare chiếm 40-45% thị trường, với 20% được bảo hiểm bởi Medicare Advantage và các kế hoạch khác.
- Akebia đang đàm phán với các tổ chức lọc máu lớn (LDO) để đưa các kế hoạch Medicare Advantage vào chiến lược của mình.
Cập nhật hoạt động
- Đến cuối quý 1, 640 bác sĩ đã kê đơn Vafseo, trung bình 12 đơn thuốc mỗi bác sĩ.
- US Renal Care dẫn đầu trong kê đơn Vafseo, với Fresenius và DaVita cho phép tiếp cận trong các điều kiện cụ thể.
- Một LDO lớn có kế hoạch thử nghiệm Vafseo tại 200 địa điểm, phục vụ 20.000 bệnh nhân, bắt đầu từ quý 3, với việc áp dụng rộng rãi hơn dự kiến vào quý 4.
- Thử nghiệm sẽ kiểm tra các chức năng hệ thống như đặt hàng, hoàn trả và tái cấp thuốc.
Triển vọng tương lai
- Akebia nhắm đến việc biến Vafseo thành tiêu chuẩn điều trị cho tất cả bệnh nhân CKD, bao gồm cả những người không lọc máu.
- Thị trường không lọc máu có quy mô tương đương nhưng có thể có giá trị gấp 4-5 lần thị trường lọc máu do giá cao hơn.
- Một cuộc họp Loại C với FDA được lên kế hoạch để thảo luận về thử nghiệm Giai đoạn III cho bệnh nhân không lọc máu, dự kiến bắt đầu vào cuối năm.
- Thử nghiệm kết quả VOICE đã tuyển 1.650 trong số 2.200 bệnh nhân, với việc tuyển dụng đầy đủ dự kiến vào giữa năm.
Điểm nổi bật phần Hỏi & Đáp
- Hợp đồng của Akebia bao phủ gần 100% bệnh nhân lọc máu, tập trung vào các tổ chức lọc máu do trách nhiệm chi phí của họ.
- TDAPA khuyến khích các tổ chức lọc máu áp dụng Vafseo bằng cách cung cấp lợi ích tài chính trong giai đoạn ra mắt ban đầu.
- Các chiến lược sau TDAPA vẫn phức tạp và đang được thảo luận.
Bản ghi đầy đủ của cuộc họp cung cấp cái nhìn chi tiết hơn về các sáng kiến chiến lược và vị thế thị trường của Akebia.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.