AUSTIN, Texas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ: SAVA), một công ty công nghệ sinh học chuyên nghiên cứu bệnh Alzheimer, đã nhận được cái gật đầu từ Ban Giám sát Dữ liệu và An toàn (DSMB) độc lập để tiến hành các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 đang diễn ra đối với simufilam, một phương pháp điều trị điều tra bệnh Alzheimer, mà không có bất kỳ sửa đổi nào. Quyết định này được đưa ra sau một đánh giá an toàn tạm thời định kỳ.
DSMB, bao gồm các chuyên gia nghiên cứu lâm sàng độc lập, định kỳ đánh giá dữ liệu an toàn của bệnh nhân từ các thử nghiệm đang diễn ra. Trọng tâm chính của hội đồng quản trị là sự an toàn của bệnh nhân hơn là hiệu quả của thuốc. Khuyến nghị mới nhất của DSMB hỗ trợ tiếp tục hai thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng, được đăng ký đầy đủ với hơn 1.900 bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer từ nhẹ đến trung bình trên nhiều trang web quốc tế.
Thử nghiệm giai đoạn 3 đầu tiên, với thời gian điều trị 52 tuần, bao gồm 804 bệnh nhân và dự kiến sẽ công bố kết quả hàng đầu vào cuối năm 2024. Thử nghiệm thứ hai, kéo dài 76 tuần, liên quan đến 1.125 bệnh nhân và dự đoán kết quả vào khoảng giữa năm 2025. Cả hai thử nghiệm đang được tiến hành với sự hợp tác của Premier Research International, một tổ chức nghiên cứu hợp đồng toàn cầu.
Simufilam, ứng cử viên thuốc độc quyền của Cassava Sciences, nhắm vào protein filamin A bị thay đổi trong não, nhằm khôi phục hình dạng và chức năng bình thường của nó, có khả năng cải thiện kết quả sức khỏe cho bệnh nhân Alzheimer. Công ty nắm giữ độc quyền, trên toàn thế giới đối với simufilam mà không có nghĩa vụ tiền bản quyền.
Dữ liệu an toàn tạm thời trước đây từ quét MRI cho thấy simufilam không liên quan đến bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid xuất hiện (ARIA). Dữ liệu an toàn lâm sàng cuối cùng cho simufilam dự kiến sau khi kết thúc chương trình Giai đoạn 3.
Cassava Sciences tiếp tục duy trì một cam kết mạnh mẽ để giải quyết các bệnh thoái hóa thần kinh, tập trung vào việc ổn định các protein quan trọng trong não hơn là loại bỏ chúng. Thông tin cho bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.