Thuốc giảm đau không opioid thử nghiệm của Vertex Pharmaceuticals, VX-548, đã đạt được mục tiêu chính trong các thử nghiệm giai đoạn cuối bằng cách giảm đau cấp tính, sau phẫu thuật một cách hiệu quả mà không có nguy cơ nghiện. Loại thuốc này, được thiết kế để chặn tín hiệu đau tại nguồn của chúng trước khi đến não, đang trên đà đệ trình phê duyệt của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào giữa năm 2024.
Trong hai nghiên cứu quan trọng, VX-548 đã chứng minh giảm đau vượt trội sau 48 giờ so với giả dược. Tuy nhiên, nó không vượt trội hơn sự kết hợp của hydrocodone và acetaminophen trong các mục tiêu thứ cấp liên quan đến giảm đau. Mặc dù vậy, tính an toàn và khả năng dung nạp của thuốc đã được xác nhận trong các thử nghiệm.
Các nhà phân tích dự đoán rằng nếu FDA chấp thuận VX-548, nó có thể tạo ra doanh thu hàng năm vượt quá 5 tỷ đô la. Sự lạc quan này được phản ánh trong hiệu suất cổ phiếu của Vertex, đã tăng hơn 35% trong 12 tháng qua, mặc dù cổ phiếu đã giảm gần 2% xuống còn 429 đô la trong giao dịch trước thị trường sau thông báo.
Kết quả thử nghiệm thành công đã được Phố Wall hoan nghênh, với kỳ vọng cao về tiềm năng của thuốc để cung cấp một giải pháp thay thế cho thuốc giảm đau opioid gây nghiện. Opioids, hoạt động trên các thụ thể trong não, có liên quan đến một cuộc khủng hoảng quốc gia do tỷ lệ lạm dụng và nghiện cao. Theo dữ liệu của chính phủ Hoa Kỳ, gần 645.000 người đã chết vì quá liều liên quan đến opioid từ năm 1999 đến năm 2021.
Nhà phân tích Mohit Bansal của Wells Fargo lưu ý tầm quan trọng của hồ sơ an toàn của VX-548, nói rằng sự vượt trội so với opioid không được mong đợi do lợi thế đáng kể của thuốc về an toàn và gây nghiện.
Các công ty dược phẩm khác, bao gồm Eli Lilly và Regeneron Pharmaceuticals, trước đây đã gặp phải những thách thức trong nỗ lực đưa các lựa chọn thay thế opioid mới ra thị trường, với một số loại thuốc thất bại trong các thử nghiệm lâm sàng.
Nhà phân tích Christopher Raymond của Piper Sandler, bình luận trước khi công bố dữ liệu thử nghiệm, nhấn mạnh sự cần thiết phải thay thế cho opioid. Mặc dù VX-548 dự kiến sẽ không thay thế hoàn toàn thuốc giảm đau opioid, nhưng nó đại diện cho một lựa chọn rất cần thiết cho bệnh nhân và nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.